百濟(jì)新特藥房提供氧氟沙星片(康泰必妥)說明書，讓您了解氧氟沙星片(康泰必妥)副作用、氧氟沙星片(康泰必妥)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，氧氟沙星片(康泰必妥)說明書如下:

【康泰必妥藥品名稱】
商品名：康泰必妥
通用名：氧氟沙星片
英文名：OfloxacinTablets
漢語拼音：YangfushaxingPian

【康泰必妥主要成分】
康泰必妥主要成份為：氧氟沙星。

【康泰必妥性狀】
康泰必妥為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。

【康泰必妥藥理作用】
康泰必妥具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。康泰必妥對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【康泰必妥藥代動力學(xué)】
口服后吸收完全，相對生物利用度達(dá)95％～100％。血藥達(dá)峰時間（Tmax）約為1小時。食物對康泰必妥的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥濃度（Css）約給藥后第3天達(dá)到。血消除半衰期（t1/2b）約為4.7～7.0小時，蛋白結(jié)合率為20％～25％。康泰必妥吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平。康泰必妥尚可通過胎盤屏障。康泰必妥主要以原形自腎排泄，少量（3％）在肝內(nèi)代謝。口服24小時內(nèi)尿中排出給藥量的75％～90％，尿中代謝物很少。康泰必妥以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小時內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6％和3.9％。康泰必妥也可通過乳汁分泌。

【康泰必妥適應(yīng)證】
適用于敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關(guān)節(jié)感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．?dāng)⊙�癥等全身感染。

【康泰必妥用法用量】
口服。成人常用量：
1．支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
2．急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日。
3．前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
4．單純性淋病：一次0.4g，單劑量。
5．傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

【康泰必妥不良反應(yīng)】
1．胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。
4．偶可發(fā)生：（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。（3）靜脈炎。（4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。（5）關(guān)節(jié)疼痛。
5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【康泰必妥禁忌】
對康泰必妥及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【康泰必妥注意事項(xiàng)】
1．由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2．康泰必妥大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4．應(yīng)用康泰必妥時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【康泰必妥孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用康泰必妥時應(yīng)暫停哺乳。

【康泰必妥兒童用藥】
康泰必妥在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但康泰必妥用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【康泰必妥老人用藥】
老年患者常有腎功能減退，因康泰必妥部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

【康泰必妥藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減低康泰必妥在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2．喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2b)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。康泰必妥對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3．康泰必妥與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4．康泰必妥與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5．丙磺舒可減少康泰必妥自腎小管分泌約50％，合用時可因康泰必妥血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6．康泰必妥可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2b）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7．含鋁、鎂的制酸藥可減少康泰必妥口服吸收，不宜合用。

【康泰必妥貯藏】
遮光，密封保存。

【康泰必妥規(guī)格】
0.1g

【康泰必妥批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H10900108

【康泰必妥生產(chǎn)企業(yè)】
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠