- 藥品名稱: 賽迪恩
- 藥品通用名: 注射用重組人白細胞介素-2(125ser)
- 賽迪恩規格:50萬IU
- 賽迪恩單位:支
- 賽迪恩價格
- 會員價格:
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注射用重組人白細胞介素-2(125ser)(賽迪恩)說明書如下:
【
賽迪恩藥品名稱】
通用名:注射用重組人白細胞介素-2(125ser)
商品名:賽迪恩
【
賽迪恩成份】
賽迪恩主要成份重組人白細胞介素-2。
【
賽迪恩性狀】
賽迪恩為白色粉末狀,易溶于水,溶解后呈透明液體,無肉眼可見不溶物。
【
賽迪恩藥理毒理】
賽迪恩是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖,并使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗
腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查,均無異常所見。
【
賽迪恩藥代動力學】
賽迪恩在體內主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官,腎組織細胞的組織蛋白酶D分解賽迪恩。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【
賽迪恩適應癥】
1.用于腎細胞癌、
黑色素瘤、
乳腺癌、
膀胱癌、
肝癌、
直腸癌、
淋巴癌、
肺癌等惡性腫瘤的治療,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術、放療及化療后的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療,如
類風濕性
關節炎、
系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內寄生菌感染性疾病,如
乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色
念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【
賽迪恩用法用量】
注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解,具體用法因病而異,一般采用下述方法或遵醫囑。
1.全身給藥:
.皮下注射:60—100萬IU/m2/次,用2ml溶解液溶解,皮下注射每周3次,6周為一療程。
.靜脈注射:40—80萬IU/m2/次,溶于500ml生理鹽水,滴注2-4小時。每周3次,4—6周為一療程。
2.區域或局部給藥:
.胸腔注入:用于癌性胸腔積液,100萬一200萬IU/m2/次,盡量抽去腔內積液,每周1-2次,2-4周(或積液消失)為一療程。
.腫瘤病灶局部給藥:根據瘤體大小決定給藥劑量,隔日1次,每次每個病灶注射不少于10萬單位,4—6周為一療程。
【
賽迪恩不良反應】
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38℃左右),亦可有寒戰高熱,停藥后3~4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類
感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時,賽迪恩可能會引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用賽迪恩應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可對癥治療。
【
賽迪恩禁忌】
1.對賽迪恩成分有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過
器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:
⑴持續性室性心動過速;
⑵未控制的心率失常;
⑶胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;
⑷心壓塞;
⑸腎功能衰竭需透析>72小時;
⑹昏迷或中毒性精神病>48小時;
⑺頑固性或難治性
癲癇;
⑻腸局部缺血或穿孔;
⑼消化道出血需外科手術;
⑽孕婦慎用
【
賽迪恩注意事項】
1.賽迪恩必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。賽迪恩加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現象,不宜使用。藥瓶開啟后,應一次使用完,不得多次使用。
3.使用賽迪恩賽迪恩從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用賽迪恩低劑量、長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,對癥處理。
【
賽迪恩孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【
賽迪恩藥物相互作用】
尚不清楚。
【
賽迪恩規格】
50萬IU/1ml/支
【
賽迪恩貯藏】
2~8℃避光保存。
【
賽迪恩批準文號】
國藥準字S20020008
【
賽迪恩生產企業】
遼寧衛星生物制品研究所(有限公司)
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