注射用氯諾昔康

【注射用氯諾昔康適應(yīng)癥】
急性中度手術(shù)后疼痛以及與急性腰、坐骨神經(jīng)相關(guān)的疼痛。
【注射用氯諾昔康用法用量】
肌內(nèi)(＞5秒)或靜脈(＞15秒)注射。在注射前須將注射用氯諾昔康用2ml注射用水溶解。靜脈注射時(shí)須再用不少于2ml的0.9％NaCl注射液稀釋。
注射用氯諾昔康常規(guī)劑量是：起始劑量8mg(1瓶)。如8mg(1瓶)不能充分緩解疼痛，可加用一次8mg(1瓶)。有些病例在術(shù)后第一天可能需要另加8mg(1瓶)，即當(dāng)天最大劑量為24mg(3瓶)。其后注射用氯諾昔康的劑量為8mg(1瓶)，每日2次。每日劑量不應(yīng)超過16mg(2瓶)。
【注射用氯諾昔康注意事項(xiàng)】
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：
(1)對于下列疾病，氯諾昔康僅應(yīng)在仔細(xì)的獲益-風(fēng)險(xiǎn)評估后給藥：
-腎功能損害：由于依賴腎前列腺素維持腎血流量，氯諾昔康在輕度腎功能損害患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。如果治療期間出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)停止氯諾昔康治療。
-在進(jìn)行重大手術(shù)、心力衰竭、接受利尿劑治療、接受疑似或已知能導(dǎo)致腎損害藥物合并治療的患者中應(yīng)監(jiān)測腎功能。
-凝血功能障礙患者：建議進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室評估(如APTT)。
-肝功能損害(如肝硬化)：由于日劑量12-16mg治療后可能發(fā)生氯諾昔康蓄積(AUC增加)，在肝功能損害患者中應(yīng)考點(diǎn)定期進(jìn)行臨床監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室評估。
-長期治療(超過3個(gè)月)：建議對血液學(xué)(血紅蛋白)、腎功能(肌酐)和肝細(xì)胞酶定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評估。
(2)氯諾昔康應(yīng)避免與非甾體抗炎藥包括環(huán)氧化酶-2選擇性抑制劑合并使用。
(3)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可使不良反應(yīng)降到最低。
(4)伴或不伴警告癥狀或嚴(yán)重胃腸道事件既往史，所有非甾體抗炎藥在治療期間任何時(shí)間均報(bào)告了胃腸道出血、潰瘍或穿孔，這些癥狀可能是致死性的。
在有潰瘍史尤其是并發(fā)出血或穿孔的患者及老年患者中，胃腸道出血、潰瘍或穿孔的風(fēng)險(xiǎn)隨著非甾體抗炎藥劑量的增加而增加。這些患者應(yīng)以可用的最低劑量開始治療。這些患者和需要合并使用低劑量乙酰水楊酸或可能增加胃腸道風(fēng)險(xiǎn)的其他活性成分的患者，應(yīng)考慮與保護(hù)劑(如米索前列醇或質(zhì)子泵抑制劑)聯(lián)合治療。建議定期進(jìn)行臨床監(jiān)測。
具有胃腸道毒性史的患者，尤其是老年患者，應(yīng)報(bào)告任何異常腹部癥狀(尤其是胃腸道出血)，特別是在早期治療時(shí)。接受可增加潰瘍或出血風(fēng)險(xiǎn)藥物(如口服糖皮質(zhì)激素)、抗凝劑(如華法林)、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或抗血小板藥物(如乙酰水楊酸)合并用藥的患者應(yīng)慎用。
當(dāng)接受氯諾昔康治療的患者發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。具有胃腸道疾病(潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病)史的患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥，因其病情可能加重。
(5)老年患者對非甾體抗炎藥不良反應(yīng)的發(fā)生率有所增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，可能是致死性的。
(6)有高血壓和/或心力衰竭病史的患者應(yīng)慎用，有高血壓和/或輕中度充血性心力衰竭病史患者需進(jìn)行適當(dāng)觀察和給予相關(guān)建議，因?yàn)橐褕?bào)告非甾體抗炎藥治療可導(dǎo)致液體潴留和水腫。
臨床試驗(yàn)和流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明使用某些非甾體抗炎藥(尤其是高劑量和長期用藥)可導(dǎo)致動(dòng)脈血栓事件(如心肌梗塞和中風(fēng))的風(fēng)險(xiǎn)略微增加。無充分?jǐn)?shù)據(jù)排除氯諾昔康的此類風(fēng)險(xiǎn)。
控制不佳的高血壓、充血性心力衰竭、確診缺血性心臟病、外周動(dòng)脈疾病和/或腦血管疾病患者，具有心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素(如高血壓、高脂血癥、糖尿病、吸煙)的患者開始長期治療前，應(yīng)在謹(jǐn)慎考慮后方可使用氯諾昔康治療。
在脊髓或硬膜外麻醉情況下，非甾體抗炎藥和肝素合并使用會(huì)增加脊髓/硬膜外血腫的風(fēng)險(xiǎn)。
(7)已報(bào)告使用非甾體抗炎藥會(huì)引起十分罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，其中某些是致死性的，包括剝脫性皮炎、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥。在治療早期，患者發(fā)生這些反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)似乎最高，大多數(shù)情況下這些不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個(gè)月。在患者首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或任何其他超敏反應(yīng)征象時(shí)，應(yīng)停止氯諾昔康治療。
(8)支氣管哮喘患者或有支氣管哮喘病史的患者應(yīng)慎用，因?yàn)橐延袌?bào)告稱非甾體抗炎藥會(huì)促使此類患者發(fā)生支氣管痙攣。
(9)在系統(tǒng)性紅斑狼瘡和混合性結(jié)締組織疾病患者中，無菌性腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。
(10)氯諾昔康降低血小板聚集并延長出血時(shí)間，因此出血傾向增加的患者應(yīng)慎用。
(11)由于腎臟中前列環(huán)素的合成減少，非甾體抗炎藥和他克莫司合并治療時(shí)可能會(huì)增加腎毒性風(fēng)險(xiǎn)。因此，接受合并治療的患者應(yīng)密切觀察腎功能。
(12)與大多數(shù)非甾體抗炎藥一樣，已報(bào)告了血清轉(zhuǎn)氨酶水平偶爾增加、血清膽紅素或其他肝功能參數(shù)增加、以及血清肌酐和血尿素氮增加與其他實(shí)驗(yàn)室異常。如果任何這種異常證實(shí)為顯著性或持續(xù)性，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。
(13)氯諾昔康的使用與任何已知抑制環(huán)氧化酶前列腺素合成的藥物一樣，可能會(huì)損害生育能力，不推薦計(jì)劃懷孕的女性使用。對于懷孕困難或正接受不孕檢查的女性，應(yīng)考慮停藥。
(14)特殊情況下，水痘期間會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的皮膚和軟組織感染性并發(fā)癥。目前，尚不能排除非甾體抗炎藥會(huì)加重這些感染。因此，建議在水痘期間避免使用氯諾昔康。
(15)氯諾昔康治療時(shí)，患者出現(xiàn)頭暈和/或嗜睡，應(yīng)避免駕駛或操縱機(jī)器。
【注射用氯諾昔康禁忌】
(1)對注射用氯諾昔康活性成分或任何輔料過敏
(2)血小板減少
(3)對其他非甾體類抗炎藥包括乙酰水楊酸的過敏反應(yīng)(癥狀如哮喘、鼻炎、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹)
(4)禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療
(5)既往非甾體抗炎藥治療后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者
(6)有活動(dòng)性或復(fù)發(fā)性消化性潰瘍/出血史(兩次或多次確診為潰瘍或出血發(fā)作)
(7)重度心力衰竭患者
(8)有出血性體質(zhì)、凝血障礙或手術(shù)中有出血危險(xiǎn)或凝血機(jī)制不健全的病人
(9)胃腸道出血、腦血管出血或其他出血性疾病
(10)中度到重度腎功能受損者
(11)大量失血或脫水者
(12)肝功能嚴(yán)重受損者
(13)妊娠和哺乳期
【注射用氯諾昔康性狀】
注射用氯諾昔康為黃色塊狀物。
【注射用氯諾昔康有效期】
24個(gè)月
【注射用氯諾昔康批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20113080