百濟(jì)新特藥房提供注射用五水頭孢唑林鈉(新泰林)說明書，讓您了解注射用五水頭孢唑林鈉(新泰林)副作用、注射用五水頭孢唑林鈉(新泰林)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用五水頭孢唑林鈉(新泰林)說明書如下:

【新泰林藥品名稱】
通用名稱：注射用五水頭孢唑林鈉
英文名稱：CefazolinSodiumPentahydrateforInjection
漢語拼音：ZhusheyongWushuiToubaozuolinna

【新泰林性狀】
新泰林為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。

【新泰林適應(yīng)癥】
適用于治療敏感細(xì)菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。新泰林也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。新泰林不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。新泰林不宜用于治療淋病和梅毒。

【新泰林用法用量】
可靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射。肌內(nèi)注射：臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。靜脈注射：臨用前加適量注射用水完全溶解后于3～5分鐘靜脈緩慢推注。靜脈滴注：加適量注射用水溶解后，再用氯化鈉或葡萄糖注射液100mL稀釋后靜脈滴注。成人常用劑量：一次0.5～1g，一日2～4次，嚴(yán)重感染可增加至一日6g，分2～4次靜脈給予。兒童常用劑量：一日50～100mg/kg，分2～3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50mL/min時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20～50mL/min時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11～34mL/min時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10mL/min時，每18～24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70mL/min以上時，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40～70mL/min時，每12小時按體重12.5～30mg/kg；肌酐清除率為20～40mL/min時，每12小時按體重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率為5～20mL/min時，每24小時按體重2.5～10mg/kg。新泰林用于預(yù)防外科手術(shù)后感染時，一般為術(shù)前0.5～1小時肌注或靜脈給藥1g，手術(shù)時間超過6小時者術(shù)中加用0.5～1g，術(shù)后每6～8小時0.5～1g，至手術(shù)后24小時止。

【新泰林不良反應(yīng)】
應(yīng)用頭孢唑林的不良反應(yīng)發(fā)生率低，靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。藥疹發(fā)生率為1.1％，嗜酸性粒細(xì)胞增高的發(fā)生率為1.7％，單獨(dú)以藥物熱為表現(xiàn)的過敏反應(yīng)僅偶有報(bào)告。新泰林在實(shí)驗(yàn)動物中可產(chǎn)生腎小管損害。新泰林與氨基糖苷類抗生素合用是否能增加后者的腎毒性尚不能肯定。臨床上新泰林無肝損害現(xiàn)象，但個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。腎功能減退病人應(yīng)用高劑量（每日12g）的頭孢唑林時可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。白色念珠菌二重感染偶見。

【新泰林禁忌】
對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用新泰林。

【新泰林注意事項(xiàng)】
1．交叉過敏反應(yīng)：病人對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。病人對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時臨床發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5％～7％；如作免疫反應(yīng)測定時，則青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20％。對青霉素過敏病人應(yīng)用新泰林時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。
2．對診斷的干擾：應(yīng)用新泰林和其他頭孢菌素的病人抗球蛋白（Coobms）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類藥物，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。當(dāng)應(yīng)用新泰林的病人尿中頭孢類含量超過10mg/mL時，以磺基水楊酸進(jìn)行尿蛋白測定可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。以硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應(yīng)。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應(yīng)用新泰林過程中皆可升高。如采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。
3．病人有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者和病人有腎功能減退者應(yīng)慎用頭孢菌素類。
4．新泰林與慶大霉素或其他腎毒性抗生素合用有增加腎損害的危險(xiǎn)性；對腎功能減退病人應(yīng)在減少劑量情況下謹(jǐn)慎使用；因新泰林部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應(yīng)慎用。
5．靜脈滴注：將新泰林用滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液溶解后使用，當(dāng)靜脈滴注體積超過100mL時不要用注射用水。
6．新泰林配制后請避光保存。室溫保存不得超過48小時。
7．新泰林按照處方或遵醫(yī)囑使用。
8．新泰林常溫不溶時，可置37℃加熱使其溶解。

【新泰林孕婦及哺乳期婦女用藥】
頭孢菌素類可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報(bào)告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。

【新泰林兒童用藥】
早產(chǎn)兒及1個月以下的新生兒不推薦應(yīng)用新泰林。

【新泰林老年患者用藥】
新泰林在老年人中T1/2較年輕人明顯延長，應(yīng)按腎功能適當(dāng)減量或延長給藥間期。

【新泰林藥物相互作用】
1.新泰林與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松鈉、苯妥英鈉、丙氯拉嗪（prochlorperazine）、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星（streptozocin）等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與新泰林合用有增加腎毒性的可能。
3.棒酸等β-內(nèi)酰胺酶抑制劑可增強(qiáng)新泰林對某些因產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對之耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。

【新泰林藥理毒理】
頭孢唑林為第一代頭孢菌素，抗菌譜廣。作用機(jī)制為與細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶�；�，細(xì)菌生長受抑制，以至溶解死亡。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外，新泰林對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性，肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對新泰林高度敏感。白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌、李斯特菌和梭狀芽胞桿菌對新泰林也甚敏感。新泰林對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對新泰林敏感，其他腸桿菌科細(xì)菌、不動桿菌和銅綠假單胞菌耐藥。產(chǎn)酶淋球菌對新泰林耐藥；流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對新泰林多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。

【新泰林藥代動力學(xué)】
肌內(nèi)注射新泰林500mg后，經(jīng)1～2小時達(dá)血藥峰濃度[Cmax38mg/L（32～42mg/L）]，6小時血藥濃度尚可測得7mg/L。20分鐘內(nèi)靜脈滴注新泰林0.5g，血藥峰濃度為118mg/L，有效濃度維持8小時。新泰林難以透過血-腦脊液屏障，腦脊液中不能測出藥物濃度。頭孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可達(dá)較高濃度。炎癥滲出液中的藥物濃度基本與血清濃度相等；膽汁中濃度等于或略超過同期血藥濃度。胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的70％～90％，乳汁中含量低。新泰林蛋白結(jié)合率為74％～86％。正常成人的血消除半衰期(t1/2β)為1.5～2小時，老年人中可延長至2.5小時。腎衰竭患者的t1/2β可延長，內(nèi)生肌酐清除率為12～17mL/min和低于5mL/min時分別為12小時和57小時。出生1周內(nèi)新生兒的t1/2β為4.5～5小時。新泰林在體內(nèi)幾乎不代謝；原形藥通過腎小球?yàn)V過，部分通過腎小管分泌自尿中排出。24小時內(nèi)可排出給藥量的80％～90％。丙磺舒可使血藥濃度約提高30％，有效血藥濃度時間延長。血液透析6小時后血藥濃度減少40％～50％；腹膜透析一般不能清除新泰林。

【新泰林規(guī)格】
0.5g(按頭孢唑林計(jì))

【新泰林貯藏】
密閉，冷處（2～10℃）保存。

【新泰林包裝材料】
包裝材料：抗生素玻璃瓶，丁基膠塞，鋁塑蓋，包裝規(guī)格：10瓶/盒

【新泰林有效期】
24個月

【新泰林批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20060600

【新泰林生產(chǎn)企業(yè)】
深圳九新藥業(yè)有限公司