【明之欣適應(yīng)癥】
明之欣適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)�傳統(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.1％濃度的明之欣只能用于成人，不能用于2歲及以上的兒童。

【明之欣用法用量】
成人：0.1％他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層明之欣，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。
明之欣應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。明之欣不應(yīng)采用封包敷料外用。

【明之欣注意事項(xiàng)】
據(jù)報(bào)道，在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險(xiǎn)性。這些危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和時(shí)間有關(guān)。

基于以上信息以及作用機(jī)理，外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括他克莫司軟膏的潛在危險(xiǎn)性應(yīng)引起注意。

雖然因果關(guān)系并未建立，、但有報(bào)道接受外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括他克莫司軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此：

他克莫司軟膏不應(yīng)用于免疫受損的成人。

如果特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征在6周內(nèi)未改善，病人應(yīng)由醫(yī)療服務(wù)提供者進(jìn)行再檢查，并確認(rèn)診斷（見注意事項(xiàng)：一般）。

他克莫司軟膏非連續(xù)使用一年以上的安全性尚未建立。

長期應(yīng)用他克莫司軟膏的安全性尚不清楚。極個(gè)別人在應(yīng)用他克莫司軟膏后發(fā)生了癌癥（如皮膚癌或淋巴瘤），但是，沒有證據(jù)表明與他克莫司軟膏有關(guān)。正因如此，指導(dǎo)病人：
不要長期連續(xù)應(yīng)用他克莫司軟膏。
只在濕疹受累的皮膚區(qū)域應(yīng)用他克莫司軟膏。
不要將他克莫司軟膏用于2歲以下的兒童。

一般注意事項(xiàng)
他克莫司軟膏應(yīng)避免用于可能惡化的皮膚病和惡性皮膚病。一些惡性皮膚病，如皮膚T細(xì)胞淋巴瘤可能很像特應(yīng)性皮炎。

不推薦使用他克莫司軟膏治療內(nèi)塞頓綜合征或其他皮膚病患者，因?yàn)榭赡軙�增加他克莫司的全身性吸收。他克莫司軟膏對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。

外用他克莫司軟膏可能會引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感、刺痛、疼痛）或癌癢。局部癥狀最常見于使用他克莫司軟膏的最初幾天，通常會隨特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1％他克莫司軟膏治療時(shí)．90％的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)（中位時(shí)問為15分鐘）之間．90％的癌癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)（中位時(shí)間為20分鐘）之間。（見不良反應(yīng)）。

細(xì)菌和病毒性皮膚感染
明之欣在臨床上對感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過評價(jià)。在開始使用明之欣治療前，應(yīng)首先消除治療部位的感染灶。

特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染，包括皰疹性濕疹（Kaposi水痘樣疹）．使用明之欣治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染（水痘或帶狀皰疹），單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

淋巴結(jié)病患者
在臨床研究中，13494例病人中有112例報(bào)告有淋巴結(jié)病（占0.8％），通常與感染有關(guān)（尤其是皮膚感染）．在給予相應(yīng)抗生素治療后緩解。這112例患者中大多數(shù)有明確的病因，或最終消退。接受免疫抑制劑治療（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險(xiǎn)性增加，因此，接受明之欣治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應(yīng)調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。如果沒有明確找到淋巴結(jié)病的病因，或患者同時(shí)患有急性傳染性單核細(xì)胞增多癥，應(yīng)考慮中斷使用明之欣。對發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應(yīng)進(jìn)一步監(jiān)察以確保淋巴結(jié)病消退。

陽光暴露
在治療過程中，病人應(yīng)最低限度減少或避免自然或人工日光暴露，即使在皮膚上沒有明之欣時(shí)。尚不清楚明之欣是否干擾皮膚對紫外線損傷的反應(yīng)。

免疫受損病人
他克莫司軟膏對免疫受損病人的療效和安全性未進(jìn)行過研究。

腎功能不全
據(jù)報(bào)告罕有上市后接受他克莫司軟膏治療的病人發(fā)生急性腎衰的病例。全身性吸收更可能發(fā)生在表皮屏障受損的病人，特別是體表大面積應(yīng)用他克莫司軟膏者有腎功能不全傾向的病人應(yīng)引起注意。

患者須知
患者應(yīng)如何使用他克莫司軟膏？
1．按照處方準(zhǔn)確使用他克莫司軟膏。
2．只將他克莫司軟膏用于濕疹受累的皮膚區(qū)域。
3．短期應(yīng)用。必要時(shí)可間斷性重復(fù)使用。
4.當(dāng)濕疹的癥狀和體征，如瘙癢、紅斑和皮膚發(fā)紅消失時(shí)或達(dá)到醫(yī)生要求時(shí)，停用他克莫司軟膏。
5．在用他克莫司軟膏治療后如果濕疹癥狀復(fù)發(fā)，請聽從醫(yī)生的建議。

下列情況應(yīng)盡快向醫(yī)生報(bào)告：
1．用他克莫司軟膏后癥狀惡化，
2．皮膚感染，
3．治療六周后癥狀未改善。有時(shí)其他皮膚病可能看起來像濕疹。

為用好他克莫司軟膏，建議病人：
1．在應(yīng)用他克莫司前洗手。
2．在濕疹受累皮膚區(qū)域擦一辨層他克莫司軟膏，一日兩次。
3．使用控制濕疹的癥狀和體征所需的最少量他克莫司軟膏。
4．如果是護(hù)理人員給病人應(yīng)用他克莫司軟膏，或者是病人自己非手部應(yīng)用，在應(yīng)用他克莫司軟膏后請用肥皂和水洗手，這樣可以消除手上殘留的藥物。‘
5．在剛剛使用他克莫司軟膏后不要洗澡、淋浴或游泳，這樣可能會沖掉藥物。
6．保濕劑可與他克莫司軟膏一起使用。但要首先咨詢醫(yī)生所用產(chǎn)品是否適合于他們。因?yàn)闈裾畈∪说钠つw可能非常干燥，保持良好的皮膚護(hù)理是很重要的。如果要用保濕劑，請?jiān)谟盟�克莫司軟膏后再用�?br/>
在使用他克莫司軟膏后病人應(yīng)避免什么？
在用他克莫司軟膏治療期間不要用紫外線治療、日光燈或曬床。

在用他克莫司軟膏治療期間要限制陽光暴露，即使皮膚上沒有藥物。如果病人用藥后需要到戶外去，可穿件寬松的衣服蓋住治療區(qū)，避免接觸到陽光。醫(yī)生應(yīng)建議病人用適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)免受陽光暴露。

不要用繃帶、衣服或縛裹包住治療區(qū)的皮膚。病人可以穿正常的衣物。

要避免將他克莫司軟膏弄進(jìn)眼睛或嘴巴中。不要吞咽他克莫司軟膏。如果病人吞咽了他克莫司軟膏，應(yīng)向其醫(yī)生求助。

【明之欣禁忌】
對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用明之欣。

【明之欣性狀】
明之欣為白色至淡黃色軟膏。

【明之欣有效期】
24個(gè)月

【明之欣批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20123430。

【明之欣生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址：成都市溫江區(qū)柳城鳳溪大道南段598號
郵政編碼：611130
電話號碼：028-82762664
傳真號碼：028-82762685