百濟(jì)新特藥房提供亞葉酸鈣注射液(同奧)說(shuō)明書，讓您了解亞葉酸鈣注射液(同奧)副作用、亞葉酸鈣注射液(同奧)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，亞葉酸鈣注射液(同奧)說(shuō)明書如下:

【同奧藥品名稱】
通用名：亞葉酸鈣注射液
商品名：同奧
英文名：CalciumFolinateInjection
漢語(yǔ)拼音：YayesuangaiZhusheye

【同奧成份】
同奧主要成份為：亞葉酸鈣。其化學(xué)名稱為：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6－蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽五水合物。

【同奧性狀】
同奧為淡黃色至黃色的澄明液體。

【同奧藥理毒理】
同奧為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合，阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。同奧進(jìn)入體內(nèi)后，通過(guò)四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，能有效地對(duì)抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng)，但對(duì)已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無(wú)明顯作用。

【同奧藥代動(dòng)力學(xué)】
同奧肌注后，血清峰值需0.71小時(shí)±0.09小時(shí)，血清還原葉酸為3.5小時(shí)，藥物作用持續(xù)3～6小時(shí)。經(jīng)肝和腸粘膜作用后同奧代謝為5-甲基四氫葉酸，80％-90％經(jīng)腎排出，少量隨糞便排泄。

【同奧適應(yīng)癥】
1．尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。
2．作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。同奧臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過(guò)量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。
3．當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí),也用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，但對(duì)維生素B12缺乏性貧血并不適用。

【同奧用法用量】
1.用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天。可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。
2.作為甲氨蝶呤的“解救”療法，同奧劑量最好根據(jù)血藥濃度測(cè)定。一般采用的劑量為按體表面積9~15mg/m2，肌注或靜注，每6小時(shí)1次，共用12次；作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量為肌注9~15mg，視中毒情況而定。

【同奧禁忌】
惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。

【同奧不良反應(yīng)】
很少見(jiàn)，偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹或哮喘等其他過(guò)敏反應(yīng)。

【同奧注意事項(xiàng)】
1．當(dāng)患者有下列情況者，同奧應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療：酸性尿（pH＜7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病況急需者，同奧劑量要加大。
2．接受大劑量甲氨蝶呤而用同奧“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)監(jiān)察：
1)治療前觀察肌酐廓清試驗(yàn)；
2)甲氨蝶呤大劑量后每12~24小時(shí)測(cè)定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調(diào)整同奧劑量;當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5′10-8mol/L時(shí),可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察；
3)甲氨蝶呤治療前及以后每24小時(shí)測(cè)定血清肌酐量,用藥后24小時(shí)肌酐量大于治療前50％，指示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理；
4)甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時(shí)應(yīng)監(jiān)察尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時(shí)用碳酸氫鈉和水化治療(每日補(bǔ)液量在3000ml/m2)；
5)同奧不宜與甲氨蝶呤同時(shí)用，以免影響后者抗葉酸作用，一次大劑量甲氨蝶呤后24~48小時(shí)再啟用同奧，劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。
3．對(duì)維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用同奧。
4．同奧應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過(guò)期藥物不得應(yīng)用。

【同奧藥物相互作用】
同奧較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。

【同奧規(guī)格】
10ml:0.1g(以亞葉酸計(jì))

【同奧包裝】
西林瓶。10ml／瓶

【同奧有效期】
暫定一年。

【同奧貯藏】
遮光，2～8℃保存。

【同奧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000584

【同奧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司