- 藥品名稱: 伽瑪
- 藥品通用名: 注射用重組人干擾素γ
- 伽瑪規格:200萬IU
- 伽瑪單位:支
- 伽瑪價格
- 會員價格:
百濟新特藥房提供注射用重組人干擾素γ(伽瑪)說明書,讓您了解注射用重組人干擾素γ(伽瑪)副作用、注射用重組人干擾素γ(伽瑪)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,
注射用重組人干擾素γ(伽瑪)說明書如下:
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伽瑪藥品名稱】通用名稱:注射用重組人干擾素γ商品名:伽瑪英文名稱:RecombinantHumanInterferonγforInjection漢語拼音:Zhusheyongchongzurenganraosuγ【
伽瑪成份】重組人干擾素γ。【
伽瑪性狀】伽瑪為白色或微黃色疏松體,溶解后為澄明液體,不含有肉眼可見的不溶物。【
伽瑪適應癥】伽瑪批準用于治療
類風濕性
關節炎。有臨床結果表明治療骨髓增生異常綜合癥,異位性
皮炎和
尖銳濕疣有效。美國FDA批準用于治療轉移性
腎癌,創傷,異位性皮炎和肉芽腫。日本批準用于治療腎細胞癌和蕈樣真菌病。歐洲批準用于治療類風濕性關節炎。【
伽瑪規格】200萬IU/瓶【
伽瑪用法用量】伽瑪應在臨床醫師指導下使用。每瓶制品用滅菌注射用水1ml溶解,皮下或肌內注射。肝纖維化:前3個月,每天注射100萬國際單位(IU);后6個月,隔天注射100萬IU;總療程9個月。類風濕性關節炎:開始時每天注射50萬國際單位(IU),連續3~4天后,無明顯不良反應,將劑量增到每天100萬IU,第二個月開始改為隔天注射150~200萬IU,總療程3個月,如能延長療程為6個月效果更好或遵醫囑。【
伽瑪不良反應】常見的不良反應是發熱,常在注射后數小時出現,持續數小時自行消退,多數為低熱(38℃以下),但也有少數發熱較高,發熱時患者有頭痛,肌肉痛,關節痛等流感樣癥狀。一般用藥3~5天后即不再有發熱反應。其他不良反應有疲勞,食欲不振,惡心等。常見的化驗異常有白細胞、血小板減少和ALT升高,一般為一過性,能自行恢復。如出現上述患者不能耐受的嚴重不良反應,應減少劑量或停藥,并給予必要的對癥治療。【
伽瑪禁忌】1.已知對干擾素制品、大腸桿菌來源的制品過敏者。2.有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3.有其他嚴重疾病,不能耐受伽瑪可能有的不良反應者。4.
癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。【
伽瑪注意事項】1.凡有明顯過敏體質,特別是對抗生素有過敏史者,伽瑪應慎用,必須使用時應先用伽瑪做皮膚試驗(5000IU皮內注射),陰性者方可使用。在使用過程中如發生過敏反應,應立即停藥,并給予相應治療。2.使用前應仔細檢查瓶子,如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖,制品應溶解良好,如有不能溶解的塊狀或絮狀物,不可使用。3.制品溶解后應一次用完,不得分次使用。【
伽瑪孕婦及哺乳期婦女用藥】伽瑪在孕婦及哺乳期婦女中使用經驗不多,在孕婦及哺乳期婦女使用中應十分謹慎,應在醫師嚴密觀察下應用。【
伽瑪兒童用藥】伽瑪在兒童中使用經驗不多,在兒童中特別幼齡兒童中使用應十分謹慎,并在兒科醫師嚴密觀察下應用。【
伽瑪老年用藥】伽瑪可在老年患者中應用,但患有禁忌癥項所列疾病者除外。對年老體衰者應慎重考慮是否能耐受伽瑪可能發生的不良反應,應在醫師嚴密觀察下應用。必要時可先用小劑量,然后逐漸加大劑量可減少不良反應。【
伽瑪藥物相互作用】未系統研究過重組人干擾素γ與其他藥物的相互作用。本制品在臨床應用中,應注意不要與抑制骨髓造血功能的藥物同時使用。【
伽瑪藥理毒理】干擾素γ具有較強的免疫調節功能,能增強抗原遞呈細胞功能,加快免疫復合物的清除和提高吞噬異物功能,對淋巴細胞具有雙向調節功能,提高抗體依賴的細胞毒反應,增強某些免疫活性細胞HLA-Ⅱ類抗原表達。對肝星狀細胞(HSC)的活化、增生和分泌細胞外基質具有很強的抑制作用,并能抑制膠原合成,促進膠原降解。伽瑪對類風濕性關節炎患者的滑膜纖維母細胞有抑制作用。急性毒性試驗:小白鼠尾靜脈和腹腔兩種途徑注射人用劑量20倍和100倍劑量(按體重計算),大白鼠肌內注射人用劑量的20倍和100倍均無急性毒性反應。長期毒性試驗:狗肌內注射人用劑量4倍和20倍伽瑪,大白鼠肌內注射人用劑量4倍、20倍和100倍伽瑪,連續注射90天,全部動物健康存活,血液和骨髓涂片,各種生化指標,主要臟器病理切片檢查,均未觀察到毒性反應。,【
伽瑪藥代動力學】伽瑪肌肉或皮下注射后被緩慢吸收達89%以上,皮下注射的消除半衰期為9.35小時,皮下注射后的濃度最高峰出現在3.4小時以后,最高峰濃度達37.4IU/mg。【
伽瑪藥物過量】根據臨床試驗的研究結果,受試者可耐受400萬IU/天以下的不同劑量。藥物過量未做系統研究。【
伽瑪貯藏】2~8℃避光保存。【
伽瑪包裝】1×5瓶裝【
伽瑪有效期】24個月【
伽瑪批準文號】國藥準字S20020040【
伽瑪生產企業】企業名稱:上海凱茂生物醫藥有限公司
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