【注射用青蒿琥酯適應(yīng)癥】
適用于腦型瘧及各種危重瘧疾的治療。
【注射用青蒿琥酯用法用量】
給藥方法
注射用青蒿琥酯可以肌肉注射或靜脈注射。注射用青蒿琥酯不得靜脈滴注。
注射用青蒿琥酯使用前必須用專用的5％碳酸氫鈉溶液溶解，再用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋，制得一定濃度的注射用溶液后方可使用。
注射用青蒿琥酯肌肉注射時(shí)，按所需藥量吸取藥液，進(jìn)行肌肉注射。通常大腿前部是首選的注射部位。如果肌注溶液的總量較大，可以采取在幾個(gè)部位分量注射，例如大腿兩側(cè)。
注射用青蒿琥酯靜脈注射時(shí)，按所需藥量吸取藥液，緩慢注射1～2分鐘以上。
需要特別強(qiáng)調(diào)的是，由于缺少研究數(shù)據(jù)，注射用青蒿琥酯在靜脈/肌肉給藥時(shí)不得與其他藥物混用。
劑量及給藥方案
成人：
青蒿琥酯每次劑量按成人120mg(2.4mg/kg)，分別于第0、12和24小時(shí)注射，然后一日一次，直至病人可以口服藥物。
使用注射用青蒿琥酯最少需要24小時(shí)(3次)，病人能夠口服治療時(shí)，轉(zhuǎn)為口服復(fù)方抗瘧藥以完成抗瘧聯(lián)合療法的治療過(guò)程。口服給藥按照該復(fù)方治療瘧疾的方案進(jìn)行。
兒童：
兒童每次劑量按照體重確定，推薦的劑量見(jiàn)下表。根據(jù)需要可以繼續(xù)按同等劑量每日給藥一次，直至第7天。或病人病情緩解并能口服給藥后，轉(zhuǎn)為口服復(fù)方抗瘧藥以完成抗瘧聯(lián)合療法的治療過(guò)程。口服給藥按照該復(fù)方治療瘧疾的方案進(jìn)行。
注射用青蒿琥酯兒童給藥劑量(mg)
配制：
靜脈注射用溶液：
溶解60mg規(guī)格產(chǎn)品時(shí)，用注射器從安瓿瓶中抽取5％碳酸氫鈉溶液1ml，將其注入裝有60mg青蒿琥酯粉劑的小瓶中，反復(fù)振搖幾分鐘直至完全溶解澄清后再進(jìn)行稀釋。稀釋方法為在溶解后的溶液中再加入5％葡萄糖注射液或0.9％注射用氯化鈉5ml，制得6ml青蒿琥酯靜脈注射用溶液，每ml該溶液含青蒿琥酯10mg，反復(fù)振搖至完全溶解澄清后方可使用。如配制過(guò)程中出現(xiàn)渾濁或沉淀物不可使用。
溶解120mg規(guī)格產(chǎn)品時(shí)，用注射器從安瓿瓶中抽取5％碳酸氫鈉溶液2ml，將其注入裝有120mg青蒿琥酯粉劑的小瓶中，反復(fù)振搖幾分鐘直至完全溶解澄清后再進(jìn)行稀釋。稀釋方法為在溶解后的溶液中再加入5％葡萄糖注射液或0.9％注射用氯化鈉10ml，制得12ml青蒿琥酯靜脈注射用溶液，每ml該溶液含青蒿琥酯10mg，反復(fù)振搖至完全溶解澄清后方可使用。如配制過(guò)程中出現(xiàn)渾濁或沉淀物不可使用。
肌肉注射用溶液：
溶解60mg規(guī)格產(chǎn)品時(shí)，用注射器從安瓿瓶中抽取5％碳酸氫鈉溶液1ml，將其注入裝有60mg青蒿琥酯粉劑的小瓶中，反復(fù)振搖幾分鐘直至完全溶解澄清后再進(jìn)行稀釋。稀釋方法為在溶解后的溶液中再加入5％葡萄糖注射液或0.9％注射用氯化鈉2ml，制得3ml青蒿琥酯肌肉注射用溶液，每ml該溶液含青蒿琥酯20mg，反復(fù)振搖至完全溶解澄清后方可使用。如配制過(guò)程中出現(xiàn)渾濁或沉淀物不可使用。
溶解120mg規(guī)格產(chǎn)品時(shí)，用注射器從安瓿瓶中抽取5％碳酸氫鈉溶液2ml，將其注入裝有120mg青蒿琥酯粉劑的小瓶中，反復(fù)振搖幾分鐘直至完全溶解澄清后再進(jìn)行稀釋。稀釋方法為在溶解后的溶液中再加入5％葡萄糖注射液或0.9％注射用氯化鈉4ml，制得6ml青蒿琥酯肌肉注射用溶液，每ml該溶液含青蒿琥酯20mg，反復(fù)振搖至完全溶解澄清后方可使用。如配制過(guò)程中出現(xiàn)渾濁或沉淀物不可使用。
配制時(shí)注意：
由于青蒿琥酯在水溶液中不穩(wěn)定，配制的溶液必須在配制后1小時(shí)內(nèi)使用。如果超過(guò)1小時(shí)未使用，應(yīng)棄之。如配制過(guò)程中出現(xiàn)渾濁或沉淀物不可使用。
【注射用青蒿琥酯注意事項(xiàng)】
1、與口服治療的相互轉(zhuǎn)化
使用Artesun治療重癥瘧疾，當(dāng)病人癥狀緩解可以口服給藥后，應(yīng)繼續(xù)給予足量的適宜口服復(fù)方抗瘧藥聯(lián)合治療。
2、耐藥性
選擇與Artesun合用的適宜聯(lián)合治療藥物時(shí)，應(yīng)考慮當(dāng)?shù)丿懠材退幮粤餍新实南嚓P(guān)信息。
3、治療后貧血
除了網(wǎng)織紅細(xì)胞短暫性降低之外，臨床試驗(yàn)未表明靜脈用青蒿琥酯會(huì)引發(fā)顯著的貧血癥狀。但也有報(bào)告非常少見(jiàn)的治療后出現(xiàn)溶血性貧血，需要輸血治療的案例。
4、肝腎功能不全
應(yīng)用青蒿琥酯于肝腎功能不全患者的藥物動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)較有限。依據(jù)瘧疾病人進(jìn)行研究以及已知代謝作用的數(shù)據(jù)，無(wú)需為肝/腎功能不全患者進(jìn)行劑量調(diào)整。
5、兒科群體
臨床試驗(yàn)表明，無(wú)論是成人與兒童，通過(guò)靜脈或肌肉給予青蒿琥酯注射，其療效與安全性均相近。
6、駕車與使用機(jī)器
尚無(wú)使用青蒿琥酯對(duì)駕車與使用機(jī)器影響的參考信息。如需駕車與使用機(jī)器，應(yīng)考察患者的臨床表現(xiàn)/狀態(tài)。
【注射用青蒿琥酯禁忌】
對(duì)青蒿琥酯或其他青蒿素類過(guò)敏的患者禁用。
【注射用青蒿琥酯性狀】
注射用青蒿琥酯為白色結(jié)晶性粉末。
溶劑(碳酸氫鈉注射液)為澄明、無(wú)色液體。
【注射用青蒿琥酯有效期】
60mg36個(gè)月。
【注射用青蒿琥酯批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10930195
【注射用青蒿琥酯生產(chǎn)企業(yè)】
桂林南藥股份有限公司