- 藥品名稱: 益適純
- 藥品通用名: 依折麥布片
- 益適純規格:10mg*10片
- 益適純單位:盒
- 益適純價格
- 會員價格:
依折麥布片(益適純)說明書簡要信息:
【益適純適應癥】
原發性高膽固醇血癥
益適純作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯合應用于治療原發性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。
純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)
益適純與他汀類聯合應用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)
益適純作為飲食控制以外的輔助治療,用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【益適純用法用量】
每天一次,每次10mg,可單獨服用或與他汀類聯合應用。
【益適純注意事項】
當益適純與他汀類聯合應用時,請參考該他汀類藥物的使用說明書。
肝酶作用
在益適純與他汀類聯合應用的對照研究中,曾發現血清轉氨酶持續性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當益適純與他汀類聯合應用時,治療前應進行肝功能測定,同時參照他汀類的產品說明書。
骨骼肌
在臨床研究中,與對照組相比(安慰劑或單獨使用他汀類藥物),益適純引起肌病與橫紋肌溶解癥未增加。而肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應。益適純引起CPK大于正常值上限10倍的發生率為0.2%,安慰劑發生率為0.1%,益適純與他汀類藥物聯用發生率為0.1%,單獨使用他汀類藥物發生率為0.4%。益適純上市后,已報告了肌病與橫紋肌溶解癥的病例(肌病與橫紋肌溶解癥是否與藥物相關尚不明確)。大多數出現橫紋肌溶解癥的病人服用益適純前正在服用他汀類藥物。但單獨使用益適純及益適純與已知增加橫紋肌溶解癥危險性的相關藥物合用時,則很少報告橫紋肌溶解癥的病例。所有病人在開始益適純的治療時,應被告知肌病發生的危險性,并被告知要迅速報告任何不明原因的肌痛、觸痛或無力。如果患者診斷出或懷疑為肌病時,應立即停用益適純以及正在合用的任何一種他汀類藥物。出現以上的癥狀以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN時表明發生肌病。
肝功能不全
鑒于依折麥布長期應用對中度或重度肝功能不全患者的影響尚未明確,故此類患者不推薦應用益適純(見【益適純禁忌】
對益適純任何成份過敏者。
活動性肝病,或不明原因的血清轉氨酶持續升高的患者。
所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當益適純與此類藥物聯合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時,應參考HMG-CoA還原酶抑制劑產品說明書(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
【益適純性狀】
益適純為白色或類白色片。
【益適純有效期】
36個月。
【益適純批準文號】
國藥準字J20171023/國藥準字HJ20171017
進口藥品注冊證號:H20160181
【益適純生產企業】
公司名稱:MSDPharma(Singapore)Pte.Ltd.
公司地址:150BeachRoad#31-00GatewayWestSingapore189720
生產廠商:MSDInternationalGmbH(SingaporeBranch)
廠商地址:70TuasWestDriveSingapore638414
分包裝企業名稱:杭州默沙東制藥有限公司
分包裝企業地址:杭州市杭州經濟技術開發區文海北路199號
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