百濟新特藥房提供脾多肽注射液說明書，讓您了解脾多肽注射液副作用、脾多肽注射液效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，脾多肽注射液說明書如下:

【脾多肽注射液藥品名稱】
通用名稱：脾多肽注射液
英文名稱：LienalPolypeptideInjection
漢語拼音：PiduotaiZhusheye

【脾多肽注射液成份】
脾多肽注射液系由健康小牛脾臟提取物制成的分子量小于6000道爾頓的多肽、游離氨基酸、核酸、總糖的無菌水溶液。脾多肽注射液每1ml含多肽應為4.0mg，每1ml含游離氨基酸應為5.0mg，每1ml含核酸應為1.0mg，每1ml含總糖應不低于100μg。輔料：注射用水。

【脾多肽注射液性狀】
脾多肽注射液為淡黃色澄明液體。

【脾多肽注射液適應癥】
可用于原發性和繼發性細胞免疫缺陷病（如濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥等）、呼吸道及肺部感染、可在治療放化療引起的白細胞減少癥、白血病、再生性障礙貧血、淋巴瘤及其他惡性腫瘤、改善腫瘤患者惡變質、改善術后或重癥患者身體虛弱時輔助使用。

【脾多肽注射液規格】
2ml

【脾多肽注射液用法用量】
肌內注射：一次2～8ml，一日1次，或遵醫囑。

靜脈滴注：一次10ml,溶于500ml的0.9％氯化鈉注射液或5％～10％葡萄糖注射液中，一日1次。或遵醫囑。

兒童酌減或遵醫囑。

【脾多肽注射液不良反應】
脾多肽注射液一般耐受性良好，偶有發熱、皮疹等反應，停藥后癥狀可消失。

【脾多肽注射液禁忌】
對脾多肽注射液過敏者禁用

【脾多肽注射液注意事項】
發現溶液混濁、顏色異常或有沉淀異物、瓶身細微破裂、瓶口松動或漏氣，不得使用。

【脾多肽注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無有關妊娠婦女使用脾多肽注射液的臨床資料，尚不足以對婦女妊娠期間應用的安全性進行評價。

該藥及其代謝產物是否在人乳中分泌尚無研究資料，因此，接受脾多肽注射液治療的婦女不應哺乳。

【脾多肽注射液兒童用藥】
臨床應用中，兒童患者使用脾多肽注射液，其療效及安全性與普通人群相比未發現顯著差異。

【脾多肽注射液老年用藥】
臨床應用中，老年患者使用推薦劑量的脾多肽注射液，其療效及安全性與普通人群相比未發現顯著差異。

【脾多肽注射液藥物相互作用】
脾多肽注射液未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【脾多肽注射液藥物過量】
脾多肽注射液未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【脾多肽注射液藥理毒理】
藥理作用：
脾多肽注射液為免疫調節藥，對機體免疫機能有雙向調節作用，能夠糾正機體免疫功能紊亂，具有激活和增強機體非特異性免疫功能的作用，能夠促進T淋巴細胞成熟并可使未致敏淋巴細胞激活成為致敏淋巴細胞，從而提高了淋巴細胞免疫功能，觸發和增強機體對感染的抵抗力；還可誘生干擾素，直接阻止病毒蛋白質的合成與復制，并能增強細胞表面抗原表達，促進NK細胞的細胞毒活性，調節淋巴細胞和巨噬細胞功能，可明顯改善機體細胞免疫功能；脾多肽注射液能刺激骨髓細胞增殖，產生大量白細胞，使造血功能得到提髙。此外，脾多肽注射液還可以非毒性地抑制細胞糖酵解，使以高度糖酵解為特征的腫瘤細胞缺乏能量來源，造成腫瘤細胞代謝過程發生障礙，阻止G0、G1期腫瘤細胞不能向增殖、分裂期發展，從而達到抗癌的效果。

毒理研究：
急性毒性實驗表明：小鼠肌肉注射脾多肽注射液的最大耐受量為2.11g/kg（以多肽計），該值相當于臨床治療用藥劑量的408.33～1633.33倍。小鼠尾靜脈注射脾多肽注射液不同劑量后，采用寇氏法計算小鼠的LD50為926.83mg/kg,該值相當于臨床治療用藥劑量的143.69倍。

安全性實驗表明：單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥，對給藥部位均無明顯刺激作用；過敏試驗表明脾多肽注射液各給藥濃度均未引發皮膚被動過敏反應，經全身給藥后未引起過敏反應；體外溶血試驗表明脾多肽注射液各濃度在3小時內對家兔紅細胞無溶血或凝聚作用。

【脾多肽注射液藥代動力學】
脾多肽注射液未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【脾多肽注射液貯藏】
密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

【脾多肽注射液包裝】
玻璃安瓿裝，2mlx6支/盒。

【脾多肽注射液有效期】
24個月。

【脾多肽注射液執行標準】
WS-10001-(HD-1531)-2004-2019

【脾多肽注射液批準文號】
國藥準字H22026497

【脾多肽注射液生產企業】
企業名稱：融致豐生制藥有限公司