百濟新特藥房提供特非那定片(敏迪)說明書，讓您了解特非那定片(敏迪)副作用、特非那定片(敏迪)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，特非那定片(敏迪)說明書如下:

【敏迪藥品名稱】
通用名稱:特非那定片
英文名稱:TerfenadineTablets
商品名：敏迪
【敏迪成分】
特非那定,其化學名為:α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羥基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇
【敏迪性狀】
敏迪為白色片。
【敏迪適應癥】
治療季節性過敏性鼻炎，常年性過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。
【敏迪規格】
60mg.
【敏迪用法用量】
口服:成人及12歲以上者，一次60mg(1片)，一日2次:或遵醫囑。

【敏迪不良反應】
1.心血管系統:
根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如:室性心律不齊、尖端扭轉性室速
(Torsadedepoints)、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QT間期延長、短期意識喪失、癲病發作等，以上反應多數由于藥物相互作用引起。
2.中樞神經系統:
如:頭痛、頭暈、疲乏、混亂、失眠、眩暈、震顫、感覺異常等。
3.胃腸系統:
如:腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習慣改變、口腔和喉嚨干燥等。
4.血液和淋巴系統:血小板減少。
5.免疫系統:過敏反應、血管神經性水腫。
6.肌肉骨骼系統、結締組織和骨骼方面:肌肉骨骼癥狀。
7.精神方面:抑郁、惡夢。
8.眼睛方面:視力障礙。
9.呼吸道、胸部和縱隔區域:支氣管痙攣、鼻腔干燥。
10.肝膽方面:轉氨酶升高、膽汁淤積、黃疽型肝炎。
11.皮膚及皮下組織方面:瘙癢、皮損(包括皮疹、蕁麻疹、多形性紅斑以及畏光)、脫發、頭發稀疏。
12.腎臟和泌尿系統方面:小便頻多，
13.生殖系統和乳腺方面:乳漏、月經失調(包括痛經)。
14.般癥狀和不適:多汗、乏力。
【敏迪禁忌】
1.禁忌與抗真菌/抗菌作用的吡略類衍生物(包括外用抗真菌藥物)(如:酮康唑、
伊曲康唑等)與某些大環內脂類抗生素(包括外用大環內酯類抗生素)(如紅霉素、克
拉霉素、竹桃霉素等)以及嚴重損傷肝臟功能的其他藥物合用。
2.有明顯肝功能損害者、肝功能明顯受限，如患有黃痘、肝炎和肝硬化的病人以及
同時采用肝細胞色素P4503A4同工酶抑制劑(CYP3A4)等藥物治療者禁用。
3.有器質性心臟病的病人禁用，尤其是有房室傳導阻滯先天性QTc間期延長綜合征
(RomanoWardSyndrome)的病人，已知心電圖中QT間期延長者，或可以導致QT間期延
長情況禁用。導致可T間期延長的情況，比如:
●臨床上顯著的心動過級。
●具有既往的心律失常病史。
●任何其它臨床上顯著的心臟疾病。
●同時采用一類和三類抗心律失常藥物治療，
●其它證明會導致心電圖中心T間期延長的藥物(詳見[藥物相互作用]項)。
●電解質素亂，尤其是低血鉀癥或低鎂血癥，以及其他會導致電解質素亂的醫療條件
或藥物治療手段，包括厭食嘔吐和腹瀉，
4.禁與齊留通，五羥色胺再攝取抑制劑:氟伏沙明，氟西汀、奈法唑酮、帕羅西
汀，西肽普蘭，HIV蛋白酶抑制劑:茚地那書、利托那韋，沙奎那韋、奈非那韋合用。
5.禁忌同時接受米貝地爾二鹽酸鹽的藥物治療及其他會抑制特非那定在肝勝中代謝
的藥物治療，
6.禁與葡萄柚汁同時服用。
7.禁忌超量服用。
8對不品或者其他成分過敏者禁用。
【敏迪注意事項】
1.敏迪必須在醫生處方下方可使用，當與其他藥物合用時必須征得醫生同意。
2孕婦及聽乳期婦女慎用.
3.有心臟病及電解質異常(如低鈣、低鉀.低侯)及甲狀腺功能低下的病人慎用。
4.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用.
5.服用敏迪出現心悸、頭暈，意識短暫喪夫或者癲癇發作的情況下，請您立即停止
服藥，并詢問您醫生的意見，
6.病人不得在服用特非耶定的同時服用已知會減輕特非那定代謝。或者導致QT間期
延長的藥物。
7.病人同時服用其他會引起潛在心律失常的藥物，特非那定對心臟的影響可能會增
強。
8.某些病人在病程中可能出現精神不振、倦怠乏力甚至頭暈、出汗、震顫.失眠和惡
夢的情況，若有以上癥狀，可能增加行車或操作機器的風險，酒精測會增強這種風險.
【敏迪孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不得服用特非那定(除非醫生估計預期的用益大于可能的風險)，乳期內的病人不得服用特非那定，如果必須服用特非那定，則病人需要停止哺乳，
【敏迪兒童用藥】
12歲以下的兒童，以及體重在50公斤以下的兒童均不得服用特非那定。
【敏迪老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻
【敏迪藥物相互作用】
1.特非那定與下列藥物相互作用會阻礙其代謝:
●抗真菌/抗菌作用的吡喀類衍生物(包括外用抗真菌藥物)(如酮康唑、伊曲康唑
等)與某些大環內酯類抗生素(包括外用大環內酯類抗生素)(如克拉霉素、紅霉素、
竹桃霉素等)以及嚴重損傷肝勝功能的其他藥物合用。
●米貝地爾二鹽酸鹽:
●齊留通:
●五羥色胺再攝取抑制劑:氟伏沙明、氟西汀、奈法唑酮、帕羅西汀、西酞普蘭;
HIV蛋白酶抑制劑:茚地那書、利托那韋、沙奎那韋、奈非那韋。
2.特非那定與其它會引起潛在心律失常的藥物之間可能會發生藥效學相互作用:
●抗組胺藥家族中其他可能會導致QT間期延長的藥物:
●一類和三類抗心律失常藥物:
●芐普地爾:
●甲氧芐啶、環丙沙星:
●西沙必利:
●三環抗抑郁藥、抗精神病藥、鋰劑:
●普羅布考:
●噴他脒、氯氟菲醇。
3.已知會引起電解質平衡失詞的藥物，也同樣會導致QT間期延長，從而影響到特非
那定效果，
●利尿劑和瀉藥:
●超生理高劑量的類固醇激素，帶鹽皮質激素效果(如:全身性用氟氫可的松)。
4.特非那定會抑制卡馬西平在肝臟的分解代謝，使其血藥濃度升高，可能會導致卡
馬西平過量的臨床癥狀。
5.特非那定不得與葡萄柚汁同時服用，因為葡萄柚汁會阻礙特非那定代謝。
【敏迪藥物過量】
禁忌超量服用(單次服用劑量和全天服用劑量)，在發生意外過量服藥的
情況時，請立即就醫。
【敏迪藥理毒理】
敏迪為特異H1受體阻斷劑，在抗組胺有效劑量下，敏迪及其代謝產物均不易
透過血腦屏障，故極少有中樞抑制作用。
【敏迪藥代動力學】
據報道，口服特非那定膠囊胃腸吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝
臟、腎、腎上腺、唾液腺和脾臟濃度較高，腦、血及胃腸道濃度較低，半衰期20.25小
時，60％隨糞便排泄，40％隨尿液排出。
【敏迪貯藏】
遮光，密封保存。
【敏迪包裝】
鋁塑包裝。1.每盒1板，每板12片:2.每盒2板，每板12片。
【敏迪有效期】
36個月
【敏迪執行標準】
中國藥典2020年版第一增補本
【敏迪批準文號】
國藥準字H10920036
【敏迪藥品上市許可持有人及生產企業】
藥品上市許可持有人及生產企業名稱:江蘇聯環藥業股份有限公司
藥品上市許可持有人及生產企業地址:江蘇省揚州市揚州生物健康產業園健康一路9號