百濟(jì)新特藥房提供紫杉醇注射液(泰瑞德)說(shuō)明書(shū)，讓您了解紫杉醇注射液(泰瑞德)副作用、紫杉醇注射液(泰瑞德)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，紫杉醇注射液(泰瑞德)說(shuō)明書(shū)如下:

【泰瑞德藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：紫杉醇注射液
英文名稱(chēng)：PaclitaxelInjection
漢語(yǔ)拼音：ZishanchunZhusheye

【泰瑞德成份】
泰瑞德主要成分是紫杉醇。
化學(xué)名稱(chēng)為：[2αR－[2αα,4β,4αβ,6β,9α(αR*，βS*)，11α，12α，12αα，12bα]]－β（苯甲酰氨基）－α－羥基－6，12b－雙（乙酰氨基）－12－（苯甲酰氧基）－2α，3，4，4α，5，6，9，10，11，12，12α。12b－十二氫－4，11－二羥基－4α，8，13，13－四甲基－5－氧代－7，11－亞甲基－1H－芳癸并[3,4]苯并[1，2－b]乙氧烷苯丙酸酯。
分子式：C47H51NO14
分子量：853.91
輔料為：蓖麻油、枸櫞酸

【泰瑞德性狀】
泰瑞德為無(wú)色或淡黃色澄明粘稠的液體。

【泰瑞德適應(yīng)癥】
卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌，精原細(xì)胞瘤，復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等的治療。

【泰瑞德規(guī)格】
5ml：30mg

【泰瑞德用法和用量】
為了預(yù)防發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)和6小時(shí)均分別口服地塞米松20mg,治療前30～60分鐘肌注或口服苯海拉明50mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）支持下，劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水、5％葡萄糖或5％葡萄糖生理鹽水稀釋成0.3～1.2mg/ml溶液,靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復(fù)。

【泰瑞德不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生率為39％，其中嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為2％。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng)
表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。
2.骨髓抑制：為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘裕�表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見(jiàn)，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47％，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5％。貧血較常見(jiàn)。
3.神經(jīng)毒性：周?chē)�神�?jīng)病變發(fā)生率為62％，最常見(jiàn)的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺(jué)異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6％。
4.心血管毒性：可有低血壓和無(wú)癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過(guò)緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55％，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴(lài)性。
5.肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55％，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴(lài)性。
6.胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59％，43％和39％，一般為輕和中度。
7.肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。
8.脫發(fā)：發(fā)生率為80％。
9.局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。

【泰瑞德禁忌】
1.對(duì)泰瑞德或其他用聚氧乙基代蓖麻油配制的藥物過(guò)敏者。
2.白細(xì)胞低于1.5109/L嚴(yán)重骨髓抑制者。
3.懷孕和哺乳婦女。

【泰瑞德注意事項(xiàng)】
1.為預(yù)防有可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)，紫杉醇治療前應(yīng)用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。
2.配制紫杉醇時(shí)必須加以注意，宜帶手套操作。倘若皮膚接觸泰瑞德，立即用肥皂徹底清洗皮膚，一旦接觸粘膜應(yīng)用水徹底清洗。
3.靜脈注射時(shí)一旦藥業(yè)漏至血管外應(yīng)立即停止注入，局部冷敷和以1％普魯卡因局封等相應(yīng)措施。
4.泰瑞德滴注開(kāi)始1小時(shí)內(nèi)，每15分鐘測(cè)血壓、心率和呼吸一次，注意過(guò)敏反應(yīng)。
5.滴注紫杉醇時(shí)應(yīng)采用非聚氯乙烯材料的輸液瓶和輸液器，并通過(guò)所連接的過(guò)濾器，過(guò)濾器的微孔膜應(yīng)小于0.22微米。
6.紫杉醇濃縮注射液在靜脈滴注前必須加以稀釋?zhuān)�可用生理鹽水，5％葡萄糖或5％葡萄糖生理鹽水稀釋?zhuān)�最后稀釋濃度�?.3～1.2mg/ml。
7.泰瑞德應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用，患者必須住院，注射泰瑞德前須備有抗過(guò)敏反應(yīng)的藥物及相應(yīng)的搶救器械。

【泰瑞德孕婦及哺乳期婦女用藥】
紫杉醇在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)影響胚胎生長(zhǎng)，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。

【泰瑞德兒童用藥】
未經(jīng)該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【泰瑞德老年用藥】
未經(jīng)該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【泰瑞德藥物相互作用】
1.由于奎奴普丁/達(dá)福普汀是細(xì)胞色素P450－3A4酶抑制劑，同時(shí)給藥可增加本藥學(xué)藥濃度。
2.與特拉珠瑪合用，特拉珠瑪合的血清谷濃度水平增加約1.5倍。臨床試驗(yàn)證明二者合用效果較好。
3.順鉑可使本藥的清除率降低約1/3,若使用順鉑后再給本藥，可產(chǎn)生更為嚴(yán)重的骨髓抑制。
4.與多柔比星合用，研究表明先給本藥24小時(shí)持續(xù)滴注，在給多柔比星48小時(shí)持續(xù)滴注，可明顯降低多柔比星的清除率，加重中性粒細(xì)胞減少和口腔炎。
5.使用本藥后立即給予表阿霉素，可加重本藥毒性。
6.酮康唑可抑制本藥的代謝。
7.磷苯妥英，苯妥英可通過(guò)誘導(dǎo)細(xì)胞色素P450而降低本藥作用。
8.使用本藥時(shí)接種活疫苗（如輪狀病毒疫苗），可增加活疫苗感染的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)外資料建議使用本藥時(shí)禁止接種活疫苗。處于緩解期的白血病人，化療結(jié)束后間隔至少三個(gè)月才能接種活疫苗。

【泰瑞德藥物過(guò)量】
尚無(wú)相應(yīng)的解毒藥。用藥過(guò)量最主要的，可預(yù)測(cè)的并發(fā)癥包括骨髓抑制，外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。

【泰瑞德藥理毒理】
泰瑞德是新型抗微管藥物,通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。

【泰瑞德貯藏】
遮光，密閉25℃以下保存。

【泰瑞德包裝】
安瓿，每盒1支。

【泰瑞德有效期】
24個(gè)月。

【泰瑞德執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2010年版二部。

【泰瑞德批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20053005

【泰瑞德生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：山西普德藥業(yè)股份有限公司