百濟(jì)新特藥房提供頭孢泊肟酯片(搏拿)說明書，讓您了解頭孢泊肟酯片(搏拿)副作用、頭孢泊肟酯片(搏拿)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，頭孢泊肟酯片(搏拿)說明書如下:

【搏拿藥品名稱】
通用名：頭孢泊肟酯片
英文名：Cefpodoxime　Proxetil　Tablets
漢語拼音：ToubaobowozhiPian

【搏拿主要成分】
搏拿主要成份是頭孢泊肟酯。

【搏拿性狀】
搏拿為薄膜衣片。除去包衣后顯類白色或微黃色。

【搏拿藥理作用】
藥理作用：頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。搏拿的作用機(jī)理是通過抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。搏拿對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物對搏拿仍敏感。搏拿對某些超廣譜β-內(nèi)酰胺酶無效。
體外和臨床感染研究均證實(shí)搏拿對以下大多數(shù)微生物有活性：1，需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶的菌株，但是對耐甲氧西林的葡萄球菌無效)、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌（除耐青霉素菌株）、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括產(chǎn)青霉素酶菌株）。
搏拿體外對以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚：1，需氧革蘭氏陽性微生物－無乳鏈球菌、鏈球菌（C、F、G組）。但搏拿對腸球菌無效。3，需氧革蘭氏陰性微生物－異型枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但搏拿對多數(shù)假單胞菌屬和腸桿菌無活性。4，厭氧革蘭氏陽性微生物－大消化鏈球菌屬。
毒理研究:遺傳毒性：體內(nèi)、外研究(包括Ames試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因突變試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)）結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)搏拿有遺傳毒性。生殖毒性：當(dāng)大鼠經(jīng)口給予搏拿劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計(jì)，為人用劑量的2倍），均未見搏拿對動(dòng)物生育力和生殖功能有任何影響。無致畸和胚胎毒性。家兔劑量達(dá)30mg/kg/天（以體表面積計(jì)，為人用劑量的1－2倍）時(shí)，也未見致畸和胚胎毒性。目前尚無充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料，由于動(dòng)物的試驗(yàn)并不能完全預(yù)測人的情況，所以，孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。搏拿尚無在分娩中使用的經(jīng)驗(yàn)，所以，只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。頭孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于搏拿對哺乳的嬰兒有潛在的嚴(yán)重反應(yīng)，所以應(yīng)權(quán)衡對母親和嬰兒的利弊后,再確定是中斷哺乳或中斷給藥。致癌性：尚無搏拿動(dòng)物長期致癌性研究資料。

【搏拿藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)資料：吸收:該品口服后經(jīng)胃腸道吸收，在體內(nèi)去酯化轉(zhuǎn)變?yōu)榫呋钚缘念^孢泊肟進(jìn)入血液循環(huán)。該品口服100mg,200mg，400mg后經(jīng)2~3小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值，平均達(dá)峰血藥濃度分別為1.4mg/L，2.3mg/L，3.9mg/L。半衰期為2.09~2.84小時(shí)，與食物同服會(huì)增加AUC和峰值濃度：抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值。該品空腹時(shí)的生物利用度約為50％，飯后服用可使其生物利用度增加，達(dá)到70％的利用率，因而該品宜飯后服用。成年患者口服100mg干混懸劑，頭孢泊肟的平均峰值濃度為1.5mg/L,與口服100mg片劑相當(dāng)。1~17歲年齡組的患者按5mg/kg劑量服用，頭孢泊肟在體內(nèi)的達(dá)峰濃度和達(dá)峰時(shí)間分別為2.1mg/L和2~3小時(shí)。分布頭孢泊肟在體內(nèi)廣泛分布于體液和組織中，如肺、胸膜液、扁桃體、精液、下呼吸道系統(tǒng)、間隙液、皮膚破損的炎癥組織等。頭孢泊肟與人體血漿蛋白結(jié)合率約為21~29℅，不同的服用劑量，其組織濃度有所不同，如劑量為100mg，扁桃體組織濃度為0.24mg/L，劑量為200mg，肺組織濃度為0.63mg/L，如劑量為200~400mg，皮膚水皰中濃度為1.6~2.8mg/L。代謝頭孢泊肟體內(nèi)基本沒有代謝。排泄頭孢泊肟在體內(nèi)幾乎不代謝，不吸收的藥物(約為劑量的0.5％)經(jīng)胃腸道由糞便排泄；約80％的藥物以原形從尿中排泄，極小部分經(jīng)膽道排泄。

【搏拿適應(yīng)證】
搏拿為適用于敏感菌引起的下列感染：
1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等；
2.下呼吸道感染：例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作；
3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎；
4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿性痤瘡）、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管（結(jié)）炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染；
5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

【搏拿用法用量】
用法：口服，搏拿宜飯后服用。
用量：成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等100mg(1片)，一日二次，療程5－10天。下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作,　200mg(2片)，一日二次，療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎，200mg(2片)，一日二次，療程14天。單純性泌尿道感染，100mg(1片)，一日二次，療程7天。急性單純性淋病，單劑200mg(2片)。皮膚和皮膚軟組織感染，400mg(4片)，一日二次，療程14天。
兒童：急性中耳炎，10mg/kg一日一次，或5mg/kg一日二次400mg~200mg(每日最大劑量不超過400mg一日一次，或200mg一日二次)，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎，10mg/kg/天(最大劑量不超過200mg/天，分二次服用)，療程5-10天。

【搏拿不良反應(yīng)】
文獻(xiàn)報(bào)道，使用該品治療可能會(huì)發(fā)生以下的不良反應(yīng)：
1.胃腸道反應(yīng)：有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。
2.過敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。
3.血液：有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶見粒細(xì)胞減少。
4.肝臟：有時(shí)出現(xiàn)AST、ALT、ALF、LDH等上升。
5.腎臟：有時(shí)出現(xiàn)BUN、Cr上升。
6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。
7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。
8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

【搏拿禁忌】
1.對青酶素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。
2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

【搏拿注意事項(xiàng)】
1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。
2.過敏體質(zhì)的患者慎用。
3.與其他抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會(huì)引致非敏感微生物（例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌）過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。
4.應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。
5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs‘直接反應(yīng)陽性。

【搏拿孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然沒有實(shí)驗(yàn)證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物一樣，在妊娠的前幾個(gè)月中應(yīng)小心用藥，頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生，哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。

【搏拿兒童用藥】
小于5個(gè)月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。

【搏拿老人用藥】
頭孢泊肟酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變,清除半衰期延長1.5至2小時(shí)，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率（50ml/min）可減量50％或一日服藥一次。

【搏拿藥物相互作用】
抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值；丙磺舒可升高其血漿濃度水平。

【搏拿貯藏】
密封、陰涼干燥處保存。

【搏拿規(guī)格】
100mg

【搏拿包裝】
25000片/罐

【搏拿批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊證號(hào)：BH20030319

【搏拿生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠家：SankyoCompany,Limited,HiratsukaPlant
分包裝企業(yè)名稱：上海三共制藥有限公司