百濟新特藥房提供尼麥角林片(樂喜林)說明書，讓您了解尼麥角林片(樂喜林)副作用、尼麥角林片(樂喜林)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，尼麥角林片(樂喜林)說明書如下:

【樂喜林藥品名稱】
通用名稱:尼麥角林片
英文名稱:NicergolineTablets
商品名稱：樂喜林
【樂喜林成分】
樂喜林主要成份為：尼麥角林，其化學名為：10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸酯。
分子式：C24H26O3N3Br
分子量：484.40
【樂喜林性狀】
樂喜林為粉紅色片。
【樂喜林適應癥】
1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。
2.急性和慢性周圍循環障礙（肢體血管閉塞性疾病、其它末梢循環不良癥狀）。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴重程度。
【樂喜林規格】
5mg
【樂喜林用法用量】
口服，勿咀嚼：每日20~60mg.分2~3次服用。連續給藥足夠的時間至少六個月；由醫生決定是否繼續給藥。

【樂喜林不良反應】
未見嚴重不良反應的報導。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這祌現象與給藥量和給藥時間無相關性。國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。

【樂喜林禁忌】
樂喜林不適用于下述情況：近期的心肌梗死、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向和對尼麥角林過敏者。


【樂喜林注意事項】
1.國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化，其與對5-羥色胺2β受體產生激動作用有關。有纖維化風險的患者，慎用該產品。
2.伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物，有出現麥角中毒癥狀（包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮）的報道。
3.應在醫生指導下使用。通常樂喜林在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用，因此與降壓藥合用應慎重。慎用于高尿酸血癥的患者，或有痛風史的患者，或與可能影響尿酸代謝的藥物合用。腎功能不良者應減量。孕婦一般不宜使用，必需時應權衡利弊。服藥期間禁止飲酒。
4.置于兒童接觸不到處！
【樂喜林孕婦及哺乳期婦女用藥】
毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用，本藥的適應癥顯示.本藥不會用于孕婦及哺乳婦女。
【樂喜林兒童用藥】
根據目前的適應癥，本藥不會用于兒童。
【樂喜林老年用藥】
藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年患者的劑量與給藥方法沒有差別。

【樂喜林藥物相互作用】
尼麥角林片可能會增強降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過CYTP4502D6代謝，不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。

【樂喜林藥物過量】
攝入高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續的血壓監測下，給予擬交感神經藥。

【樂喜林藥理毒理】
樂喜林為半合成的麥角堿衍生物。有α受體阻滯作用和血管擴張作用。可加強腦細胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。可促進神經遞質多巴胺的轉換而增強神經傳導，加強腦部蛋白質生物合成，改善腦功能。
毒理研究表明，尼麥角林口服有很大的安全范圍。在大鼠和狗的長期給藥試驗中，在臨床給藥劑量的五倍時，出現不良反應，超過臨床規定劑量的十倍以上時出現毒性反應。行為、試驗室檢查和病理組織學方面的毒性評估為陰性，尼麥角林對生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發育無影響；尼麥角林無致突變和致癌作用。


【樂喜林藥代動力學】
尼麥角林在口服給藥后迅速并且幾乎完全吸收。絶對生物利用度小于5％。尼麥角林的主要代謝產物為MMDL(1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）和MDL(6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林），尼麥角林大部分（>90％)與血漿蛋白結合，對血α-酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中，給[3H]標記的尼麥角林（5mg/kg),肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中的放射活性低于血中。給[3H]和[14C]標記的尼麥角林后，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約占總量的80％)，糞便中的放射活性只占總量的10—20％。在四組年輕（平均24~32歲）和老年人（平均69~70歲）的志愿者中進行研究。對得到的藥代動力學參數分別比較，結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡影響.有嚴重腎功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄顯著減少。在單劑量口服給30mg尼麥角林后，輕度、中度或嚴重的腎功能不全的患者，與腎功能正常的相比，MDL尿中的排泄量分別平均減少32、32和59％。
在國內進行了生物利用度試驗，12名健康受試者口服60mg國產的尼麥角林薄膜衣片（10mg/片，6片）后，估算的MDL的消除半衰期為8.1±1.6小時，峰時間和峰濃度分別為2.7±1.2小時和101.8±23.0ng/ml。12名健康受試者口服60mg國產的尼麥角林薄膜衣片（30mg/片，2片）后，估算的MDL的消除半衰期為8.5±2小時，峰時間和峰濃度分別為2.6±1.1小時和102.8±30.5ng/ml。
【樂喜林貯藏】
遮光，密封保存。
【樂喜林包裝】
鋁塑包裝，8片/板x3板/盒，12片/板X2板/盒，
12片/板x3板/盒，12片/板x5板/盒。
【樂喜林有效期】
36個月
【樂喜林執行標準】
WS1-(X-256)-2004Z-2020
【樂喜林批準文號】
國藥準字H20000482
【樂喜林上市許可持有人】
昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

【樂喜林生產企業】
蘇州中化藥品工業有限公司