百濟(jì)新特藥房提供注射用還原型谷胱甘肽(阿拓莫蘭)說明書，讓您了解注射用還原型谷胱甘肽(阿拓莫蘭)副作用、注射用還原型谷胱甘肽(阿拓莫蘭)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用還原型谷胱甘肽(阿拓莫蘭)說明書如下:

【阿拓莫蘭藥品名稱】
通用名稱：注射用還原型谷胱甘肽
商品名稱：阿拓莫蘭
英文名稱：ReducedGlutathioneforInjection
漢語拼音：ZhusheyongHuanyuanxingGuguanggantai

【阿拓莫蘭成份】
阿拓莫蘭主要成分：還原型谷胱甘肽。化學(xué)名稱：N(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸。分子式：C10H17N3O6S分子量:307.33輔料：氫氧化鈉

【阿拓莫蘭性狀】
阿拓莫蘭為白色多孔的塊狀物和粉末。

【阿拓莫蘭適應(yīng)癥】
1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性(如腫瘤化療藥物，抗癆藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等)。

【阿拓莫蘭規(guī)格】
0.3g，0.6g，0.9g，1.2g，1.5g，1.8g，2.0g

【阿拓莫蘭用法用量】
1.給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml生理鹽水中靜脈滴注，或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射；②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。2.用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2阿拓莫蘭溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2～5天每天肌注阿拓莫蘭600mg。使用環(huán)磷酰胺（CTX）時，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射阿拓莫蘭，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議阿拓莫蘭的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病：每天肌肉注射阿拓莫蘭300mg或600mg。③其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2阿拓莫蘭溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌肉注射300～600mg維持。3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。

【阿拓莫蘭不良反應(yīng)】
偶見臉色蒼白，血壓下降，脈搏異常等類過敏癥狀，應(yīng)停藥。偶見皮疹等過敏癥狀，應(yīng)停藥。偶有食欲不振、惡心、嘔吐、胃痛等消化道癥狀，停藥后消失。注射局部輕度疼痛。

【阿拓莫蘭禁忌】
對阿拓莫蘭有過敏反應(yīng)者禁用。

【阿拓莫蘭注意事項】
1.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用阿拓莫蘭。
2.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。
3.放在兒童不宜觸及的地方。
4.如在用藥過程中出現(xiàn)皮疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應(yīng)立即停藥。
5.肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥使用，并避免同一部位反復(fù)注射。

【阿拓莫蘭孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進(jìn)行該項試驗，也無可供參考文獻(xiàn)。

【阿拓莫蘭兒童用藥】
新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。

【阿拓莫蘭老年患者用藥】
老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。

【阿拓莫蘭藥物相互作用】
阿拓莫蘭不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。

【阿拓莫蘭藥物過量】
尚未見有關(guān)藥物過量的報道，如發(fā)生藥物過量應(yīng)對癥治療。

【阿拓莫蘭藥理毒理】
還原型谷胱甘肽是自然界廣泛存在的含有巰基(SH)的三肽，主要存在于細(xì)胞質(zhì)中，在多種細(xì)胞生化功能中起作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基.又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶.參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝.它能激活體內(nèi)SH酶等.促進(jìn)碳水化合物.脂肪及蛋白質(zhì)的代謝.還原型谷胱甘肽還可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，促進(jìn)易代謝的低毒化合物的形成)因此對部分外源性毒性物質(zhì)具有減毒作用。

【阿拓莫蘭藥代動力學(xué)】
小鼠肌注約5小時達(dá)血濃峰位，發(fā)約24小時.資料顯示.動物靜脈注射35S-GSH后.GSH在很短時間里較好地分布于各器官內(nèi)，尤其是肝、腎、皮膚和脾內(nèi)分布較多，盡管放射活性在心臟、骨骼肌和腦內(nèi)的單位體重分布并不高，但其從這些器官中的消除也較慢，在注射后七天內(nèi).24土4.2％的放射活性從尿中排出。

【阿拓莫蘭貯藏】
遮光，密封，在涼暗(不超過20°C)干燥處保存。

【阿拓莫蘭包裝】
規(guī)格:0.3g.0.8g.其包裝為：低硼硅玻璃管制注射劑瓶；注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(滅菌注射用水低硼硅玻璃安瓿)：5瓶/盒(滅菌注射用水5支)、10瓶/盒

規(guī)格:0.9g.1.0g.1.2g.1.5g.1.8g.2.0g,其包裝為:低硼硅玻璃管制注射劑瓶.注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞:1瓶/盒,2瓶/盒.10瓶/盒

【阿拓莫蘭有效期】
24個月

【阿拓莫蘭執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03162012

【阿拓莫蘭批準(zhǔn)文號】
0.3g:國藥準(zhǔn)字H19991068(滅菌注射用水國藥準(zhǔn)字H50021524)
0.6g:國藥準(zhǔn)字H19991067(滅菌注射用水國藥準(zhǔn)字H50021524)
0.9g:國藥準(zhǔn)字H20090044；1.0g:國藥準(zhǔn)字H20051599；12g:國藥準(zhǔn)字H20040435；1.5g:國藥準(zhǔn)字H20040434；1.8g：國藥準(zhǔn)字H20067129；2.0g:國藥準(zhǔn)字H20051600

【阿拓莫蘭生產(chǎn)企業(yè)】
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

【阿拓莫蘭核準(zhǔn)日期】
2007年01月30日

【阿拓莫蘭修改日期】
2013年01月04日