- 藥品名稱: 天晴復(fù)欣
- 藥品通用名: 苦參素葡萄糖注射液
- 天晴復(fù)欣規(guī)格:100ml
- 天晴復(fù)欣單位:瓶
- 天晴復(fù)欣價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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苦參素葡萄糖注射液(天晴復(fù)欣)說(shuō)明書如下:
【
天晴復(fù)欣藥品名稱】通用名稱:
苦參素(氧化苦參堿)商品名:
天晴復(fù)欣英文名:
MarineandGlucoseInjection【
天晴復(fù)欣成份】主要成份及化學(xué)名為氧化苦參堿。【
天晴復(fù)欣規(guī)格】100ml:氧化苦參堿0.6g與葡萄糖5.0g【
天晴復(fù)欣藥理作用】1直接抗乙型和
丙型肝炎病毒在
乙型肝炎病毒基因轉(zhuǎn)染的人
肝癌細(xì)胞系2.2.15細(xì)胞中,氧化苦參堿對(duì)HBVDNA轉(zhuǎn)染的細(xì)胞株2.2.15細(xì)胞分泌的HBsAg和HBeAg有抑制作用,在一定范圍內(nèi)隨著藥物濃度增加而作用時(shí)間延長(zhǎng),抑制率逐漸增高,在同一濃度和同一作用時(shí)間下,都表現(xiàn)為對(duì)HBeAg的抑制率對(duì)HBsAg的抑制率。2誘生內(nèi)源性干擾素,苦參素不僅通過(guò)抗病毒來(lái)治療病毒性肝炎,而且能調(diào)節(jié)免疫,誘生內(nèi)源性干擾素來(lái)抑制病毒。3保護(hù)肝細(xì)胞,改善肝功能,苦參素能非常顯著地降低DHBV感染鴨血清DHBV-DNA水平;保護(hù)四氯化碳或D-半乳糖胺鹽酸鹽所致小鼠肝損傷,明顯降低其血清ALT、AST水平。苦參素能提高肝微粒體細(xì)胞色素P450含量,并增強(qiáng)乙基嗎啡N-脫甲基酶對(duì)硝基茴香醚O-脫甲基酶和苯丙芘羥化酶的活性,形態(tài)上使肝細(xì)胞滑面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生,表明苦參素是細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑。苦參素還能抑制TNF釋放,降低血清TNF(
腫瘤壞死因子)。4抗肝纖維化,苦參素能抑制肝成纖維細(xì)胞增殖及Ⅲ型原膠原mRNA表達(dá),直接抗肝纖維化。降低血清透明質(zhì)酸、Ⅳ型膠原、腫瘤壞死因子及肝組織羥脯氨酸含量以及肝組織內(nèi)肝細(xì)胞變性、壞死、炎癥活動(dòng)度,間接抗纖維化。5升高白細(xì)胞,苦參素最早應(yīng)用于腫瘤科和血液科,抗腫瘤和升高腫瘤病人放、化療后白血球。很多慢性肝炎病人和
肝硬化病人同時(shí)有免疫低下、白細(xì)胞減少,苦參素在治療肝炎的同時(shí)能升高病人白細(xì)胞,有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。6抗腫瘤7其他【
天晴復(fù)欣藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物試驗(yàn)表明,靜脈注射氧化苦參堿后,血藥濃度-時(shí)間曲線呈雙指數(shù)型,符合二房室模型,血藥濃度初期下降很快,然后血藥濃度下降減慢。氧化苦參堿吸收后,相對(duì)苦參堿分布范圍小,半衰期較短,消除快,血藥濃度相對(duì)較高,這是因?yàn)檠醯慕Y(jié)構(gòu)改變了藥物的極性,從而改變了其藥代動(dòng)力學(xué)行為。在不同劑量給藥時(shí),氧化苦參堿的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)明顯變化,表明氧化苦參堿的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)為非劑量依賴性。氧化苦參堿的效應(yīng)明顯滯后于血藥濃度,即效應(yīng)不與血藥濃度直接相關(guān),而與效應(yīng)室濃度呈良好的相關(guān)性,效應(yīng)與效應(yīng)室濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型。同樣,在有效治療濃度范圍內(nèi),氧化苦參堿的藥效學(xué)性質(zhì)也非劑量依賴性。氧化苦參堿的消除半衰期在0.5h左右,為快速消除類,在臨床上欲維持期望的有效濃度,給藥方式以滴注為宜。根據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,建議臨床滴注時(shí)先快速滴注30分鐘,然后改為慢速滴注,以維持有效的血藥濃度。氧化苦參堿主要在肝臟及小腸中代謝,以原形或苦參堿的形式經(jīng)腎臟排泄為主,部分經(jīng)糞便排出。【
天晴復(fù)欣適應(yīng)癥】慢性乙型病毒性肝炎,腫瘤病人放療、化療后升高白細(xì)胞和其他原因引起的白細(xì)胞減少癥,過(guò)敏性皮膚病【
天晴復(fù)欣適用科室】傳染科(感染科)消化科血液科腫瘤科皮膚科【
天晴復(fù)欣禁忌】對(duì)天晴復(fù)欣過(guò)敏者禁用。【
天晴復(fù)欣用法用量】靜滴600mg/次1次/日口服200mg/次2-3次/日建議療程:靜滴2-3月繼以口服3個(gè)月,延長(zhǎng)療程能提高療效【
天晴復(fù)欣不良反應(yīng)】膠囊:患者對(duì)天晴復(fù)欣有良好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。注射液:患者對(duì)天晴復(fù)欣有良好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。偶有頭暈、惡心、胸悶、注射部位發(fā)紅不需治療可自行消失。【
天晴復(fù)欣注意事項(xiàng)】1、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用天晴復(fù)欣。2、嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用天晴復(fù)欣。3、肝功能衰竭者慎用。【
天晴復(fù)欣孕婦及哺乳婦女用藥】孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。【
天晴復(fù)欣兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。【
天晴復(fù)欣老年患者用藥】減量或遵醫(yī)囑。【
天晴復(fù)欣規(guī)格包裝】玻璃瓶裝,600mg/100ml/瓶,40瓶/箱【
天晴復(fù)欣貯藏】遮光密封于陰涼干燥處保存。【
天晴復(fù)欣批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010756【
天晴復(fù)欣生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
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