百濟新特藥房提供注射用1,6-二磷酸果糖(愛賽福)說明書，讓您了解注射用1,6-二磷酸果糖(愛賽福)副作用、注射用1,6-二磷酸果糖(愛賽福)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用1,6-二磷酸果糖(愛賽福)說明書如下:

【愛賽福藥品名稱】
通用名稱:注射用1,6-二磷酸果糖
商品名稱:愛賽福(ESAFOSFINA)
英文名稱:Fructose1,6-diphosphateforInjection
漢語拼音:ZhuSheYong1,6-ErLinSuanGuoTang

【愛賽福成份】
化學名稱:1,6-二磷酸果糖三鈉鹽
分子式:C6H14012P2
分子量:340.11

【愛賽福性狀】
白色或淡黃色粉末。

【愛賽福適應癥】
FDP適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現;也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸衰竭中磷酸的耗竭有關。

【愛賽福規格】
5克/瓶

【愛賽福用法用量】
劑量:
每日推薦劑量應依據嚴重程度，給予70mg/kg-160mg/kg愛賽福(相當于1-2瓶/日)。治療低磷酸血癥的劑量，應根據磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。
較大劑量時建議每天分兩次給藥。
兒童劑量應根據體重，不要超過建議劑量。
給藥方式:
用50ml溶劑溶解5g粉末，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約10ml/min)。注射液和混勻后的溶液必須單次給藥。如果沒有輸完，余量不再使用。

【愛賽福不良反應】
靜脈輸注速度超過10ml/min時，病人主訴臉紅，心悸，手足蟻走感。
如果發生不良反應，病人應告知醫生。不同程度的過敏反應，罕見過敏性休克。
如發生過敏反應，應立即停藥，予抗過敏治療。過敏性休克的搶救措施:
停止用藥，監測血壓，進行休克相關治療:靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

【愛賽福禁忌】
果糖過敏者，高磷酸血癥及腎衰患者。

【愛賽福注意事項】
給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況。輕微發黃并不影響藥效。
用藥注意事項:注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。
特別警告:肌苷清除率小于50ml/min的病人應監測血液磷酸鹽水平。
幼兒只在必要時，并需在嚴格的醫療監護下使用。
置于兒童不能觸及處。

【愛賽福孕婦及哺乳期婦女用藥】
懷孕期最后3個月的婦女接受FDP治療未見不良作用。

【愛賽福兒童用藥】
取決于醫生對兒童臨床狀態的評價，醫生應該權衡利弊。

【愛賽福老年用藥】
在肌酸酐清除率低于每分鐘50ml的患者中，推薦監測磷酸鹽的血濃度水平，而且如果合適，可以適當減少劑量。
對于老年人，沒有進行過專門的臨床研究，但是，在一些臨床研究中，登記的病人年齡也超過65歲，而且已證實了FDP的有效性及安全性。

【愛賽福藥物相互作用】
FDP不能與pH在3.5到5.8之間不溶解的藥物共用，也不能與含高鈣鹽的堿性溶液共用。

【愛賽福藥物過量】
沒有藥物過量的報道。

【愛賽福藥理毒理】
藥理作用
右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中間產物，在細胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調節幾個酶促反應。FDP在不同細胞內的濃度是不一樣的，人紅細胞中FDP的濃度為6-10mg/L細胞。
體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜，促進細胞對循環中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2,3-二磷酸甘油的產生。另外，FDP可減少機械創傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起的氧自由基的產生。
慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2,3二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能,糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然未確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸肌強度，表現為PImax,PaO2和耐受性的提高。
毒理研究
胃腸外給藥的LD50為:
屬種：小鼠，腹腔內注射(mg/kg)：6256(6020-7070)，靜脈注射(mg/kg)：874(837-913)
屬種：大鼠，腹腔內注射(mg/kg)：4107(3731-4251)，靜脈注射(mg/kg)：1160(1093-1230)
亞急性毒性研究顯示，兔和狗靜脈注射100mg/kg或200mg/kgFDP,連續30天，沒有任何功能和組織學的病理學改變。
致畸性
致畸性研究顯示給兔子常規注射100mg/kg和200mg/kgFDP,沒有發現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

【愛賽福藥代動力學】
給健康志愿者注入250mg/kgFDP,5分鐘后，血漿FDP濃度為770mg/L。注射后80分鐘，血漿中FDP已不可測得。血漿半衰期為10-15分鐘。
血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產生無機磷和果糖所致。

【愛賽福貯藏】
室溫密閉保存。

【愛賽福包裝】
玻璃瓶，1瓶/盒。

【愛賽福有效期】
60個月

【愛賽福執行標準】
JX20080139

【愛賽福批準文號】
H20150004

【愛賽福生產企業】
企業名稱:BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.意大利福斯卡瑪生化制藥公司
生產地址:ViaMorolense87,Ferentino(FR)-Italy
電話:+39-0775-8021
聯系方式:TrendfulDevelopmentLimited-Hongkong銓福發展有限公司-香港
地址:香港干諾道中200號信德中心西座3516室
電話:852-28513313

【愛賽福核準日期】
2007年05月26日
【愛賽福修改日期】
2015年01月05日

【愛賽福愛賽福5克使用說明】
1、除去藥粉瓶上的鋁制封印。
2、拿掉輸液袋上輸液尖頭的蓋帽。
3、將輸液袋上的輸液尖頭擠壓進藥粉瓶并且折斷尖頭跟部。
4、擠壓輸液袋，使里面的溶液充分進入藥粉瓶。
5、丟掉輸液袋。
6、搖動藥粉瓶，確保藥粉完全溶解，形成可使用的藥液。