百濟(jì)新特藥房提供凍干人凝血酶原復(fù)合物(普舒萊士)說明書，讓您了解凍干人凝血酶原復(fù)合物(普舒萊士)副作用、凍干人凝血酶原復(fù)合物(普舒萊士)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，凍干人凝血酶原復(fù)合物(普舒萊士)說明書如下:

【普舒萊士藥品名稱】
通用名：人凝血酶原復(fù)合物
英文名：HumanProthrombinComplex
漢語拼音：RenNingxuemeiyuanFuhewu
主要組成成份：凝血因子Ⅸ、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ

【普舒萊士性狀】
白色或灰綠色疏松體，復(fù)溶后為無色、淡黃色、淡藍(lán)色或黃綠色澄明液體。

【普舒萊士藥理作用】
普舒萊士含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴(yán)重肝臟疾患均可造成這四個(gè)因子的缺乏。而上述任何一個(gè)因子的缺乏都可導(dǎo)致凝血障礙。輸注普舒萊士能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

【普舒萊士適應(yīng)癥】
普舒萊士主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（單獨(dú)或聯(lián)合缺乏）包括：
1.凝血因子Ⅸ缺乏癥（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥；
2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；
3.肝病導(dǎo)致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時(shí)；
4.發(fā)生彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）時(shí)，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后應(yīng)用；
5.各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者，但對(duì)凝血因子V缺乏者可能無效；
6.治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；
7.逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

【普舒萊士用法用量】
1.普舒萊士專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。
2.用前應(yīng)先將普舒萊士和滅菌注射用水(已提供)或5％葡萄糖注射液預(yù)溫至20～25℃。開啟鋁蓋中部，暴露橡皮塞，用消毒劑如酒精消毒橡皮塞。瓶塞上勿殘留消毒劑。取下配制用針一端的塑料套。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。去掉配制用針另一端長(zhǎng)針的塑料外套。倒轉(zhuǎn)稀釋液瓶和配制用針并將配制用針的長(zhǎng)針一端插入人凝血酶原復(fù)合物制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液完全流入人凝血酶原復(fù)合物制劑瓶?jī)?nèi)，取下稀釋液瓶，排氣后拔去配制用針。輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)直至普舒萊士完全溶解（注意勿使產(chǎn)生很多泡沫）。切忌劇烈搖動(dòng)以免蛋白變性。
3.可用氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200單位（IU）在30～60分鐘左右滴完。
用量：
1.使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時(shí)，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時(shí)，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時(shí)，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時(shí)2～3天。
2.在出血量較大或大手術(shù)時(shí)可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。
3.凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)患者如擬作脾切除者要先于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。

【普舒萊士不良反應(yīng)】
一般無不良反應(yīng)，快速滴注時(shí)可引起發(fā)熱、潮紅、頭痛等不良反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。

【普舒萊士禁忌】
對(duì)普舒萊士過敏者禁用。

【普舒萊士注意事項(xiàng)】
1.除肝病出血患者外，一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對(duì)癥下藥。冠心病、心肌梗死、嚴(yán)重肝病、外科手術(shù)等患者如有血栓形成或彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）傾向時(shí)，應(yīng)慎用普舒萊士。
2.普舒萊士不得用于靜脈外的注射途徑。
3.瓶子破裂、產(chǎn)品過有效期、或溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等情況下不可使用。如發(fā)現(xiàn)制劑瓶?jī)?nèi)已失去真空度,請(qǐng)勿使用。
4.靜脈滴注時(shí)，醫(yī)師要隨時(shí)注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。普舒萊士含有凝血因子Ⅸ的一半效價(jià)的肝素，可降低血栓形成的危險(xiǎn)性。但是，一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也要大幅度減低用量。

【普舒萊士孕婦及哺乳期婦女用藥】
應(yīng)慎重。如有必要應(yīng)用時(shí)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

【普舒萊士老年及新生兒患者用藥】
老年人及新生兒的生理機(jī)能較低，故應(yīng)慎重用藥。

【普舒萊士藥物相互作用】
不可與其他藥物合用。

【普舒萊士藥物過量】
有引起血栓的危險(xiǎn)性。

【普舒萊士規(guī)格】
200IU/瓶。

【普舒萊士貯藏】
2-8℃避光保存。不得冰凍。

【普舒萊士包裝】
玻璃瓶裝,每盒1瓶。附一瓶滅菌注射用水(10ml)用作稀釋液，一支無菌配制用針(雙頭)。

【普舒萊士有效期】
2年

【普舒萊士批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S10950035

【普舒萊士生產(chǎn)企業(yè)】
上海萊士血制品有限公司