百濟新特藥房提供重組人干擾素α1b注射液(運德素)說明書，讓您了解重組人干擾素α1b注射液(運德素)副作用、重組人干擾素α1b注射液(運德素)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，重組人干擾素α1b注射液(運德素)說明書如下:

【運德素藥品名稱】通用名：重組人干擾素α1b商品名：運德素英文名：RecombinantHumanInterferonα1bInjection漢語拼音：ChongZuRenGanRaoSuα1bZhuSheYe【運德素成份】主要組成成份：重組人干擾素α1b【運德素性狀】運德素為無色透明液體，無肉眼可見不溶物。【運德素藥理毒理】運德素具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細胞表面受體結(jié)合，誘導細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內(nèi)的復制；可通過調(diào)節(jié)免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效地遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生；增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等。急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計算）的運德素，無急性毒性反應。長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍（均按體重計算），分別連續(xù)注射3個月和6個月，動物全部存活，未見毒性反應。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。【運德素藥代動力學】健康志愿者單次皮下注射運德素60μg,注射后3.99小時血藥濃度達最高峰，吸收半衰期為1.86小時，清除相半衰期4.53小時。運德素吸收后分布于各臟器，于注射局部含量最高，其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦及脂肪組織，然后在體內(nèi)降解。尿、糞、膽汁中排泄較少。【運德素適應癥】運德素適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床試驗結(jié)果或文獻報告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。【運德素用法用量】運德素直接肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：慢性乙型肝炎：運德素30～50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4～6個月，可根據(jù)病情延長療程至1年。慢性丙型肝炎：運德素30～50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4～6個月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個月。根據(jù)病情需要，可延長至18個月。療程結(jié)束后隨訪6～12個月。急性丙型肝炎應早期使用運德素治療，可減少慢性化。慢性粒細胞性白血病：運德素30～50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個月以上。可根據(jù)病情適當調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。毛細胞白血病：運德素30～50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個月以上。可根據(jù)病情適當調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。尖銳濕疣：運德素10～30μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，或一次10μg，疣體下局部注射，隔日1次，連續(xù)3周為1個療程。可根據(jù)病情延長或重復療程。腫瘤：視病情可延長療程。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴重不良反應，應當在適當劑量下繼續(xù)用藥。【運德素不良反應】運德素不良反應溫和，最常見的是發(fā)熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一次性和可逆性反應；其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節(jié)痛、食欲不振、惡心等；少數(shù)病人可能出現(xiàn)顆粒白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復。如出現(xiàn)上述患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。【運德素禁忌】1.已知對干擾素制品過敏者。2.有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3.有其他嚴重疾病不能耐受運德素的副作用者。4.癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。【運德素注意事項】1.過敏體質(zhì)，特別是對抗生素有過敏者，運德素應慎用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應應立即停藥，并給予相應治療。2.使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用,溶液如有混濁或沉淀等異常現(xiàn)象亦不可使用。3.運德素不含防腐劑,因此任何已開啟的藥瓶,應一次用完，不得分次使用。【運德素孕婦及哺乳期婦女用藥】運德素在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗不多，應慎用。在病情十分需要時，由醫(yī)生指導使用。【運德素兒童用藥】運德素治療兒童病毒性疾病是可行的，未發(fā)現(xiàn)任何毒副反應，但目前經(jīng)驗尚不多，使用時應在兒科醫(yī)師嚴密觀察下，適當控制劑量，積累更多的經(jīng)驗。【運德素老年患者用藥】運德素可在老年患者中應用，但患有禁忌癥的例外。對年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應者應十分謹慎，應在醫(yī)師嚴密觀察下應用。當使用較大劑量尤應謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應。【運德素藥物相互作用】使用運德素時應慎用安眠藥及鎮(zhèn)靜藥。【運德素規(guī)格】10μg：1ml/支。【運德素貯藏】2～8℃避光保存。【運德素包裝】西林瓶。【運德素有效期】2年。【運德素批準文號】國藥準字S20010006【運德素生產(chǎn)企業(yè)】北京三元基因工程有限公司