【凡瑞克適應(yīng)癥】
適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者（WHO組1），用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。

【凡瑞克用法用量】
成人：起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日1次；如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日1次。
藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動(dòng)脈高壓患者中進(jìn)行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始使用本藥治療前和治療的過程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測
育齡期女性：女性只有在妊娠測試陰性、以及使用2種合適的避孕方法進(jìn)行避孕的情況下才能接受治療，但如果患者已行輸卵管結(jié)扎術(shù)或選擇使用T型銅380AIUD或LNg20IUS進(jìn)行避孕，則不需要采取另外的避孕措施。接受本藥治療的育齡期女性應(yīng)該每月進(jìn)行妊娠測試
已存在肝臟損害：不推薦在中重度肝功能損害的患者中應(yīng)用本藥。目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息；但是，此類患者對(duì)安立生坦的暴露可能會(huì)有所增加。

【凡瑞克注意事項(xiàng)】
血液學(xué)改變：在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會(huì)出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降，此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗(yàn)中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周，之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對(duì)照研究中，接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時(shí)的血紅蛋白與基線時(shí)相比平均下降0.8g/dL。
有7％接受本藥治療的患者（其中10％的患者每日劑量為10mg）出現(xiàn)血紅蛋白明顯下降（與基線相比降低幅度>15％，并且絕對(duì)值低于正常值低限），而與之相比安慰劑組僅有4％的患者發(fā)生此類情況。目前尚不清楚導(dǎo)致血紅蛋白下降的原因，但它似乎不是由于出血或溶血所致。
應(yīng)在開始本藥治療前、開始治療后第1個(gè)月、以及隨后定期檢測血紅蛋白。如果患者伴有臨床意義的貧血，則不推薦使用本藥治療。如果患者在治療過程中出現(xiàn)有臨床意義的貧血、并且排除了其它誘因，則應(yīng)考慮停止本藥治療。
液體潴留：外周性水腫是內(nèi)皮素受體拮抗劑類藥物的一種已知效應(yīng)，同時(shí)它也是肺動(dòng)脈高壓和肺動(dòng)脈高壓惡化的臨床結(jié)果。在安慰劑對(duì)照研究中，與安慰劑組相比，接受5或10mg本藥治療的患者外周性水腫的發(fā)生率更高。大部分水腫的嚴(yán)重性為輕至中度，且在老年患者中的發(fā)生率和嚴(yán)重度更高。
此外，目前已有關(guān)于肺動(dòng)脈高壓患者在使用本藥治療后的幾周內(nèi)發(fā)生液體潴留的上市后報(bào)告�；颊咝枰�使用利尿劑、限制液體攝入，或者，在某些情況下還因?yàn)樾墓δ芩ソ呤Т鷥敹�需要住院治療�?br/>如果有臨床意義的液體潴留進(jìn)一步發(fā)展（伴或不伴體重增加），應(yīng)該開展進(jìn)一步的評(píng)估以明確病因（如本藥或潛在心衰），在必要的時(shí)候進(jìn)行特殊治療或中斷本藥治療。
精子計(jì)數(shù)下降：為期5個(gè)月的另一種內(nèi)皮素受體拮抗劑（波生坦）研究評(píng)估了藥物對(duì)睪丸功能的影響，受試者為25名患有WHO功能III級(jí)和IV級(jí)肺動(dòng)脈高壓并且基線精子計(jì)數(shù)正常的男性患者。使用波生坦治療3或6個(gè)月后，有25％的患者精子計(jì)數(shù)下降了至少50％。其中1名患者在3個(gè)月時(shí)發(fā)生了明顯的精子減少，并且在隨后6周的2次隨訪中所檢測的精子計(jì)數(shù)仍然很低。停止波生坦治療后2個(gè)月，精子計(jì)數(shù)恢復(fù)到基線水平。在22名完成6個(gè)月治療的患者中，精子計(jì)數(shù)維持在正常范圍內(nèi)，并且沒有觀察到精子形態(tài)、精子活動(dòng)力、或者激素水平的變化。根據(jù)這些關(guān)于內(nèi)皮素受體拮抗劑的發(fā)現(xiàn)和臨床前數(shù)據(jù)，不能排除如本藥的內(nèi)皮素受體拮抗劑會(huì)對(duì)精子發(fā)生產(chǎn)生不良效應(yīng)。
肺靜脈閉塞性疾�。喝绻�患者在起始使用血管擴(kuò)張劑如本藥期間出現(xiàn)急性肺水腫，需考慮肺靜脈閉塞癥的可能性，如果確診后應(yīng)停用本藥。

【凡瑞克禁忌】
妊娠。妊娠婦女使用本藥很有可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，在動(dòng)物中應(yīng)用此藥物時(shí)經(jīng)常會(huì)觀察到這種作用。因此在開始治療前必須排除妊娠，并且在治療過程中以及治療后1個(gè)月內(nèi)都應(yīng)該使用2種合適的避孕方法進(jìn)行避孕，但如果患者已行輸卵管結(jié)扎術(shù)或選擇使用T型銅380AIUD或LNg20IUS進(jìn)行避孕，則不需要采取另外的避孕措施。每月都進(jìn)行妊娠測試。
妊娠分類X。在妊娠婦女中應(yīng)用本藥可能會(huì)導(dǎo)致胎兒損害。安立生坦口服劑量分別在大鼠≥15mg/kg/日，以及在兔子≥7mg/kg/日時(shí)有致畸作用；目前沒有關(guān)于更低劑量的研究。在兩個(gè)種屬動(dòng)物中都可以觀察到下顎、硬腭和軟腭、以及心臟和大血管的畸形，以及胸腺和甲狀腺的形成障礙。致畸性是內(nèi)皮素受體拮抗劑的一類作用。目前沒有關(guān)于在妊娠婦女中應(yīng)用本藥的數(shù)據(jù)。
本藥禁用于確實(shí)或可能已經(jīng)懷孕的婦女。如果在妊娠期間應(yīng)用該藥，或在應(yīng)用該藥的過程中懷孕，患者應(yīng)該被告知可能會(huì)對(duì)胎兒產(chǎn)生的危害。因此在開始治療前必須排除妊娠，并且在治療過程中以及治療后1個(gè)月內(nèi)都應(yīng)該使用2種合適的避孕方法進(jìn)行避孕，但如果患者已行輸卵管結(jié)扎術(shù)或選擇使用T型銅380AIUD或LNg20IUS進(jìn)行避孕，則不需要采取另外的避孕措施。

【凡瑞克性狀】
5mg片為粉紅色雙凸的方形薄膜衣片，一面刻有"GS"，另一面刻有"K2C"；10mg片為深粉紅色雙凸的橢圓形薄膜衣片，一面刻有"GS"，另一面刻有"KE3"。

【凡瑞克批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字HJ20160365

【凡瑞克生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：GLAXOSMITHKLINEINC.
公司地址：7333MississaugaRoad,Mississauga,OntarioCanada,L5N6L4（加拿大）
生產(chǎn)廠商：PATHEONINC.
廠商地址：2100SyntexCourtMississauga,OntarioCanadaL5N7K9（加拿大）