【文適適應(yīng)癥】
文適適用于治療變應(yīng)性鼻炎，包括成人、12歲及12歲以上青少年和6至11歲兒童。

【文適用法用量】
文適僅用于鼻內(nèi)途徑給藥。
使用前準(zhǔn)備：用力搖晃鼻腔噴霧器（圖a）。將噴霧器直立，按壓噴霧按鈕至少6次（直至看到細(xì)密的霧（圖b））。僅在未蓋帽蓋達(dá)5天或30天以上未使用時(shí)，需要再次進(jìn)行使用前準(zhǔn)備。
使用：用力搖晃鼻腔噴霧器，取下帽蓋，保持噴霧器直立，小心地將噴嘴放入一側(cè)鼻孔中（圖c），將噴嘴末端靠著鼻翼的一側(cè)，遠(yuǎn)離鼻中隔。吸氣時(shí)用力一次將按鈕按壓到底（圖d），取出噴嘴，用口呼氣。蓋好帽蓋。
成人/青少年（12歲及以上）
建議首次用量為每日一次、每次110μg（每側(cè)鼻孔兩噴）。
一旦癥狀得到適當(dāng)控制，可將劑量減至每日一次、每側(cè)鼻孔一噴以維持療效。
兒童（2至11歲）
建議首次用量為每日一次、每次55μg（每側(cè)鼻孔一噴）。
每日一次、每側(cè)鼻孔一噴療效不明顯的患者可改為每日一次、每次110μg（每側(cè)鼻孔兩噴）。一旦癥狀得到適當(dāng)控制，建議將劑量減至每日一次、每次55μg（每側(cè)鼻孔一噴）。
特殊人群
老人、腎臟損害、輕到中度肝臟損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。嚴(yán)重肝臟損害患者應(yīng)慎用。

【文適注意事項(xiàng)】
1、文適為糖皮質(zhì)激素類藥物，運(yùn)動(dòng)員慎用。
2、鼻局部作用
鼻衄和鼻潰瘍：在為期2周至52周的臨床研究中，接受VERAMYST噴霧劑的患者與接受安慰劑的患者相比，更常觀察到鼻衄和鼻潰瘍，并且有些鼻衄事件更為嚴(yán)重。
念珠菌感染：在臨床試驗(yàn)中接受VERAMYST鼻用噴霧劑治療的2745位患者中，有7位在鼻部檢查中發(fā)現(xiàn)有局部念珠菌感染的證據(jù)，其中3位報(bào)告為不良反應(yīng)。當(dāng)發(fā)生此感染時(shí)，可能需要接受適當(dāng)?shù)木植刊煼ㄖ委煵⑼Ｓ肰ERAMYST鼻用噴霧劑。因此，使用VERAMYST鼻用噴霧劑長(zhǎng)達(dá)數(shù)月或更久的患者應(yīng)定期進(jìn)行念珠菌感染跡象或其他鼻粘膜不良反應(yīng)體征的檢查。
鼻中隔穿孔：曾有患者鼻內(nèi)給予皮質(zhì)類固醇后發(fā)生鼻中隔穿孔的報(bào)告。在VERAMYST鼻用噴霧劑的臨床研究中未觀察到鼻中隔穿孔的事件。
傷口愈合不良：由于皮質(zhì)類固醇對(duì)傷口愈合的抑制作用，近期曾有鼻潰瘍、鼻手術(shù)或鼻外傷的患者在傷口愈合前不應(yīng)使用VERAMYST鼻用噴霧劑。
3、青光眼和白內(nèi)障
鼻用及吸入劑型的皮質(zhì)類固醇可能會(huì)導(dǎo)致青光眼和/或白內(nèi)障的發(fā)生。因此，應(yīng)密切觀察視力改變或曾有眼內(nèi)壓升高、青光眼和/或白內(nèi)障病史的患者。
在1個(gè)為期12個(gè)月在806位12歲及以上成人和青少年患者中進(jìn)行的對(duì)照研究，以及在1個(gè)為期12周在558位2至11歲兒童中進(jìn)行的對(duì)照研究中，使用眼內(nèi)壓測(cè)量和裂隙燈檢查評(píng)估了青光眼和白內(nèi)障的發(fā)生。患者有常年性過(guò)敏性鼻炎，用VERAMYST鼻用噴霧劑（成人和青少年110mcg每日1次，兒童患者55或110mcg每日1次）或安慰劑進(jìn)行治療。2個(gè)研究的任一治療組均有98％以上患者的眼內(nèi)壓持續(xù)在正常范圍內(nèi)（<21mmHg）。然而，在為期12個(gè)月的針對(duì)青少年和成人的研究中，有12位（全部用VERAMYST鼻用噴霧劑110mcg每日1次進(jìn)行治療）患者的眼內(nèi)壓測(cè)量值超過(guò)正常水平（?21mmHg）。在同一項(xiàng)研究中，7位（其中6位用VERAMYST鼻用噴霧劑110mcg每日1次治療，1位用安慰劑治療）在基線時(shí)無(wú)白內(nèi)障的患者在研究中被確認(rèn)為白內(nèi)障。
4、超敏反應(yīng)，包括過(guò)敏癥
在應(yīng)用VERAMYST鼻用噴霧劑后可能發(fā)生超敏反應(yīng)，包括過(guò)敏癥、血管性水腫、皮疹和蕁麻疹。如果發(fā)生上述反應(yīng)，停用VERAMYST鼻用噴霧劑。
5、免疫抑制
正在服用免疫抑制藥物的人較健康人更易受感染。例如，在使用皮質(zhì)類固醇的兒童或成人中，水痘和麻疹可能會(huì)更為嚴(yán)重甚至致命。對(duì)于不曾感染此類疾病或未進(jìn)行適當(dāng)免疫的兒童或成人，應(yīng)特別注意避免暴露。目前尚不知皮質(zhì)類固醇的給藥劑量、途徑、時(shí)間長(zhǎng)短如何影響發(fā)生感染播散的風(fēng)險(xiǎn)，也不知潛在疾病及/或之前的皮質(zhì)類固醇治療的影響。若患者暴露于水痘，可給予水痘帶狀皰疹免疫球蛋白（VZIG）預(yù)防。若患者暴露于麻疹，可給予混合肌注免疫球蛋白（IG）預(yù)防（完整的VZIG和IG的處方信息見(jiàn)各自的藥品說(shuō)明書）。如果已發(fā)生水痘或麻疹，可考慮抗病毒藥物治療。
皮質(zhì)類固醇在活動(dòng)性或非活動(dòng)性呼吸道結(jié)核感染、未治療的局部或全身真菌或細(xì)菌感染、全身性病毒或寄生蟲感染或眼單純皰疹患者中應(yīng)慎用（如果必須使用），因?yàn)橛锌赡苁股鲜龈腥緪夯��?br/>6、對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸的影響
腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)和腎上腺抑制：當(dāng)鼻內(nèi)使用超過(guò)推薦給藥劑量的類固醇，或易感患者使用推薦劑量的類固醇時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)如腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)及腎上腺抑制的全身皮質(zhì)類固醇作用。如果發(fā)生上述變化，應(yīng)緩慢停用VERAMYST鼻用噴霧劑，與停用口服皮質(zhì)類固醇治療的常規(guī)步驟相同。
用局部皮質(zhì)類固醇代替全身性皮質(zhì)類固醇可能會(huì)伴隨腎上腺功能不全的體征。此外，某些患者可能會(huì)出現(xiàn)皮質(zhì)類固醇撤藥癥狀，如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、乏力和抑郁。對(duì)既往長(zhǎng)期接受全身性皮質(zhì)類固醇治療并轉(zhuǎn)為局部皮質(zhì)類固醇的患者，應(yīng)認(rèn)真監(jiān)測(cè)應(yīng)激反應(yīng)中的急性腎上腺功能不全。在此類患哮喘或患有需要長(zhǎng)期全身性皮質(zhì)類固醇治療的其他臨床病癥的患者中，快速降低全身性皮質(zhì)類固醇的劑量可能會(huì)導(dǎo)致癥狀嚴(yán)重惡化。
7、細(xì)胞色素P4503A4抑制劑的使用
由于糠酸氟替卡松暴露增加繼發(fā)的全身效應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，不建議與利托那韋合用。VERAMYST鼻用噴霧劑與其他強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4（CYP3A4）抑制劑（如酮康唑）合用時(shí)須謹(jǐn)慎。
8、對(duì)生長(zhǎng)的影響
當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于兒童患者時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致生長(zhǎng)速度減緩。對(duì)接受VERAMYST鼻用噴霧劑的兒童患者，應(yīng)定期進(jìn)行成長(zhǎng)監(jiān)測(cè)。為使皮質(zhì)類固醇（包括VERAMYST鼻用噴霧劑）鼻內(nèi)用藥的全身性效應(yīng)最小化，應(yīng)針對(duì)每位患者調(diào)整能有效控制他/她的癥狀的最低劑量。
9、文適含有苯扎氯銨，可能引起鼻粘膜刺激。
10、對(duì)駕駛或操作機(jī)械能力的影響
因?yàn)轭A(yù)期糠酸氟替卡松對(duì)該能力沒(méi)有影響，所以沒(méi)有針對(duì)影響駕駛或操作機(jī)械的能力進(jìn)行研究。

【文適禁忌】
對(duì)文適中任何成分過(guò)敏者禁用。

【文適性狀】
文適為白色混懸液。

【文適有效期】
36個(gè)月。
開(kāi)啟后有效期2個(gè)月。

【文適批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130927120噴/瓶
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H2013090830噴/瓶，60噴/瓶

【文適生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商：GlaxoOperationsUKLtd(tradingasGlaxoWellcomeOperations)
廠商地址：HarmireRoad,BarnardCastle,CountyDurham,DL128DT,UnitedKingdom