百濟新特藥房提供玻璃酸鈉注射液(阿爾治)說明書，讓您了解玻璃酸鈉注射液(阿爾治)副作用、玻璃酸鈉注射液(阿爾治)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，玻璃酸鈉注射液(阿爾治)說明書如下:

【阿爾治藥品名稱】
商品名：阿爾治Dispo
通用名：玻璃酸鈉注射液
英文名：SodiumHyaluronateInjection

【阿爾治成分】
阿爾治主要成分及化學名稱為：玻璃酸鈉。

【阿爾治性狀】
無色澄明的粘稠水性注射液，無臭。
PH：6.8～7.8
滲透壓比：1.0～1.2（與生理鹽水對比）

【阿爾治藥理毒理】
藥理作用：
阿爾治可覆蓋和保護關節組織、改善潤滑功能、通過滲入變性的軟骨，阿爾治可抑制軟骨的變性變化并改善變性軟骨中的軟骨代謝；此外阿爾治通過抑制滑膜上疼痛介質的作用而顯示緩解疼痛的效果。所以阿爾治能緩解疼痛、改善患者日常活動及關節活動范圍。
1．對關節軟骨的作用
（1）與關節軟骨有親和性，可覆蓋和保護軟骨表面（家兔）。
（2）抑制軟骨變性變化（家兔、小鼠invitro）。
（3）阿爾治抑制蛋白多糖從軟骨基質中滲出且改善軟骨的代謝（家兔invitro）。
2．對滑膜的作用
作用于滑膜細胞，促進高分子玻璃酸的合成。
3．對關節液的作用
增加病理性關節液的玻璃酸濃度及分子量，改善可紡性等。
4．改善關節攣縮作用
（1）在腱與腱鞘之間發揮物理性屏障作用，防止腱粘連（大鼠）。
（2）改善實驗性關節攣縮模型的關節活動范圍（家兔）。
5．抑制疼痛作用
對單獨使用緩激肽以及緩激肽與PGE2并用時引起的實驗性關節疼痛顯示抑制效果，其作用機理是阿爾治覆蓋和浸潤組織表面，抑制致痛物質所引起的疼痛（大鼠）。

【阿爾治藥代動力學】
1．無人體藥代動力學資料
2．動物的吸收、分布、代謝、排泄
家兔膝關節腔內一次注入1％14C－玻璃酸鈉0.1ml/kg，結果如下。
關節液中濃度
給藥后約經3日即從關節液中消失，其在關節液中的半衰期約為20小時。
血中濃度
給藥后約48小時呈最高值，其后漸減
關節組織內濃度
高濃度分布于韌帶及滑膜組織內，其次為半月板及關節軟骨。肝臟、脾臟也見到高濃度分布，但未見蓄積
代謝
在關節液中幾乎不代謝而攝入滑膜組織。在此一部分呈低分子化后進入血液，主要肝臟被代謝。
排泄
一部分由呼吸排泄，一部分經尿及糞便排泄。

【阿爾治適應癥】
變形性膝關節病、肩關節周圍炎。
臨床效果：
在日本國內的109家醫院，以總計557例變形性膝關節病及肩關節周圍炎為對象實施的各組間的對比實驗和一段臨床試驗的概要如下。
1．變形性膝關節痛
以442例為對象實施對比試驗及一般臨床試驗的結果，以運動時疼痛、安靜時疼痛、壓痛及日常生活動物等為指標，有效率（中等程度改善以上）為66.1％（279/422）。此外，對比試驗也證實了阿爾治的有效性。
2．肩關節周圍炎
以101例為對象實施對比試驗及一般臨床試驗的結果，以夜間時疼痛、安靜時疼痛、壓痛及日常生活動物等為指標，有效率（中等程度改善以上）為70.3％（71/101）。此外，對比試驗也證實了阿爾治的有效性。

【阿爾治用法用量】
通常，成人1次1支（以玻璃酸鈉計25mg）、1周1次、連續5次注入膝關節腔內或肩關節（肩關節、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長頭腱腱鞘）內，按癥狀輕重適當增減給藥次數。
阿爾治為關節內注射劑，須進行嚴格的無菌操作。

【阿爾治不良反應】
阿爾治在日本國內被認可之前所進行的臨床試驗及銷售后的使用狀況調查，共計9，574病例中，不良反應報告為50例（0.52％）、73次（0.76％）。此外，臨床試驗值未見異常變化
對于變形性膝關節病，7，845例中出現不良反應為45例（0.57％）、68次（0.87％），主要為局部疼痛37次（0.47％）、腫脹14次（0.18％）、關節水腫3次（0.04％）。對于肩關節周圍炎，1，729例中出項不良反應為5例（0.29％）、5次（0.29％），主要為局部疼痛4次（0.23％）。
（參考日本的"上市申請資料"和"再審查申請資料"。）
1．嚴重不良反應
休克
可能會出現休克癥狀（發生率不明注1））。故應注意觀察，若出現異常即停止用藥并作適當處置。
2．其他不良反應
發生率
分類
0.1～5％
不超過0.1％
發生率不明
過敏癥（注2）
蕁麻疹等皮疹、騷癢感
浮腫（顏面、眼瞼等）、顏面發紅。
給藥關節
有時出現疼痛（主要為給藥后的一過性疼痛）腫脹
水腫、發紅、熱感、局部重壓感
其他
惡心、嘔吐、發熱
注1）因廠方收到報告，無統計學意義，故發生率不明。
注2）若出現此類癥狀應停止用藥并作適當處置。

【阿爾治禁忌】
對阿爾治中任何成份有過敏癥既往史患者。

【阿爾治注意事項】
1．慎重用藥（對下述患者應慎重用藥）
（1）對其他藥物有過敏癥既往史患者。
（2）肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者，AST（GOT）、ALT（GPT）的數值有出現異常的現象。]
（3）給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因為阿爾治為關節腔內注射]
2．一般注意
（1）變形性膝關節病，當關節有較嚴重的炎癥時，注入阿爾治有時會加重局部炎癥反應，故以消除炎癥后再用阿爾治為宜。
（2）注入阿爾治，有時會引起局部疼痛，故給藥后應使局部處于安靜狀態。
（3）藥液漏于關節腔外會引起疼痛，故必須準確注入關節腔內
（4）使用阿爾治期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。
（5）同時使用其他藥品，請告知醫生
（6）請放置于兒童不能觸及的地方。
3．用藥須知
（1）注意事項
1）阿爾治為膝關節或肩關節內注射劑，須進行嚴格的無菌操作。
2）癥狀未見改善時，注射次數應以5次為限。
3）關節積液時，酌情穿刺排液
（2）使用須知
1）阿爾治為密封包裝，請在即刻使用前開封
2）如發現密封包裝已開封或已有破損時，請不要使用。
（3）其他
1）不得注入血管內
2）不得用于眼科
3）阿爾治因粘稠之故，宜使用22～23G注射針注入為宜。
4）阿爾治為一次性使用藥劑，啟封后請速使用，用后廢棄

【阿爾治孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．對于孕婦或可能妊娠的婦女，如果判斷為治療上的有益性大于危險性的情況下，可酌情用藥。
[動物實驗（家兔）無致畸性，但尚未確立孕婦用藥的安全性。]
2．阿爾治使用期間應避免哺乳。[動物實驗（大鼠）玻璃酸鈉向乳汁中移行。]

【阿爾治兒童用藥】
尚未確立小兒用藥的安全性

【阿爾治老年患者用藥】
通常，高齡者生理機能降低，使用時應多加注意。

【阿爾治藥理相互作用】
阿爾治遇殺菌消毒劑氯化苯甲烴銨等季銨鹽及洗必太，有時會生成沉淀，故應充分注意。

【阿爾治藥物過量】
尚不明確，一旦發生過量，應給予對癥和支持治療。

【阿爾治規格】
2.5ml：25mg

【阿爾治貯藏】
25℃以下，避免凍結

【阿爾治包裝規格】
10支/盒(帶針管)；1支/盒(帶針管)

【阿爾治有效期】
42個月

【阿爾治執行標準】
JX20130327

【阿爾治批準文號】
注冊證號H20140533

【阿爾治生產企業】
SeikagakuCorporationTakahagiPlant