百濟(jì)新特藥房提供鹽酸乙胺丁醇片說明書，讓您了解鹽酸乙胺丁醇片副作用、鹽酸乙胺丁醇片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸乙胺丁醇片說明書如下:

【鹽酸乙胺丁醇片藥品名稱】
通用名稱：鹽酸乙胺丁醇片
英文名稱：EthambutolHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanYi‘a(chǎn)ndingchunPian

【鹽酸乙胺丁醇片成份】
鹽酸乙胺丁醇。其化學(xué)名稱為：[2R，2[S-(R*，R*)]-R]-(+)2，2’-(1，2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽。

【鹽酸乙胺丁醇片性狀】
鹽酸乙胺丁醇片為白色片。

【鹽酸乙胺丁醇片適應(yīng)癥】
適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

【鹽酸乙胺丁醇片規(guī)格】
0.25g

【鹽酸乙胺丁醇片用法用量】
1.成人常用量與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g(10片)，每周3次；或50mg/kg，最高2.5g(10片)，每周2次。結(jié)核復(fù)治，按體重25mg/kg，每日一次頓服。連續(xù)60天，繼以按體重15mg/kg，每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15～25mg/kg，一次頓服。
2.小兒常用量13歲以下不宜應(yīng)用鹽酸乙胺丁醇片；13歲以上兒童用量與成人相同。

【鹽酸乙胺丁醇片不良反應(yīng)】
1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。
2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。
3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。

【鹽酸乙胺丁醇片禁忌】
尚不明確。

【鹽酸乙胺丁醇片注意事項(xiàng)】
1.對診斷的干擾：服用鹽酸乙胺丁醇片可使血尿酸濃度測定值增高。
2.下列情況應(yīng)慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。
3.治療期間應(yīng)檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者。血清尿酸測定，由于鹽酸乙胺丁醇片可使血清尿酸濃度增高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定。
4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度，因此鹽酸乙胺丁醇片一日劑量宜一次頓服。
5.乙胺丁醇單用時細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。鹽酸乙胺丁醇片用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時，應(yīng)至少與一種以上藥物合用。
6.鑒于目前尚無切實(shí)可行的測定血藥濃度方法，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，鹽酸乙胺丁醇片血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時需減量。

【鹽酸乙胺丁醇片孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30％。鹽酸乙胺丁醇片在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實(shí)，孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。鹽酸乙胺丁醇片和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。
2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實(shí)有問題，哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。

【鹽酸乙胺丁醇片兒童用藥】
13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化，故鹽酸乙胺丁醇片不推薦用于13歲以下兒童。

【鹽酸乙胺丁醇片老年用藥】
老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。

【鹽酸乙胺丁醇片藥物相互作用】
1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應(yīng)。
2.與氫氧化鋁同用能減少鹽酸乙胺丁醇片的吸收。
3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加鹽酸乙胺丁醇片神經(jīng)毒性，如視神經(jīng)炎或周圍神經(jīng)炎。

【鹽酸乙胺丁醇片藥物過量】
尚不明確。

【鹽酸乙胺丁醇片藥理毒理】
鹽酸乙胺丁醇片為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。鹽酸乙胺丁醇片可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，鹽酸乙胺丁醇片只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)鹽酸乙胺丁醇片與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

【鹽酸乙胺丁醇片藥代動力學(xué)】
口服后經(jīng)胃腸道吸收75％～80％。廣泛分布于全身組織和體液中(除腦脊液外)。紅細(xì)胞內(nèi)藥濃度與血漿濃度相等或?yàn)槠?倍，并可持續(xù)24小時；腎、肺、唾液和尿內(nèi)的藥濃度較高；但胸水和腹水中的濃度則較低。鹽酸乙胺丁醇片不能滲入正常腦膜，但結(jié)核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分布容積為1.6L/kg。蛋白結(jié)合率約為20％～30％。口服2～4小時血藥濃度可達(dá)峰值，半衰期(t1/2）為3～4小時，腎功能減退者可延長至8小時。主要經(jīng)肝臟代謝，約15％的給藥量代謝成為無活性代謝物。經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌排出；給藥后約80％在24小時內(nèi)排出，至少50％以原形排泄，約15％為無活性代謝物。在糞便中以原形排出約20％。乳汁中的藥濃度約相當(dāng)于母血藥濃度。相當(dāng)量的乙胺丁醇可經(jīng)血液透析和腹膜透析從體內(nèi)清除。

【鹽酸乙胺丁醇片貯藏】
遮光，密封保存(常溫10～30℃)。

【鹽酸乙胺丁醇片包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶每瓶100片

【鹽酸乙胺丁醇片有效期】
24個月

【鹽酸乙胺丁醇片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2005年版二部

【鹽酸乙胺丁醇片批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H44020758