百濟新特藥房提供注射用鹽酸托泊替康(金喜素)說明書，讓您了解注射用鹽酸托泊替康(金喜素)副作用、注射用鹽酸托泊替康(金喜素)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用鹽酸托泊替康(金喜素)說明書如下:

【金喜素藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸托泊替康
英文名：TopotecanHydrochlorideforInjection

【金喜素成份】
金喜素主要成份為鹽酸拓撲替康

【金喜素性狀】
金喜素為淺黃色疏松塊狀物。

【金喜素規格】
2mg

【金喜素藥理毒理】
1．抗腫瘤活性:本藥顯示了很強的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜，臨床前的體內抑瘤試驗中對P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew‘s肺癌、ADJ-PC6漿細胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、結腸腺癌38及51、Wadison肺癌等動物移植性腫瘤療效顯著。2．作用方式:本藥為拓撲異構酶I的抑制劑。拓撲異構酶I可誘導DNA單鏈可逆性斷裂，使DNA螺旋鏈松解，本藥可與拓撲異構酶I-DNA復合物結合并阻止這些單股斷鏈的重新連接，其細胞毒作用是在DNA的合成中，是S期細胞周期特異性藥物。本藥與拓撲異構酶I和DNA形成的三元復合物與復制酶相互作用時產生雙股DNA的損傷。而哺乳動物的細胞不能有效地修復這些雙股DNA鏈的中斷。

【金喜素適應癥】
小細胞肺癌。晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

【金喜素用法和用量】
1．劑量:推薦劑量為1.2mg/m2/日，靜脈輸注30分鐘。持續5天，21天為一療程，治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者，在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用。使用從第6天開始，即在持續5天使用金喜素后24小時后再用G-CSF。
2．注射液配制:用無菌注射用水1ml溶解金喜素1mg比例溶解金喜素，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液，用0.9％氯化鈉或5％葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。
3．特殊人群的劑量調整
肝功能不全者:肝功能不全（血漿膽紅素1.5～10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調整。
腎功能不全者:對輕微腎功能不全（CLcr40～60ml/分鐘）一般不需劑量調整，中度腎功能不全（CLcr20～39ml/分鐘）劑量調為0.6mg/m2，沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。
老年人:除非腎功能不全，一般不作劑量調整。
4．過量:目前尚不清楚金喜素過量的解毒方法，過量的主要并發癥是骨髓抑制。

【金喜素不良反應】
1．血液系統:有白細胞減少、血小板減少、貧血等反應。骨髓抑制（主要是中性粒細胞）是金喜素的劑量限制性毒性，治療期間要監測外周血象，在治療中中性粒細胞恢復至>1500個/mm3，血小板恢復至100000個/mm3，血紅蛋白恢復至9.0g/dl方可繼續使用（必要時可使用G-CSF或輸注成分血）。與其它細胞毒藥物聯合應用時可加重骨髓抑制。
2．消化系統:惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。
3．皮膚及附件:脫發、偶見嚴重的皮炎及搔癢。
4．神經肌肉:頭痛、關節痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。
5．呼吸系統:可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會因此造成死亡，但應引起醫生的重視。
6．肝臟:有時出現肝功能異常，轉氨酶升高。
7．全身:乏力、不適、發熱。
8．局部:靜脈注射時，若藥液漏在血管外局部可產生局部刺激、紅腫。
9．過敏反應:罕見過敏反應及血管神經性水腫。

【金喜素禁忌】
1．對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。
2．嚴重骨髓抑制，中性粒細胞<1500個/mm3者。
3．妊娠、哺乳期婦女。

【金喜素注意事項】
1．金喜素必須在對癌癥化學治療有經驗的專科醫師的特別觀察下使用，對可能出現的并發癥必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。
2．由于可能發生嚴重的骨髓抑制，出現中性粒細胞減少，可導致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監測外周血常規，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當處理。
3．金喜素是一種細胞毒抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進行。如不小心沾染在皮膚上。立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底沖洗。
4．金喜素在避光包裝內，溫度攝氏20～25℃時保持穩定，由于藥內無抗菌成份，故開瓶后須立即使用，稀釋后在攝氏20～25℃可保存24小時。

【金喜素貯藏】
遮光，密封，在涼暗干燥處保存。

【金喜素有效期】
一年。

【金喜素批準文號】
國藥準字H20000428

【金喜素生產企業】
貴州漢方制藥有限公司