百濟新特藥房提供硫酸阿米卡星注射液說明書，讓您了解硫酸阿米卡星注射液副作用、硫酸阿米卡星注射液效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，硫酸阿米卡星注射液說明書如下:

【硫酸阿米卡星注射液藥品名稱】
通用名稱:硫酸阿米卡星注射液
英文名稱:AmikacinSulfateInjection
漢語拼音：LiusuanAmikaxingZhusheye

【硫酸阿米卡星注射液成份】
硫酸阿米卡星注射液的主要成份為硫酸阿米卡星
分子式:C22H43N5O13·nH2SO4(n=2)
輔料為無水亞硫酸氫鈉、枸櫞酸鈉、注射用水。
【硫酸阿米卡星注射液性狀】
硫酸阿米卡星注射液為無色至微黃色的澄明液體。
【硫酸阿米卡星注射液適應癥】
硫酸阿米卡星注射液適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。
因為硫酸阿米卡星注射液對多數氨基糖苷類鈍化酶穩定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
【硫酸阿米卡星注射液用法用量】
成人，肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g（1支）；用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g（7.5支），療程不超過10天。
小兒，肌內注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。
腎功能減退患者:肌酐清除率＞50～90ml/min者每12小時給予正常劑量（7.5mg/kg）的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小時用7.5mg/kg的20～30％。肌酐清除率可直接測定或從血肌酐值按下式計算:
成年男性肌酐清除率＝
或
成年女性肌酐清除率＝
或
【硫酸阿米卡星注射液不良反應】
1、患者可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數患者亦可發生眩暈、步履不穩等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個別在停藥后可能繼續發展至耳聾。
2、硫酸阿米卡星注射液有一定腎毒性。患者可出現血尿，排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個別報道出現腎功能衰竭。
3、軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。
4、其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節痛、藥物熱、嗜酸粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
【硫酸阿米卡星注射液禁忌】
對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。
【硫酸阿米卡星注射液警告】
老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。老年患者應用硫酸阿米卡星注射液后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監測血藥濃度。
【硫酸阿米卡星注射液注意事項】
1、交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。
2、在用藥過程中應注意進行下列檢查：
（1）尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。
（2）聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。
3、療程中有條件時應監測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56-64μg/ml，谷濃度應為<1μg/ml。
4、下列情況應慎用硫酸阿米卡星注射液：
（1）失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。
（2）第8對腦神經損害，因硫酸阿米卡星注射液可導致前庭神經和聽神經損害。
（3）重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。
（4）腎功能損害者，因硫酸阿米卡星注射液具有腎毒性。
5、對診斷的干擾硫酸阿米卡星注射液可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
6、氨基糖苷類與β內酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時可導致相互失活。硫酸阿米卡星注射液與上述抗生素聯合應用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
7、應給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。
8、配制靜脈用藥時，每500mg加入氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100-200ml。成人應在30-60分鐘內緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應減少。
【硫酸阿米卡星注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
硫酸阿米卡星注射液屬孕婦用藥的D類，即對人類有一定危害，但用藥后可能利大于弊。硫酸阿米卡星注射液可穿過胎盤到達胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用硫酸阿米卡星注射液前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【硫酸阿米卡星注射液兒童用藥】
氨基糖苷類在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內蓄積產生毒性反應。
【硫酸阿米卡星注射液老年用藥】
老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。老年患者應用硫酸阿米卡星注射液后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監測血藥濃度。
【硫酸阿米卡星注射液藥物過量】
由于缺少特異性拮抗劑，硫酸阿米卡星注射液過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。
【硫酸阿米卡星注射液藥理作用】
硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。硫酸阿米卡星注射液對多數腸桿菌^科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、不動桿菌屬、產堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結核桿菌-及某些分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用，其抗菌活性較慶大霉素略低。硫酸阿米卡星注射液最突出的優點是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產生的氨基糖苷類鈍化酶穩定，不會為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12中鈍化酶中，硫酸阿米卡星注射液僅可為AAC(6’)所鈍化，此外AAD(4’)和APH(3’)-Ⅲ偶可導致細菌對硫酸阿米卡星注射液中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60％-70％對硫酸阿米卡星注射液仍敏感。近年來革蘭陰性桿菌對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。革蘭陽性球菌中硫酸阿米卡星注射液除對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外，肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對之大多耐藥。硫酸阿米卡星注射液對厭氧菌無效。
硫酸阿米卡星注射液作用機制為作用于細菌核糖體的30S亞單位，抑制細菌合成蛋白質。阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用常可獲協同抗菌作用。
【硫酸阿米卡星注射液藥代動力學】
阿米卡星口服很少吸收。肌內注射后迅速被吸收。主要分布于^細胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。成人血消除半衰期(t1/2β)為2～2.5小時。可透過胎盤進入胎兒組織。腦脊液-中濃度低。主要經腎小球濾過排出，給藥后24小時內排出90％以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物，從而使半衰期顯著縮短。
【硫酸阿米卡星注射液貯藏】
密閉，在涼暗處（避光并不超過20°C）保存。
【硫酸阿米卡星注射液包裝】
低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。
【硫酸阿米卡星注射液有效期】
36個月
【硫酸阿米卡星注射液執行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【硫酸阿米卡星注射液批準文號】
國藥準字H42021992
【硫酸阿米卡星注射液生產企業】
宜昌人福藥業有限責任公司