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【基泰藥品名稱】
通用名：注射用胸腺肽α1
商品名：基泰
英文名：Thymosinα1forInjection
漢語拼音：ZhuSheYongXiongXianTaiα1
【基泰成份】
主要成份：每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。
【基泰性狀】
基泰為白色疏松塊狀物。
【基泰藥理作用】
基泰治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，基泰通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。基泰還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應(yīng)。基泰可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內(nèi)試驗顯示，基泰可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。
【基泰毒理研究】
遺傳毒性：基泰遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。
生殖毒性：基泰對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用基泰后，是否會影響其生殖能力或?qū)μ涸斐蓳p害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用基泰。同樣，目前也不清楚基泰是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用基泰時應(yīng)慎重。
[藥代動力學(xué)]健康人單次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血藥峰濃度約為37.51ng/ml，達峰時間約為1.67小時，AUC0-15約為152.15ng/ml·h，半衰期約為1.65小時。
【基泰適應(yīng)癥】
1.慢性乙型肝炎。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，基泰可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
【基泰用法用量】
用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。
治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個月（共52針），其間不應(yīng)間斷。
臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯(lián)用α干擾素，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。
作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。
【基泰不良反應(yīng)】
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受基泰治療時，可能出現(xiàn)ALT水平暫時波動至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
【基泰禁忌】
對基泰成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
【基泰注意事項】
1.當(dāng)用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評估，治療完畢后應(yīng)檢測乙肝e抗原
(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
2．基泰應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。
【基泰孕婦及哺乳期婦女用藥】
基礎(chǔ)研究顯示基泰對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產(chǎn)生影響，同時基泰是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應(yīng)慎重。
【基泰兒童用藥】
對18歲以下患者，基泰的安全性和有效性尚未確定。
【基泰藥物相互作用】
基泰可與α干擾素聯(lián)合使用，可提高免疫應(yīng)答，與其他免疫藥物聯(lián)合使用時應(yīng)慎重�；┎坏门c任何藥物混合注射。
【基泰藥物過量】
目前未見任何有關(guān)在人體過量（治療或意外）的報告。
【基泰規(guī)格】
1.6mg
【基泰貯藏】
遮光、密閉（2-8℃）保存。
【基泰包裝】
西林瓶。1.6mg/瓶。
【基泰有效期】
24個月
【基泰批準文號】
國藥準字H20030407
【基泰生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：海南雙成藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：海口市秀英區(qū)興國路16號
基泰用藥咨詢
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