百濟(jì)新特藥房提供交沙霉素(交沙霉素片劑)說(shuō)明書(shū)，讓您了解交沙霉素(交沙霉素片劑)副作用、交沙霉素(交沙霉素片劑)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，交沙霉素(交沙霉素片劑)說(shuō)明書(shū)如下:

【交沙霉素片劑藥品名稱】
產(chǎn)品名稱：交沙霉素
英文名稱：Josamycin

【交沙霉素片劑制造商】山之內(nèi)（中國(guó)）

【交沙霉素片劑性狀】交沙霉素的化學(xué)名稱為3-乙酰氧基-5-[3，6-二脫氧-4-O-（2，6-乙脫氧-4-O異戊酰-3-C-甲基a-L-核糖-已吡喃糖基）-3-二甲氨基-b-D-吡喃葡糖基氧代]-6-甲酰甲基-9-羥基-4-甲氧基-8-甲基十六烷-10，12-二乙烯-15-交酯。分子式：C42H69NO15，分子量：828.01。交沙霉素片劑為桔紅色糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【交沙霉素片劑藥理作用】交沙霉素對(duì)葡萄球菌，鏈球菌、肺炎球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌，淋球菌等部分革蘭氏陰性菌、厭氧菌及支原體均有抗菌力。交沙霉素不誘導(dǎo)葡萄球菌對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類藥物的耐藥性，為非耐藥誘導(dǎo)型抗生素。

【交沙霉素片劑藥代動(dòng)力學(xué)】交沙霉素片劑口服吸收迅速，體內(nèi)分布快而廣，組織濃度高。大鼠口服交沙霉素片劑后，0.5小時(shí)血藥濃度達(dá)到最高，體內(nèi)分布廣，但不能通過(guò)血腦屏障。在肺、脾、腎、皮膚、胸腔、精液、前列腺等中的濃度遠(yuǎn)比血液中高，達(dá)MIC的數(shù)倍以上，24小時(shí)糞中排出50％，尿中排出21％，呼氣中排出1％。6名健康人單劑量口服交沙霉素800mg后，平均Cmax為2.43ug/mL，Tmax為0.26小時(shí)，T?α為0.09小時(shí)，T?β為1.45小時(shí)，給藥6小時(shí)后血中仍能檢出。患者口服交沙霉素后，2-6小時(shí)內(nèi)痰液中濃度為血藥濃度的8-9倍，在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的1/3-?，在臍帶血和羊水中的濃度為血藥濃度的?，但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不影響肝臟藥物代謝酶作用，對(duì)茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢菌素等無(wú)配伍禁忌。

【交沙霉素片劑適應(yīng)癥】對(duì)交沙霉素敏感的葡萄球菌、鏈球菌，肺炎球菌，支原體和衣原體等引起的下列輕至中度感染性疾病：肺炎、支氣管肺炎、急慢性支氣管炎、原發(fā)性非典型肺炎、咽喉炎、扁桃體炎、副鼻竇炎、中耳炎、猩紅熱、膿皮癥、毛囊炎、膿腫、癤、癰、感染性粉瘤、甲溝炎、蜂窩組織炎、淚囊炎、麥粒腫、眼臉炎、陰道炎、膀胱炎、附睪炎、精囊炎。口腔科領(lǐng)域的下述感染性疾病：骨膜炎、牙周炎、牙槽炎、智齒周圍炎、上顎竇炎、關(guān)節(jié)炎、顎炎、牙槽膿腫。

【交沙霉素片劑用法用量】成人口服每日4-6片（800-1200mg），分3-4次服用。兒童每日每公斤體重30mg，分3-4次服用。

【交沙霉素片劑不良反應(yīng)】交沙霉素片劑胃腸道不良反應(yīng)少見(jiàn)，偶有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、食欲不振，發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見(jiàn)，偶見(jiàn)黃疸。大劑量服用交沙霉素片劑，尤其肝腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，停藥后大多可恢復(fù)。偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【交沙霉素片劑禁忌癥】對(duì)交沙霉素片劑或其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

【交沙霉素片劑注意事項(xiàng)】患者對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中一種藥物（如紅霉素）過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物（如交沙霉素片劑）也可能敏或不能耐受。溶血性鏈球菌感染患者用交沙霉素片劑治療時(shí)至少需要持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。服用交沙霉素片劑期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：交沙霉素片劑可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。因不同細(xì)菌對(duì)交沙霉素片劑的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測(cè)定。孕婦及哺乳期婦女用藥由于交沙霉素片劑可通過(guò)血胎盤(pán)屏障，雖然在新生兒和胎兒血中未能栓出，但孕婦服用交沙霉素片劑時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。因交沙霉素片劑可進(jìn)入乳汁，故哺乳期婦女在哺乳期間服用時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥給兒童用藥時(shí)，要正確指導(dǎo)使用方法并密切觀察治療經(jīng)過(guò)。老年患者用藥老年患者大劑量服用交沙霉素片劑可能引起聽(tīng)力減退，停藥后大多可恢復(fù)。

【交沙霉素片劑藥物相互作用】交沙霉素片劑不影響肝臟藥物代謝酶作用，與茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢素無(wú)配伍禁忌。交沙霉素片劑與青霉素類合用時(shí)可能干擾后者的殺菌活性。交沙霉素片劑對(duì)氨茶堿的體內(nèi)代謝影響不明顯。

【交沙霉素片劑貯藏/有效期】密封，室溫保存。有效期3年。

【交沙霉素片劑包裝】
20公斤，40公斤/桶

【交沙霉素片劑批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)X19990206

【交沙霉素片劑生產(chǎn)企業(yè)】
山之內(nèi)制藥株式會(huì)社