百濟新特藥房提供泮托拉唑鈉腸溶片(泰美尼克)說明書，讓您了解泮托拉唑鈉腸溶片(泰美尼克)副作用、泮托拉唑鈉腸溶片(泰美尼克)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，泮托拉唑鈉腸溶片(泰美尼克)說明書如下:

【泰美尼克藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片
商品名稱：泰美尼克
英文名稱：MetacyclineHydrochlorideCapsules
漢語拼音：PantuolazuonaChangrongpian


【泰美尼克成份】

泰美尼克主要成分是泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑鈉20mg


【泰美尼克性狀】

泰美尼克為紅棕色腸溶薄膜衣片，除去薄膜后，顯白色或類白色



【泰美尼克適應癥】


緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；
用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復發。
【泰美尼克規格】
20mg

【泰美尼克用法用量】




口服
緩解癥狀及治療輕度反流性食管炎:該藥能迅速緩解絕大多數患者的癥狀，推薦劑量為每日1片20mg的泮托拉唑鈉腸溶片。


長期維持治療、防止反流性食管炎的復發:長期維持治療，推薦劑量為每日1片20mg的泮托拉唑鈉腸溶片，如復發可將劑量加大到每日40mg，或用40mg的泮托拉唑鈉腸溶片治療，復發治愈后在將劑量減至20mg。



【泰美尼克禁忌】


20mg泮托拉唑鈉腸溶片不應用于：對該藥活性成份/及其它組成成分過敏的患者。


【泰美尼克警告】


老年人用藥劑量無需調整。


【泰美尼克注意事項】



嚴重肝功能障礙的患者,每日泮托拉唑的劑量一般不應超過20mg。腎功能受損的患者,不需調整劑量。


20mg泮托拉唑鈉腸溶片應在飯前配水完整服用,不要將之嚼碎或碾碎。


輕度反流性食管炎一般需要治療4周，如必要可延長4周。長期維持治療、防止反流性食管炎復發，療程為1年（只有經仔細考慮其利弊后再用）。


在應用泮托拉唑之前，須排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。


遇有嚴重肝功能障礙的患者，若其測定值增加，必須停止用藥。


大劑量使用時可出現心律不齊，轉氨酶增高，腎功能改變，粒細胞降低等。



【泰美尼克孕婦及哺乳期婦女用藥】


該藥用于孕期婦女的臨床經驗有限，動物實驗當用藥劑量高于5mg/kg時，可觀察到輕度坯胎毒性的表現。尚無資料表明泮托拉唑能夠進入人體乳汁。只有權衡泮托拉唑對母體的益處超過其對胎兒或嬰兒的潛在危險時，才可考慮使用此藥。

【泰美尼克藥理作用】


泮/托拉唑為質子`泵抑制劑，通過與胃壁細胞的H+-KXxX-ATP酶系統的兩個位點共價結合而抑制胃酸產^生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑制。泰美尼克與HXxX-KXxXATP酶的結合可導致其抗胃酸分泌作用持續24小時以上。


【泰美尼克毒理研究】


遺/傳毒性：泮托拉`唑的人淋巴細胞染色體畸變試驗、中國倉鼠卵巢細胞/HGPRT正向突變試驗及二^次小鼠微核試驗中的結果均為陽性，而大鼠肝臟DNA共價結合試驗結果難以判斷。Ames試驗大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗（UDS）、AS52/GPT哺乳動物細胞正向基因突變試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細胞胸腺嘧啶激酶突變試驗及體內大鼠骨髓細胞染色體畸-變試驗結果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經口給予泮托拉唑500mg/kg/d（按體表面積折算，約為臨床推薦口服劑量的98倍），雌性大鼠經口給予泮托拉唑450mg/kg/d（約為臨床推薦口服劑量的88倍）時，生育力和生殖行為未見明顯異常。雌性大鼠經口給予泮托拉唑450mg/kg/d（約為臨床推薦口服劑量的88倍），家兔經口給予泮托拉唑40mg/kg/d（約為臨床推薦口服劑量的16倍），對生育力和胎仔均為見明顯損害。泮托拉唑及其代謝產物可以從家兔乳汁中分泌。致癌性：SD大鼠連續24個月經口給予泮托拉唑0.5-200mg/kg/d(以50kg人每日口服40mg計，a按體表面積折算，其暴露劑量為人用劑量的0.1-40倍)，胃底出現劑量依賴性的腸嗜鉻樣細胞增生及良性和惡性的神經內分泌細胞瘤。當劑量為50和200mg/kg/d(約為臨床推薦口服劑量的10倍和40倍)時，前胃出現良性鱗狀細胞乳頭狀瘤和惡性鱗狀細胞癌。泮托拉唑還導致極少數大鼠出現胃腸道腫瘤，包括50mg/kg/d劑量時偶爾出現良性息肉和腺癌。泮托拉唑給藥劑量0.5-200mg/kg/D劑量還可使大鼠劑量依賴性地出現肝細胞腺瘤和肝癌，200mg/kg/D劑量還可使大鼠甲狀腺囊泡細胞瘤和囊泡細胞癌的發生率增加。SD大鼠6個月和12個月的毒性研究中也偶見肝細胞腺瘤和肝癌。B6C3F1小鼠連續24個月晶口給予泮托拉唑5-150mg/kg/d(按體表面積折算為臨床推薦口服劑量的0.1-15倍)，同樣出現胃底腸嗜鉻樣細胞增生；雌鼠在150mg/kg/d劑量時，肝細胞腺瘤和肝癌的發生率升高。上述嚙齒類動物的致癌性研究結果表明泰美尼克具有致癌性，但此結果與臨床的相關性尚不清楚。


【泰美尼克藥代動力學】


本/品具有較高的`生物利用度，第一次口服時即可達到70％～80％，達峰時間1小時，有效抑酸達24小時。靜脈注^射與口服給藥的生物利用度比值為1.2.口服40mg時的tmax為2～4小時，Cmax約為2～3μg/ml，清除半衰期約為1.1小時。約80％的口服或靜注泰美尼克的代謝物經尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學，肝功能不全時可延緩清除。T1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量-無關。
【泰美尼克貯藏】
遮光，密閉，在涼暗處（不超過20℃）保存
【泰美尼克包裝】
每板7片每小盒2板
【泰美尼克有效期】

36個月


【泰美尼克批準文號】

國藥準字H20059067



【泰美尼克藥品上市許可持有人/生產企業】

企業名稱：遼寧諾維諾制藥股份有限公司