百濟(jì)新特藥房提供靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書，讓您了解靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用、靜注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書如下:

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥品名稱】
通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection
漢語拼音：JingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)

【靜注人免疫球蛋白(pH4)成份】
主要成份：靜注人免疫球蛋白(pH4)蛋白質(zhì)中95％以上為人免疫球蛋白，靜注人免疫球蛋白(pH4)是由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗補(bǔ)體活性并經(jīng)雙重病毒滅活處理制成，
輔料：麥芽糖

【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注人免疫球蛋白(pH4)為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)癥】
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)規(guī)格】
每瓶含蛋白質(zhì)2.5g。蛋白質(zhì)濃度5％。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1-2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)，持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。
用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量。
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200-400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：每日200-300mg/kg體重，連續(xù)2-3日。
4.川崎病：發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)不良反應(yīng)】
一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
1.靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋靜注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者應(yīng)慎用。
3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4.靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人使用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
6.運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)兒童用藥】
尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)老年用藥】
尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物相互作用】
靜注人免疫球蛋白(pH4)應(yīng)單獨輸注。不得與其他藥物混合輸用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物過量】
尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥理毒理】
藥理作用：
靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其它病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
毒理研究：尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥代動力學(xué)】
尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)貯藏】
２～８℃避光保存。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)包裝】
丁基膠塞，玻璃瓶，每瓶50ml。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36個月

【靜注人免疫球蛋白(pH4)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版三部

【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20003024

【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東雙林生物制藥有限公司
生產(chǎn)地址：湛江市東海島新豐東路1號
郵政編碼：524076
電話號碼：0759-3231999
傳真號碼：0759-3232840
網(wǎng)址：http://www.zjslbio.com

【靜注人免疫球蛋白(pH4)核準(zhǔn)日期】
2007年06月18日
【靜注人免疫球蛋白(pH4)修改日期】
2015年11月30日