百濟(jì)新特藥房提供注射用馬來酸阿奇霉素(津博)說明書，讓您了解注射用馬來酸阿奇霉素(津博)副作用、注射用馬來酸阿奇霉素(津博)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用馬來酸阿奇霉素(津博)說明書如下:

【津博藥品名稱】
商品名：津博
通用名：注射用馬來酸阿奇霉素
英文名：AzithromycinMaleateforInjection

【津博成份】
津博主要成份為馬來酸阿奇霉素。

【津博性狀】
津博為白色凍干塊狀物；無(wú)臭，味苦；有引濕性。

【津博規(guī)格】
0.25g

【津博藥理毒理】
阿奇霉素系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。體外實(shí)驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括；革蘭氏陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α－溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌組）和其它鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。津博對(duì)于耐紅霉素的革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭氏陰性需氧菌：流感（嗜血）桿菌、副流感（嗜血）桿菌、卡他（摩拉）菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。津博對(duì)下列革蘭氏陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定。大腸桿菌、傷寒（沙門）桿菌，腸桿菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬等、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病的病原體：梅毒螺旋體、淋球菌、杜克（嗜血）桿菌等。其它微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病原體）（Lymediseaseagent）、肺炎支原體、人型支原體、脲解支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌等。

【津博藥代動(dòng)力學(xué)】
津博經(jīng)靜脈給藥后迅速分布于全身多臟器組織（肺、扁桃體、宮頸、前列腺等）中濃度高于血清濃度30~100倍。在骨、皮膚、胃、肝、膀胱中也有很高濃度；但腦脊液濃度很低（0.01μg/ml）。由于藥物首先迅速分布于組織中，再由組織緩慢釋放入血液，進(jìn)行藥物的重新分布，使血清濃度呈多時(shí)相性改變。阿奇霉素還能被吞噬細(xì)胞迅速攝取，攜帶至感染部位，而使感染部位組織濃度更高。該藥消除半衰期長(zhǎng)達(dá)46小時(shí)，因此血藥濃度維持持久為津博最大特點(diǎn)。津博主要以原形經(jīng)膽汁排泄；經(jīng)靜脈給藥后尿中的排泄量也較高，津博用于泌尿系統(tǒng)感染效果更佳。社區(qū)獲得性肺炎患者靜脈滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，濃度為2mg/ml，每次滴注時(shí)間1小時(shí)，連續(xù)2~5天，平均Cmax為3.63±1.60μg/ml，Cmin為0.20±0.15μg/ml，AUC24為9.60±4.80μg·h/ml。健康志愿者靜脈滴注1~4g（以濃度1mg/ml滴注時(shí)間大于2小時(shí)），其CLT和Vd分別為10.18ml/min/kg和33.3L/kg。若每天滴注阿奇霉素0.5g，比較第一天與第五天的血漿藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，結(jié)果表明Cmax增加8％，AUC24增加61％，Cmin增加3倍。靜脈給藥比口服給藥吸收快，血藥濃度和尿液中濃度增加。口服單劑量0.5g阿奇霉素，Cmax、Cmin和AUC24為0.41μg/ml、0.05μg/ml和2.6μg·h/ml，口服給藥各參數(shù)值分別約為單劑量靜滴3小時(shí)的38％、83％和52％（即Cmax為1.08μg/ml，Cmin為0.06μg/ml，AUC24為5.0μg·h/ml）。健康志愿者采用每日靜滴0.5g（1mg/ml）滴注1小時(shí)的方案，連續(xù)給藥五天的研究中，第一次給藥后24小時(shí)內(nèi)給藥量的11％由尿液中排出，第五次給藥后排到尿液中的阿奇霉素約為14％，較阿奇霉素口服后尿液的排泄量6％高。口服給藥后原形藥主要由膽汁排泄。阿奇霉素的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，血藥濃度為0.02μg/ml，血清蛋白的結(jié)合率為15％，當(dāng)血藥濃度為2μg/ml，血清蛋白結(jié)合率為7％。

【津博適應(yīng)癥】
上、下呼吸道及耳鼻喉感染：由敏感細(xì)菌所致的急性咽喉炎、急性中耳炎、急性鼻竇炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、細(xì)菌性肺炎、支原體與衣原體肺炎。皮膚、軟組織感染：癤、癰、蜂窩組織炎、丹毒、膿皮病、膿皰病、痤瘡、創(chuàng)面感染、術(shù)后傷口感染。性傳播疾病：非特異性（衣原體、支原體）和淋球菌性尿道炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、梅毒等。

【津博用法和用量】
將津博用適量注射用水充分溶解，配置成每1毫克含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0-2.0mg/ml靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于60分鐘。劑量：0.5-1.0g/d,療程3-7天。

【津博不良反應(yīng)】
病人對(duì)津博的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，且反應(yīng)多為輕微。常見不良反應(yīng)有：厭食、惡心、皮疹、瘙癢、注射部位疼痛。

【津博禁忌】
對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人禁用。

【津博注意事項(xiàng)】
1.津博可使麥角胺或雙氫麥角堿作用加強(qiáng)。
2.津博可使地高辛的血藥濃度升高。

【津博貯藏】
密封，在陰涼干燥處保存。

【津博有效期】
24個(gè)月

【津博批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020293

【津博生產(chǎn)企業(yè)】
天津生物化學(xué)制藥有限公司