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    注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(安浮特克)
    • 藥品名稱: 安浮特克
    • 藥品通用名: 注射用兩性霉素B脂質(zhì)體
    • 安浮特克規(guī)格:50mg
    • 安浮特克單位:瓶
    • 安浮特克價(jià)格
    • 會(huì)員價(jià)格:  
    百濟(jì)新特藥房提供注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(安浮特克)說(shuō)明書(shū),讓您了解注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(安浮特克)副作用、注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(安浮特克)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖?扑幏,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥,注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(安浮特克)說(shuō)明書(shū)如下:

    安浮特克藥品名稱】通用名:注射用兩性霉素B脂質(zhì)體商品名:安浮特克英文名:Amphotec漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongLiangxingmeisuBZhizh【安浮特克成份】安浮特克主要成份為:兩性霉素B!安浮特克性狀】安浮特克為黃色凍干無(wú)菌的塊狀物!安浮特克藥理毒理】藥理:藥理藥物經(jīng)脂質(zhì)體包裹或摻入脂質(zhì)復(fù)合體后,其性質(zhì)與普通藥物相比可能會(huì)發(fā)生顯著改變,同時(shí),同一藥物與不同脂質(zhì)體或脂質(zhì)復(fù)合物的制成品在其脂質(zhì)化學(xué)成份和物理性質(zhì)上也可能有區(qū)別,這些區(qū)別可能影響藥物的功效。作用機(jī)理:安浮特克的有效成分兩性霉素B為一多烯抗菌素,它通過(guò)結(jié)合到真菌細(xì)胞膜上的固醇(主要為麥角固醇),造成膜通透性改變,胞內(nèi)物流出而使真菌細(xì)胞死亡。兩性霉素B也能結(jié)合哺乳動(dòng)物細(xì)胞膜中的固醇(主要為膽固醇),這可能是其對(duì)動(dòng)物和人類有毒性的原因。體外活性:安浮特克在體外對(duì)曲霉菌和念珠菌有效,在對(duì)源于4種不同曲霉菌的112個(gè)臨床分離株和源于5種不同念珠菌的88個(gè)臨床菌株進(jìn)行的試驗(yàn)中,大多數(shù)的MIC<1μg/ml。安浮特克在體外對(duì)其它真菌同樣有效,在體外安浮特克對(duì)真菌具有抑菌和殺菌作用,取決于藥物濃度和真菌對(duì)藥物的敏感性。但,由于測(cè)試抗真菌藥物敏感性的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)尚未建立,故敏感性試驗(yàn)的結(jié)果與臨床效果不一定完全一致。體內(nèi)活性:安浮特克在鼠科動(dòng)物模型中對(duì)曲霉菌、白色念珠菌、球蟲(chóng)菌和隱球菌有效。在免疫抑制的兔模型中,能延長(zhǎng)感染動(dòng)物的生存期,清除感染器官的真菌。安浮特克在倉(cāng)鼠內(nèi)臟利什曼病的模型中也有效,該病由利什曼屬的原生寄生蟲(chóng)侵染單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)(MPS)的巨噬細(xì)胞所致;安浮特克在這一倉(cāng)鼠模型中能延長(zhǎng)感染動(dòng)物的生存期和清除感染器官的真菌。耐藥性:從若干生長(zhǎng)于含有兩性霉素B的培養(yǎng)基上的真菌中和從有些長(zhǎng)期接受兩性霉素B治療的患者中已經(jīng)分離出敏感性下降的變異株。盡管藥物耐藥性與臨床療效的關(guān)系尚未確立,但對(duì)兩性霉素B耐藥的真菌可能對(duì)安浮特克同樣耐藥。毒性:三致性(致癌、致突變和生育力損害)尚無(wú)有關(guān)安浮特克或兩性霉素B可能致癌潛的長(zhǎng)期動(dòng)物研究。在體外沙門菌逆向突變實(shí)驗(yàn)(使用和不使用外源哺乳動(dòng)物微粒體代謝活化系統(tǒng))、CHO細(xì)胞染色體變異實(shí)驗(yàn)和小鼠淋巴瘤做正向分析,安浮特克和/或兩性霉素B無(wú)致突變作用。安浮特克在體內(nèi)的骨髓微核試驗(yàn)中亦呈陰性。關(guān)于安浮特克對(duì)生育力的影響以及對(duì)出生前后的新生兒是否有不利影響尚未在動(dòng)物中進(jìn)行試驗(yàn)。對(duì)大鼠相當(dāng)于人用推薦劑量的0.5倍的安浮特克、或給狗使用相當(dāng)于人用推薦劑量0.4倍的安浮特克(根據(jù)體表面積計(jì)算),進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)13周的多劑量毒性試驗(yàn),證明卵巢和睪丸的組織都未受影響!安浮特克藥代動(dòng)力學(xué)】在51個(gè)使用安浮特克治療真菌感染的骨髓移植患者中,患者的平均年齡和體重分別為32歲(3-52歲)和69.5kg(14-116kg)。安浮特克劑量為0.5-8.0mg/kg/天。在此研究中對(duì)兩性霉素B的測(cè)定不區(qū)分與膽固醇酰硫酸鈉形成復(fù)合物的兩性霉素B和未結(jié)合的兩性霉素B。對(duì)血漿中藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)采用群體模型方法。安浮特克中兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)用一個(gè)開(kāi)放的二室結(jié)構(gòu)模型能夠得到最佳的描述。該動(dòng)力學(xué)為非線性,藥物分布的穩(wěn)態(tài)量和總血漿清除率隨劑量增加而增加。在0.5-8.0mg/kg/天的劑量范圍內(nèi)血漿中藥物的濃度增加按比例小于藥物劑量的增加,分布容積的增加則可能反映了組織對(duì)藥物的吸收;颊唛g藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的差異很大程度上是體重和劑量的變化所致。清除率差異為26%(未能解釋此差異)。根據(jù)這些患者建立的群體模型,安浮特克按4種劑量所預(yù)測(cè)的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下表所示。安浮特克多次給藥后兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)安浮特克(mg/kg/天)動(dòng)力學(xué)參數(shù)平均值[a]3456穩(wěn)態(tài)分布容積(L/kg)3.84.14.34.5總血清清除率(L/hr/kg)0.1050.1120.1170.121分布半衰期(分鐘)3.53.53.43.4清除半衰期(小時(shí))27.528.228.628.8最大血藥濃度(μg/ml)2.62.93.13.4穩(wěn)態(tài)時(shí)血藥濃度時(shí)間曲線下面積(μg/ml/hr)29364350[a].以二室模型描述安浮特克給藥后兩性霉素B的藥動(dòng)力學(xué),給藥速度為1mg/kg/小時(shí)。另外,普通兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)在15例用兩性霉素B治療曲霉菌感染的患者中進(jìn)行了研究,患者的平均年齡與體重分別為21歲(4-66歲)和60kg(19-117kg),用群體模型來(lái)估測(cè)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù),兩性霉素B的動(dòng)力學(xué)用一個(gè)開(kāi)放的二室?guī)Ь性清除的模型得到最佳描述。以1mg/kg兩性霉素B多次給藥后兩性霉素B藥動(dòng)力學(xué)參數(shù)動(dòng)力學(xué)參數(shù)平均值[a]數(shù)值穩(wěn)態(tài)分布容積(L/kg)1.1總血清清除率(L/hr/kg)0.028分布半衰期(分鐘)38清除半衰期(小時(shí))39最大血藥濃度(μg/ml)2.9穩(wěn)態(tài)血藥濃度時(shí)間曲線下面積(μg/ml/hr)36[a]數(shù)據(jù)取自15例使用兩性霉素B治療曲霉菌感染或經(jīng)驗(yàn)治療的患者,以二室模型描述使用兩性霉素B脫氧膽酸后的藥物動(dòng)力學(xué),給藥速度=0.25mg/kg/hr。在另一項(xiàng)25例患者的研究中,將安浮特克中的兩性霉素B復(fù)合物和普通兩性霉素B區(qū)分開(kāi)來(lái)分析。這些患者是因曲霉病或因高熱和中性白細(xì)胞減少而導(dǎo)致免疫功能受損。在以1mg/kg/hr的劑量給藥后,血漿中的兩性霉素B總濃度的25±18%(平均值(標(biāo)準(zhǔn)差)以本形式存在,1小時(shí)后這比例降至9.3±7.9%,24小時(shí)后降至7.5±9.3%。用群體模型的方法對(duì)上述51例骨髓移植病人的腎、肝功能和年齡對(duì)安浮特克藥物動(dòng)力學(xué)的影響進(jìn)行了研究。腎損傷:對(duì)有腎損傷的患者,以安浮特克給藥后,其兩性霉素B的藥動(dòng)力學(xué)與基礎(chǔ)血清肌酸酐的清除率無(wú)關(guān),平均基礎(chǔ)血清肌酸酐為74.0(35-202)ml/分/70kg,更嚴(yán)重腎損傷對(duì)安浮特克的藥物動(dòng)力學(xué)的影響則未研究。肝損傷:根據(jù)肝臟酶活性和膽紅素的測(cè)定結(jié)果,以安浮特克給藥后,兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)與基礎(chǔ)肝功能無(wú)關(guān),AST和膽紅素分別為59.4±70IU/ml和3.5±3.7mg/dl(平均值(標(biāo)準(zhǔn)差),更嚴(yán)重的肝損傷對(duì)安浮特克的藥物動(dòng)力學(xué)的影響則未研究。年齡以安浮特克給藥,兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)與患者的年齡無(wú)關(guān),患者平均年齡為32歲(3-52歲)。【安浮特克臨床研究】曲霉菌感染:本數(shù)據(jù)取自5項(xiàng)非對(duì)照的開(kāi)放研究;其中一項(xiàng)含有急診患者,在161例確定或懷疑有曲霉菌感染的患者中,患者接受安浮特克治療的原因?yàn)?對(duì)普通兩性霉素B無(wú)反應(yīng)(N=49),接受普通兩性霉素B時(shí)產(chǎn)生腎中毒(N=62),已有腎損傷(N=25),或者其它原因(N=25)。這161位患者(92男和69女)的平均年齡為41歲(2個(gè)月至85歲)。在其中155位具有低水平中性粒細(xì)胞的患者中,33位(21%)的中性白細(xì)胞<500/mm3?偟161位患者分布為:骨髓移植69(43%)、血液腫瘤51(32%)、實(shí)體器官移植25(15%)、實(shí)體腫瘤3(2%)、以及其它疾病13(8%,包括外科手術(shù)4例、HIV感染3例、自身免疫而導(dǎo)致免疫抑制3例、糖尿病2例和不明疾病1例)。肺部為主要感染部位,患者有118例(73%),其次是竇部位14例(9%)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)9例(6%)、皮膚/傷口9例(6%)、和其它11例(7%,包括骨骼病3例、肝病2例、傳染病2例、以及心臟內(nèi)膜炎、眼炎、耳炎、硬腭病各一例)。49例患者因?qū)ζ胀▋尚悦顾谺無(wú)反應(yīng)而接受治療,其中11例在接受安浮特克治療前7天內(nèi)、16例在8-14天之間、以及22例在14天之前曾使用普通兩性霉素B。這些患者在接受過(guò)至少7天或總劑量至少為15mg/kg的普通兩性霉素B治療后,根據(jù)綜合臨床指標(biāo),由醫(yī)生確定為普通兩性霉素B無(wú)效。腎毒性是指病人血清肌酸酐為基礎(chǔ)水平2倍以上,即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。因普通兩性霉素B以外的原因而導(dǎo)致血清肌酸酐增至或大于2.0mg/dl時(shí),則定義為先前存在的腎損傷。診斷和有效性的分類采用Mycoses研究小組提出的標(biāo)準(zhǔn)[1]。在這項(xiàng)回顧性分析中,“完全有效”指收治時(shí)所有有關(guān)癥狀、特征、心動(dòng)異常等消失;“部分有效”則定義為上述癥狀的顯著改善,有效總數(shù)為上述“完全有效”與“部分有效”數(shù)量之和。在這161例患者中,80例可用于有效性評(píng)估,其他81例則因診斷不確切、病情混亂或使用小于或等于4個(gè)劑量的安浮特克而被除外。在80例可用于有效性評(píng)估的患者中,其平均日劑量為4mg/kg/日(0.73-7.5mg/kg/日),平均累積劑量為6.3g(0.36-34.4g),平均治療時(shí)間為24天(5-129天)。[a]總有效數(shù)=完全有效+部分有效[b]在接受過(guò)至少7天或總劑量15mg/kg的兩性霉素B治療后,根據(jù)綜合臨床指標(biāo)[c]定義為血清肌酸酐在基礎(chǔ)水平上增加二倍即增加≥1.5mg/dL或增至≥2.0mg/dL。[d]定義為因兩性霉素B以外的原因而導(dǎo)致血清肌酸酐增至≥2.0mg/dL因沒(méi)有與上述患者可以直接對(duì)比的對(duì)照組,故未能確認(rèn)對(duì)兩性霉素B無(wú)效的患者若繼續(xù)接受兩性霉素B治療是否會(huì)有效。用安浮特克和兩性霉素B治療曲霉病的隨機(jī)比較研究正在進(jìn)行。腎功能:血清肌酸酐≥2.0mg/dl而開(kāi)始使用安浮特克治療的部分患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)血清肌酐的降低。部分原因可能是患者在治療期間退出治療。通過(guò)在6個(gè)醫(yī)療中心(M.D.Anderson癌癥中心,F(xiàn)redHutchinson癌癥研究中心,Pittsburgh大學(xué)的H.LeeMoffitt癌癥中心,Sloan-Kettering紀(jì)念癌癥中心,和Emery大學(xué)的骨髓移植研究中心)查閱從1990年1月至1994年6月的醫(yī)療紀(jì)錄選出了一個(gè)病史對(duì)照組,當(dāng)每一患者的血清肌酐達(dá)到≥2.0mg/dl的那天測(cè)定血清肌酐的平均值。如圖所示,接受安浮特克治療的患者比病史對(duì)照中接受普通兩性霉素B的患者的血清肌酐要低,由于缺乏可以直接進(jìn)行比較的對(duì)照組,所以不能確定這種降低是否顯著好于繼續(xù)接受兩性霉素B脫氧膽酸的患者。上述數(shù)據(jù)取自兩個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn),對(duì)它們之間的差別未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)試【安浮特克適應(yīng)癥】安浮特克適用于患有深部真菌感染的病人;因腎損傷或藥物毒性而不能使用有效劑量的兩性霉素B的病人,或已經(jīng)接受過(guò)兩性霉素B治療無(wú)效的病人均可使用。【安浮特克用法用量】對(duì)于成年人和兒童,根據(jù)要求可按3.0-4.0mg/kg/天的劑量使用。若無(wú)改善或真菌感染惡化,劑量可增至6mg/kg/天。將溶解的安浮特克用5%葡萄糖注射液稀釋,以1mg/kg/小時(shí)的速度作靜脈注射。在每一個(gè)療程的第一次用藥前建議作試驗(yàn)注射,以少量藥(10ml稀釋液含有1.6-8.3mg)用15-30分鐘注射。再仔細(xì)觀察30分鐘。如果患者可以忍受并無(wú)與輸注有關(guān)的反應(yīng),則輸注時(shí)間可縮短至不少于2小時(shí),如果病人出現(xiàn)急性反應(yīng)或不能耐受輸容積,則輸注時(shí)間要延長(zhǎng)!安浮特克不良反應(yīng)】在5個(gè)開(kāi)放臨床試驗(yàn)中,共有572例患有深部菌感染患者,其中526例以3-6mg/kg的日劑量用安浮特克給藥,不良反應(yīng)總結(jié)如下表。同時(shí)下面也提供了110例使用安浮特克(4或6mg/kg/天)和109例使用普通兩性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的對(duì)比數(shù)據(jù);他們因發(fā)熱和中性白細(xì)胞減少、或曲霉菌感染而用安浮特克進(jìn)行隨機(jī)雙盲的經(jīng)驗(yàn)治療。與輸注有關(guān)的不良反應(yīng):急性不良反應(yīng)在首次輸注安浮特克時(shí)最為常見(jiàn),其頻率和程度在后續(xù)給藥中降低。根據(jù)綜合的非對(duì)照試驗(yàn),35%(197/569)的患者在第一天用藥時(shí)出現(xiàn)寒顫、寒顫和/或發(fā)熱,可能與安浮特克有關(guān);而在第七天用藥時(shí),只有14%(58/422)發(fā)生上述情況。在其它可對(duì)照試驗(yàn)中,在使用安浮特克和兩性霉素B的患者中有類似的降低趨勢(shì)。在5%或更多的患者中發(fā)生的與安浮特克可能相關(guān)的不良反應(yīng)總結(jié)如下表。與安浮特克可能相關(guān)的不良反應(yīng)總結(jié)(發(fā)生率≥5%)安浮特克在5%或更多的患者中出現(xiàn)下列不良反應(yīng),但其原因尚不清楚。一般(全身):腹痛、腹脹、胸痛、背痛、注射部位炎癥、面部浮腫、粘膜異常、疼痛、敗血癥心血管系統(tǒng):心血管功能紊亂、出血、體位性低血壓消化系統(tǒng):腹瀉、口干、嘔血、黃疸、口炎血液及淋巴系統(tǒng):貧血、凝血障礙、凝血酶原減少代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙:水腫、全身性水腫、低鈣血癥,低磷血癥、周圍性水腫、體重增加神經(jīng)系統(tǒng):精神錯(cuò)亂、眩暈、失眠、嗜睡、異想、震顫呼吸系統(tǒng):窒息、哮喘、咳嗽加劇,鼻衄、勇氣過(guò)度,肺部異常,鼻炎皮膚及附屬器官:斑丘出、瘙癢、皮疹、出汗特殊感官:眼部出血泌尿生殖系統(tǒng):血尿安浮特克在1-5%使用的患者中出現(xiàn)下列不良反應(yīng),但其原因尚不清楚。一般(全身):意外傷害、過(guò)敏反應(yīng)、無(wú)力、死亡、低體溫、免疫系統(tǒng)異常、感染、注射部位疼痛及注射部反應(yīng)、頸痛。心血管系統(tǒng):心律失常,心房纖顫、心動(dòng)過(guò)緩、充血性心衰、心搏停止、靜脈炎、休克、室上性心動(dòng)過(guò)速、昏厥、血管擴(kuò)張、肝靜脈阻塞性疾病、室性期外收縮消化系統(tǒng):厭食、血性腹瀉、便秘、消化不良、大便失禁、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶升高、胃腸道異常、胃腸道出血、齒齦炎、舌炎、肝功能衰竭、黑糞癥、口腔潰瘍、念珠菌病、直腸異常造血及淋巴系統(tǒng):瘀斑、纖維蛋白原增加、低血色素性貧血、白細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、出血點(diǎn)、促凝血酶源減少代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙:酸中毒、BUN升高、脫水、低鈉血癥、高鉀血癥、高脂血癥、血鈉血癥、高血容量、低血糖、低蛋白血癥、乳酸脫氫酶升高、AST(SGOT)升高、ALT(SGTP)升高、體重下降骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、肌痛神經(jīng)系統(tǒng):激動(dòng)、焦慮、驚厥、抑郁、幻覺(jué)、張力過(guò)高、神經(jīng)質(zhì)、神經(jīng)病、感覺(jué)異常、精神病、言語(yǔ)功能障礙、木僵呼吸系統(tǒng):咯血、肺水腫、咽炎、胸腔積液、呼吸道異常、鼻竇炎皮膚及附屬器官:痤瘡、脫發(fā)、瘀點(diǎn)疹、皮膚顏色改變、皮丘、大皰疹特別感官:弱視、耳聾、聽(tīng)力異常、耳鳴泌尿生殖系統(tǒng):白蛋白尿、排尿困難、糖尿、腎衰、少尿、尿失禁、尿潴留【安浮特克注意事項(xiàng)】安浮特克應(yīng)靜脈給藥。與輸藥過(guò)程中有關(guān)的急性反應(yīng)包括發(fā)熱、發(fā)冷、低血壓、惡心或心動(dòng)過(guò)速。這些反應(yīng)通常在開(kāi)始輸藥后1-3小時(shí)出現(xiàn),這些反應(yīng)在頭幾次給藥時(shí)較為嚴(yán)重和頻繁,以后會(huì)逐步消失。與輸注有關(guān)的急性反應(yīng)可以事先通過(guò)使用抗組織胺和皮質(zhì)類固醇來(lái)預(yù)防或/和降低輸注速度和迅速使用抗組胺和皮質(zhì)類固醇來(lái)處理(見(jiàn)[不良反應(yīng)])應(yīng)避免快速輸注。按患者反應(yīng)情況,應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè),特別是對(duì)肝功能、腎功能、血清電解質(zhì)、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)及凝血酶原反應(yīng)時(shí)間等進(jìn)行監(jiān)測(cè)!安浮特克孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠胎兒致畸性(B類妊娠):無(wú)孕婦使用安浮特克的報(bào)告。在生殖系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)中,給大鼠使用相當(dāng)于人體推薦劑量的0.4倍、對(duì)兔使用相當(dāng)于人體推薦劑量的1.1倍的安浮特克,無(wú)發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有害的證據(jù)。因?yàn)閯?dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)不能完全預(yù)見(jiàn)人的反應(yīng),同時(shí)未對(duì)孕婦進(jìn)行嚴(yán)格試驗(yàn),故安浮特克只有在預(yù)見(jiàn)的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可在懷孕期間使用。哺乳期的母親尚不清楚安浮特克是否會(huì)分泌到乳汁中。由于兩性霉素B對(duì)嬰兒的潛在嚴(yán)重不良反應(yīng),同時(shí)也考慮到藥物對(duì)母親的重要性,應(yīng)在哺乳期母親是否停止母乳喂養(yǎng)或停止用藥這兩者之間作出選擇!安浮特克兒童用藥】97例患有深部真菌感染的兒童患者,以同成人的日劑量(mg/kg)相仿的劑量使用安浮特克,未報(bào)導(dǎo)有意外的不良反應(yīng)【安浮特克老人用藥】用安浮特克治療了68例65歲以上的患者,未報(bào)發(fā)生意外的不良反應(yīng)。【安浮特克藥物相互作用】尚未對(duì)安浮特克進(jìn)行正式的藥物相互作用試驗(yàn)。目前已知下列藥物與普通兩性霉素B同時(shí)使用時(shí)發(fā)生藥物相互作用,這些藥物可能亦與安浮特克發(fā)生相互作用。抗腫瘤藥抗腫瘤藥物與普通兩性霉素B同時(shí)使用可能增加導(dǎo)致腎毒性、支氣管痙攣和低血壓的可能性。因而,當(dāng)抗腫瘤藥與安浮特克同時(shí)給藥時(shí)需慎重。皮質(zhì)類固醇和促皮質(zhì)素(ACTH)它們與普通兩性霉素B同時(shí)使用可能降低血鉀并導(dǎo)致心臟功能異常。若它們與安浮特克同時(shí)使用,應(yīng)該監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)和心臟功能。環(huán)胞菌素在比較安浮特克和普通兩性霉素B對(duì)血清肌酐值的發(fā)熱和中性白細(xì)胞減少的患者進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)中,對(duì)使用環(huán)胞素或免疫抑制劑的患者進(jìn)行分組,在各種組合中均出現(xiàn)血清肌酐的升高,但是使用普通兩性霉素B時(shí)血清肌酐升高更多。洋地黃糖苷與普通兩性霉素B同時(shí)使用可能引起低血鉀和增加洋地黃毒性,若洋地黃糖苷與安浮特克同時(shí)使用,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清鉀水平。氟尿嘧啶含兩性霉素B的藥物與氟尿嘧啶同時(shí)使用可能增加氟尿嘧啶的毒性,它可能是通過(guò)增加細(xì)胞攝取與降低腎排泄而引起,當(dāng)氟尿嘧啶與安浮特克同時(shí)使用時(shí)需非常慎重。咪唑類藥物(酮康唑,咪康唑,氟康唑等)咪唑衍生物如咪康唑和酮康唑能抑制麥角淄醇合成,在動(dòng)物體內(nèi)和體外試驗(yàn)中與普通兩性霉素B有拮抗作用。這一現(xiàn)象的臨床意義尚未確定。其它對(duì)腎有毒性的藥物普通兩性霉素B與氨基糖苷和五氮唑藥物同時(shí)使用可能增加由藥物引起的腎毒性。當(dāng)氨基葡萄糖苷和五氮唑藥物與安浮特克同時(shí)使用時(shí)需慎重。建議密切臨測(cè)服用有腎毒性藥物的患者的腎功能。骨骼肌松弛劑普通兩性霉素B引起的低血鉀可能增加骨骼肌松弛劑(即箭毒堿)的箭毒樣效果。如果骨骼肌松弛劑與安浮特克同用,需密切監(jiān)測(cè)血清鉀水平!安浮特克藥物過(guò)量】安浮特克不可通過(guò)血透析清除,有報(bào)導(dǎo)普通兩性霉素B過(guò)量導(dǎo)致心跳停博或呼吸停止!安浮特克規(guī)格】安浮特克(注射用兩性霉素B膽固醇酸脂復(fù)合物)為無(wú)菌凍干粉,裝盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶單獨(dú)包裝。安浮特克50mg裝于20ml瓶(NDC61471-115-12)安浮特克100mg裝于50ml瓶(NDC61471-110-12)【安浮特克貯藏】未開(kāi)啟的安浮特克應(yīng)保存于15-30℃(59-86華氏度)中。在使用之前,安浮特克應(yīng)置于包裝盒內(nèi)。【安浮特克有效期】三年,詳見(jiàn)小包裝盒【安浮特克批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20090964【安浮特克生產(chǎn)企業(yè)】美國(guó)BenVenueLaboratories,Inc.
    這有注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(安浮特克)說(shuō)明書(shū)/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
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