百濟(jì)新特藥房提供注射用硫酸頭孢匹羅(賽福樂(lè))說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用硫酸頭孢匹羅(賽福樂(lè))副作用、注射用硫酸頭孢匹羅(賽福樂(lè))效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，注射用硫酸頭孢匹羅(賽福樂(lè))說(shuō)明書(shū)如下:

【賽福樂(lè)藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用硫酸頭孢匹羅
英文名稱(chēng)：CefpiromeSulfateforInjection

【賽福樂(lè)成份】
賽福樂(lè)主要成份為硫酸頭孢匹羅

【賽福樂(lè)性狀】
賽福樂(lè)為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末。

【賽福樂(lè)適應(yīng)癥】
賽福樂(lè)可適用于下述由未知病原菌或己知敏感菌造成的感染的治療：下呼吸道感染(支氣管肺炎及大葉性肺炎)；合并上(腎盂腎炎)及下泌尿道感染；皮膚及軟組織感染(蜂窩織炎，皮膚膿腫及傷口感染)；中性粒細(xì)胞減少患者的感染；菌血癥/敗血癥。如上所列的嚴(yán)重感染。

【賽福樂(lè)用法用量】
賽福樂(lè)為胃腸外給藥，其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴(yán)重程度、病原菌的敏感性患者狀況及腎功能情況。下列劑量推薦用于腎功能正常的中重度感染的患者。
對(duì)于很?chē)?yán)重的泌尿系及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克。
腎功能損害患者的劑量：頭孢匹羅主要經(jīng)腎臟排泄，因此在腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。
用法：
靜脈注射：將1小瓶1.0或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水，然后在3至5分鐘內(nèi)將藥液直接注入靜脈內(nèi)或夾閉的輸液管道的遠(yuǎn)端部分。對(duì)于腎功能損害患者，則可將0.25或0.5克賽福樂(lè)分別溶解于2或5毫升注射用水中。
短時(shí)靜脈輸注：將1.0或2.0克小瓶的頭孢匹羅藥粉溶于50毫升滅菌注射用水，在20-30分鐘內(nèi)輸完。
下列輸注溶液也可使用：0.9％氯化鈉溶液，林格氏液，標(biāo)準(zhǔn)電解質(zhì)輸注液，5及10％葡萄糖溶液，5％果糖溶液，5％葡萄糖+0.9％氯化鈉溶液。

【賽福樂(lè)注意事項(xiàng)】
腎功能：賽福樂(lè)與氨基糖苷類(lèi)或袢利尿劑合用時(shí)應(yīng)給予注意。所有該類(lèi)患者均應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。腎功能不全：應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整賽福樂(lè)的劑量。假膜性結(jié)腸炎：已在經(jīng)數(shù)種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴(yán)重及持續(xù)性的腹瀉。這可能是假膜性結(jié)腸炎的癥狀（大多數(shù)病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致），嚴(yán)重者可危及生命。這是頭孢菌素一個(gè)相當(dāng)少見(jiàn)的并發(fā)癥。一旦考慮到假膜性結(jié)腸炎的診斷（可經(jīng)結(jié)腸鏡證實(shí)），則應(yīng)立即停止頭孢匹羅治療并開(kāi)始特異性的抗菌素治療（即萬(wàn)古霉素或滅滴靈）。禁止使用抑制腸道蠕動(dòng)的藥物。
應(yīng)事先詢問(wèn)患者是否有β-內(nèi)酰胺抗菌素過(guò)敏史。頭孢匹羅嚴(yán)禁用于對(duì)頭孢菌素曾有即刻過(guò)敏反應(yīng)史的患者。如有任何懷疑，則在首次給藥時(shí)須有一名醫(yī)生在場(chǎng)，以處理任何可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)。交叉過(guò)敏：由于5％～10％的患者存在對(duì)青霉素及頭孢菌素的交叉過(guò)敏，因此在青霉素過(guò)敏患者中使用頭孢匹羅時(shí)應(yīng)在特別謹(jǐn)慎的情況下進(jìn)行。首次給藥時(shí)有必要仔細(xì)觀察。
發(fā)生于這兩類(lèi)抗菌素的超敏反應(yīng)可以相當(dāng)嚴(yán)重甚至是致命的。發(fā)生超敏反應(yīng)需停止使用賽福樂(lè)治療。血液成份：療程超過(guò)10天，則應(yīng)監(jiān)測(cè)血象，若出現(xiàn)白細(xì)胞減少，應(yīng)中止治療。在取得足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)前，賽福樂(lè)禁止使用于兒童。

【賽福樂(lè)禁忌】
賽福樂(lè)禁用于對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者，對(duì)青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏者應(yīng)慎用。

【賽福樂(lè)不良反應(yīng)】
在頭孢菌素治療期間可能觀察到下述不良反應(yīng)：超敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮膚反應(yīng)；皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱；有可能發(fā)生嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng)；血管性水腫、支氣管痙攣，需要緊急處理。如同其它頭孢菌素，多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解等大苞性反應(yīng)的個(gè)例亦有報(bào)導(dǎo)。
對(duì)胃腸道的影響：惡心、嘔吐、腹瀉；罕見(jiàn)病例中可有假膜性結(jié)腸炎（見(jiàn)特別警告及使用注意事項(xiàng)）。
對(duì)肝功能的影響：血清肝酶（如谷草氨基轉(zhuǎn)移酶［GOT］，谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶［GPT］，堿性磷酸酶）、γ-GT、乳酸脫氫酶（LDH）及/或膽紅素升高。這些實(shí)驗(yàn)室檢查異常（亦可由感染引起）很少超過(guò)正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷癥狀，通常為膽汁郁積且常沒(méi)有癥狀。
對(duì)腎功能的影響：可有血清肌酐及尿素氮的輕度增高，但大多數(shù)情況下無(wú)需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個(gè)別病例發(fā)生間質(zhì)性腎炎，罕見(jiàn)急性腎衰發(fā)生。血液成份改變：血小板減少；嗜酸性粒細(xì)胞增多；極少見(jiàn)溶血性貧血。如同其它β-內(nèi)酰胺抗菌素，頭孢匹羅治療期間有可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少及更少見(jiàn)的粒細(xì)胞缺乏，特別是治療時(shí)間長(zhǎng)時(shí)。對(duì)于療程長(zhǎng)于10天的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血象（見(jiàn)特別注意事項(xiàng)及警告）。
局部反應(yīng)：靜脈壁炎性剌激及注射部位疼痛。神經(jīng)系統(tǒng)影響：曾報(bào)導(dǎo)有極少數(shù)病例發(fā)生驚厥。如同其它頭孢菌素，在大劑量治療時(shí)特別是在腎功能不全患者中可發(fā)生可逆性的腦病。雙重感染：如同其它頭孢菌素，頭孢匹羅，特別是長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)有可能導(dǎo)致包括念珠菌（monoliasis）在內(nèi)的非敏感病原菌的過(guò)度生長(zhǎng)。反復(fù)評(píng)估患者狀況非常關(guān)鍵。如發(fā)生繼發(fā)性感染，則需采取相應(yīng)的措施。其它：注射后味覺(jué)及/或嗅覺(jué)異常，頭痛、發(fā)熱。

【賽福樂(lè)藥物相互作用】
藥物相互作用：尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用。雖然沒(méi)有證據(jù)表明正常治療劑量下頭孢匹羅會(huì)影響腎功能，但如與某些藥物（如氨基糖苷類(lèi)）合用，頭孢菌素則有可能加強(qiáng)其腎毒性作用。
丙磺舒可影響腎小管對(duì)頭孢匹羅的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而延緩其排泄，增加其血漿濃度。
其它相互作用：極少數(shù)接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。治療期間用非酶法測(cè)定尿糖時(shí)可有假陽(yáng)性結(jié)果，因此需使用酶法測(cè)定來(lái)明確有無(wú)糖尿。
在用苦味酸鹽法測(cè)定肌酐時(shí)，賽福樂(lè)可呈現(xiàn)強(qiáng)的肌酐樣反應(yīng)。故建議使用酶法測(cè)定，以避免肌酐水平假性升高。若沒(méi)有酶法測(cè)定，則應(yīng)在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣，因?yàn)槿绻�采用推薦劑量及給藥間隔，則此時(shí)的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限。

【賽福樂(lè)藥理作用】
賽福樂(lè)是一種β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的頭孢菌素類(lèi)殺菌性抗菌素。作為一種β-內(nèi)酰胺抗菌素，通過(guò)阻斷主要細(xì)胞壁多聚體-肽聚糖的合成而發(fā)揮作用。因其可迅速穿透細(xì)菌的細(xì)胞壁并且與靶酶（青霉素結(jié)合蛋白）高親和的結(jié)合，因此在低濃度水平即可對(duì)相當(dāng)廣譜的革蘭陰性及革蘭陽(yáng)性病原菌具有殺菌作用。這在世界范圍內(nèi)對(duì)于醫(yī)院和社區(qū)獲得的病原體的眾多體外研究中已經(jīng)得到證實(shí)，近期的研究表明其敏感程度沒(méi)有變化。許多對(duì)其它注射頭孢菌素或氨基糖苷類(lèi)耐藥的菌株對(duì)賽福樂(lè)依然敏感。

【賽福樂(lè)貯藏】
遮光，冷處保存。

【賽福樂(lè)規(guī)格】
按C22H22N6O5S2計(jì)算0.5g。

【賽福樂(lè)有效期】
兩年

【賽福樂(lè)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20059804

【賽福樂(lè)生產(chǎn)企業(yè)】
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司