百濟(jì)新特藥房提供甲磺酸多沙唑嗪片(絡(luò)欣平)說明書，讓您了解甲磺酸多沙唑嗪片(絡(luò)欣平)副作用、甲磺酸多沙唑嗪片(絡(luò)欣平)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，甲磺酸多沙唑嗪片(絡(luò)欣平)說明書如下:

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用　

【絡(luò)欣平藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸多沙唑嗪　　
商品名稱：絡(luò)欣平　　
拼音名稱：:JiahuangsuanDuoshazuoqinPian　　
英文名稱：Doxazosin　Mesylate　Tablets　　

【絡(luò)欣平成份】　　
絡(luò)欣平主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

【絡(luò)欣平性狀】　　
絡(luò)欣平為白色或類白色片。　　

【絡(luò)欣平規(guī)格】
2mg/片　　

【絡(luò)欣平功能主治】　　
原發(fā)性高血壓；良性前列腺增生。　　

【絡(luò)欣平用法用量】　　
1、成人常用量口服，起始劑量1mg，每天一次，1-2周后根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受情況調(diào)整劑量；首劑及調(diào)整劑量時(shí)宜睡前服。維持量為1-8mg，每日1次，但超過4mg易引起體位性低血壓。國(guó)外研究資料提示絡(luò)欣平最大使用劑量至16mg/日。
2、小兒劑量尚未確定。　　

【絡(luò)欣平不良反應(yīng)】　　
1、發(fā)生率在10％以上的不良反應(yīng)：頭暈、頭痛、倦怠不適。　　
2、發(fā)生率在2-10％的不良反應(yīng)：嗜睡、水腫、惡心、鼻炎、呼吸困難、體位性低血壓、心悸、眩暈、口干、視覺異常、神經(jīng)質(zhì)、性功能障礙、腹瀉、多尿、胸痛和全身疼痛。體位性低血壓、水腫和呼吸困難常為劑量依賴性。
3、發(fā)生率為1％左右的不良反應(yīng)：心律失常、低血壓、皮疹、瘙癢、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、肌肉無力、肌痛、感覺異常、運(yùn)動(dòng)障礙、共濟(jì)失調(diào)、張力過強(qiáng)、肌痙攣、潮紅、結(jié)膜炎、耳鳴、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃腸脹氣、鼻出血、尿失禁、虛弱和顏面浮腫。　　
4、發(fā)生率為0.3％左右的不良反應(yīng)：心動(dòng)過速、外周末梢缺血。　　

【絡(luò)欣平禁忌】　　
1.對(duì)喹唑啉類（如哌唑嗪，特拉唑嗪）過敏者。
2.服用絡(luò)欣平后發(fā)生嚴(yán)重低血壓。　　

【絡(luò)欣平注意事項(xiàng)】　　
1、為減少首劑效應(yīng)和體位性低血壓，治療的首次劑量應(yīng)為1mg，每1-2周按需增加劑量，初次及每增量后第一劑，都宜睡前服用。　　
2、病人在開始治療以及治療中增加劑量時(shí)應(yīng)避免引起突然性體位變化和行動(dòng)，并注意其可能對(duì)身體造成的傷害。　　
3、絡(luò)欣平治療中若加用其他降壓藥，絡(luò)欣平劑量宜減少；若將絡(luò)欣平加用于已有的降壓藥治療時(shí)應(yīng)格外小心。　　
4、如發(fā)生暈厥,應(yīng)置患者于平臥位，必要時(shí)給予支持治療。肝功能受損的患者或正使用任何影響肝代謝的藥物時(shí)，應(yīng)用多沙唑嗪應(yīng)十分謹(jǐn)慎。　　
5、陰莖痙攣是絡(luò)欣平治療中一種非常罕見的不良反應(yīng)，可引起持續(xù)性陽(yáng)痿，一旦發(fā)生需立即治療。　　
6、前列腺癌和前列腺增生的許多癥狀相同，且兩者常合并存在，故在開始多沙唑嗪治療良性前列腺增生癥前，應(yīng)先排除前列腺癌。　　

【絡(luò)欣平孕婦及哺乳期婦女用藥】　　
目前妊娠婦女使用絡(luò)欣平的安全性尚未確定，絡(luò)欣平只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該藥是否可通過人類乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用此藥。　　

【絡(luò)欣平兒童用藥】　　
作為抗高血壓藥，絡(luò)欣平在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性目前尚未明確。　　

【絡(luò)欣平老年用藥】　　
絡(luò)欣平在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應(yīng)，須減少每日維持量。絡(luò)欣平在良性前列腺增生治療中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。　　

【絡(luò)欣平藥物相互作用】　　
1、吲哚美辛或其他非甾體抗炎藥物與絡(luò)欣平同用可減弱降壓作用。可能由于抑制腎前列腺素合成和（或）引起水、鈉潴留。　　
2、西咪替丁可輕度增加多沙唑嗪血藥濃度和半衰期，但其臨床意義不詳。　　
3、其他降壓藥與絡(luò)欣平同用時(shí)降壓作用增強(qiáng)，需調(diào)整劑量。　　
4、雌激素與絡(luò)欣平合用時(shí)由于體液潴留而增高血壓。　　
5、擬交感胺類與絡(luò)欣平合用可使前者升壓作用與后者降壓作用均減弱。　　
6、人體外血漿研究表明，多沙唑嗪對(duì)地高辛、華法令、苯妥因、吲哚美辛的蛋白結(jié)合率無影響。

【絡(luò)欣平藥代動(dòng)力學(xué)】　　
絡(luò)欣平口服后吸收迅速，達(dá)峰時(shí)間2-3小時(shí)，生物利用度約65％
絡(luò)欣平口服后吸收迅速，達(dá)峰時(shí)間2-3小時(shí)，生物利用度約65％，與蛋白結(jié)合率達(dá)98％，終末消除半衰期（t1/2）為19~22小時(shí)。進(jìn)食后服藥吸收延遲約1小時(shí)，但臨床療效無明顯降低。絡(luò)欣平在肝內(nèi)代謝廣泛。雖然已確定幾種活性和非活性代謝產(chǎn)物，但其藥代動(dòng)力學(xué)特性尚不清楚。絡(luò)欣平主要由糞便排除，63％為代謝產(chǎn)物，4.8％為原型；腎臟排泄9％。絡(luò)欣平早間給藥的曲線下面積比晚間給藥低11％，且達(dá)峰時(shí)間明顯低于晚間約2小時(shí)。高血壓患者的穩(wěn)態(tài)血藥濃度研究顯示，每日口服多沙唑嗪2-16mg，藥量與藥效呈線性關(guān)系。藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，多沙唑嗪血漿半衰期和清除率不受年齡或腎功能受損的影響，但肝硬化的患者單劑量口服多沙唑嗪2mg時(shí)上述參數(shù)增加40％。目前有關(guān)藥物對(duì)多沙唑嗪肝代謝的影響的資料尚不多。

【絡(luò)欣平藥理毒理】　　
藥理作用多沙唑嗪片是長(zhǎng)效a1-受體阻滯劑。
藥理作用多沙唑嗪片是長(zhǎng)效a1-受體阻滯劑。絡(luò)欣平選擇性作用于節(jié)后a1-腎上腺素受體，使周圍血管擴(kuò)張，周圍血管阻力降低而降低血壓，對(duì)心排出量影響不大。與其他的a1-受體阻滯劑一樣，多沙唑嗪對(duì)立位血壓和心率影響較大。絡(luò)欣平作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的a1-腎上腺素受體，使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力減低，從而減輕前列腺增生引起的尿道阻塞癥狀。絡(luò)欣平能輕度降低總膽固醇（2-3％）、LDL-膽固醇（4％），并輕度升高HDL-膽固醇（4％）。但這些變化的臨床意義目前還不清楚。致癌、致突變和生殖毒性大鼠和小鼠分別長(zhǎng)期口服（24個(gè)月）最大耐受劑量的多沙唑嗪（40mg/kg/天和120mg/kg/天），未發(fā)現(xiàn)有致癌活性。致突變研究沒有顯示絡(luò)欣平及其代謝產(chǎn)物對(duì)染色體和亞染色體結(jié)構(gòu)的影響。大鼠研究證實(shí)，口服絡(luò)欣平20mg/kg/天，可降低雄性大鼠的生殖能力；但在停服絡(luò)欣平后2周內(nèi)即可恢復(fù)其生殖能力。在口服絡(luò)欣平5及10mg/kg/天時(shí)未見其對(duì)雄鼠生育力的影響。目前尚未見任何絡(luò)欣平對(duì)人類男性生育力影響的報(bào)告。妊娠兔和大鼠每日分別口服絡(luò)欣平高達(dá)41mg/kg和20mg/kg（相當(dāng)于人類服用絡(luò)欣平12mg/天時(shí)Cmax和ACU的10倍和4倍）時(shí)，未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎崽有影響。兔在服用絡(luò)欣平達(dá)80mg/kg時(shí)，可降低胎崽的存活率。放射活性研究顯示絡(luò)欣平能通過妊娠大鼠的胎盤。大鼠圍產(chǎn)期的研究表明，每日口服絡(luò)欣平40或50mg/kg（相當(dāng)于人類服用絡(luò)欣平12mg/天時(shí)ACU的8倍）可延緩幼鼠產(chǎn)后發(fā)育。哺乳期大鼠研究發(fā)現(xiàn)，母鼠單劑量口服2-14C標(biāo)記的絡(luò)欣平1mg/kg時(shí)，其乳汁中的最大濃度比母體血漿濃度高出20倍。


【絡(luò)欣平藥理作用】藥理作用多沙唑嗪片是長(zhǎng)效1-受體阻滯劑。絡(luò)欣平選擇性作用于節(jié)后1-腎上腺素受體，使周圍血管擴(kuò)張，周圍血管阻力降低而降低血壓，對(duì)心排出量影響不大。與其他的1-受體阻滯劑一樣，多沙唑嗪對(duì)立位血壓和心率影響較大。絡(luò)欣平作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的1-腎上腺素受體，使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力減低，從而減輕前列腺增生引起的尿道阻塞癥狀。絡(luò)欣平能輕度降低總膽固醇（2-3％）、LDL-膽固醇（4％），并輕度升高HDL-膽固醇（4％）。　　

【絡(luò)欣平批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000444

【絡(luò)欣平生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：康美藥業(yè)股份有限公司