百濟新特藥房提供注射用重組人白細胞介素-11(吉巨芬)說明書，讓您了解注射用重組人白細胞介素-11(吉巨芬)副作用、注射用重組人白細胞介素-11(吉巨芬)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用重組人白細胞介素-11(吉巨芬)說明書如下:

【吉巨芬藥品名稱】
通用名：注射用重組人白細胞介素-11
英文名：Recombinant　　Human　Interleukin-11　for　Injection
漢語拼音：Zhusheyongchongzurenbaixibaojiesu-11

【吉巨芬主要成份】
每支含主藥重組人白細胞介素-11，輔料甘氨酸、磷酸氫二鈉（7H2O）、磷酸二氫鈉（1H2O）。

【吉巨芬性狀】
吉巨芬為白色或略帶黃色疏松體，溶解后無肉眼可見的不溶物。

【吉巨芬規格】
3mg/支

【吉巨芬藥理作用】
藥理作用吉巨芬是應用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子，可直接刺激造血干細胞和巨核祖細胞增殖，誘導巨核細胞的成熟分化，增加體內血小板的生長生成、從而提高血液血小板計數，而血小板功能無明顯改變。臨床前研究表明，體內應用吉巨芬后發育成熟的巨核細胞在超微結構上完全正常，生成的血小板形態、功能和壽命也均正常。毒理研究安全性藥理：在各種動物模型上，觀察到吉巨芬的一些非造血系統效應，包括控制腸上皮細胞生長、抑制脂質形成，誘導急性期反應蛋白合成、抑制巨噬細胞分泌促炎癥細胞因子、刺激破骨活動及神經發生等。

【吉巨芬藥代動力學】
文獻報道：重組人白介素-1150μg/kg單劑量皮下注射給藥，血漿藥物濃度的峰值（Cmax）為17.4±5.4ng/ml，Tmax為3.2±2.4小時，終末半衰期為6.9±1.7小時。25μg/kg單劑量皮下注射或靜脈注射，結果提示男性和女性健康受試者在藥代動力學參數上沒有差別；皮下注射，生物利用度65-80％，未觀察到藥物體內蓄積或清除率降低的現象。在大鼠模型中，放射標記的重組人白介素-11給藥后從血漿終中很快清除并分布到一些血液灌流量大的組織器官，腎臟是主要的藥物清除途徑。但尿液中以原型排泄的重組人IL-11量很少，提示藥物在排泄前經過代謝處理。

【吉巨芬適應癥】
用于實體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療;實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數≤5.0×109）者，下一療程化療前使用吉巨芬，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用重組人粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

【吉巨芬用法用量】
根據吉巨芬臨床研究結果，推薦吉巨芬應用劑量為50μg/kg，于化療結束后24-48小時開始或發生血小板減少癥后皮下注射（以1ml注射用水稀釋），每日一次，療程一般7-14天，血小板計數恢復后應及時停藥。

【吉巨芬不良反應】
重組人白細胞介素-11的大部分不良反應均為輕至中度，且停藥后均能迅速消退。約有10％的臨床病人在觀察期間有下列一些不良事件出現，主要包括水腫以及發熱等.

【吉巨芬禁忌】
同類產品國外曾發生嚴重過敏反應。因此，對白介素-11及吉巨芬中其它成分過敏者禁用，對血液制品及大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。

【吉巨芬注意事項】
1.吉巨芬應在化療后24-48小時開始使用，不宜在化療前或化療過程中使用。
2.使用吉巨芬過程中應定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數值的變化。在血小板升至100×109/L時應及時停藥。
3.器質性心臟病患者，尤其充血性心衰及房顫、房撲病史的患者慎用。
4.使用期間應注意毛細血管滲漏綜合征的監測，如體重、浮腫、胸腹腔積液等。
5.該藥僅供醫囑或在醫生指導下使用。

【吉巨芬貯藏】
2-8℃避光冷藏。

【吉巨芬有效期】
兩年。

【吉巨芬批準文號】
國藥準字S20030077

【吉巨芬生產企業】
杭州九源基因工程有限公司