【全可利適應(yīng)癥】
全可利適用于治療WHO功能分級II級-IV級的肺動脈高壓（PAH）（WHO第1組）的患者，以改善患者的運動能力和減少臨床惡化。支持全可利有效性的研究主要包括WHO功能分級II級-IV級的特發(fā)性或遺傳性PAH（60％）、與結(jié)締組織病相關(guān)的PAH（21％）及與左向右分流先天性心臟病相關(guān)的PAH（18％）患者。
使用注意事項
WHO功能分級II級的患者中顯示出臨床惡化率下降和步行距離的改善趨勢。醫(yī)生應(yīng)充分考慮這些益處是否足夠抵消對于WHO功能分級II級患者的肝損傷風險，隨著疾病進展，該風險可能導(dǎo)致將來無法使用全可利。

【全可利用法用量】
全可利應(yīng)由有治療肺動脈高壓豐富經(jīng)驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療，并對治療過程進行嚴格監(jiān)測。
推薦劑量和劑量調(diào)整
全可利的初始劑量為一天2次、每次62.5mg，持續(xù)4周，隨后增加至推薦的維持劑量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的劑量不會帶來足以抵消肝毒性風險增加的額外益處。全可利應(yīng)在早、晚進食前或后服用。
轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高患者的劑量調(diào)整
在治療前必須檢測肝臟轉(zhuǎn)氨酶水平，并在治療期間每月復(fù)查一次。如果發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平升高，就必須改變監(jiān)測和治療。下表為全可利治療過程中，轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高＞3倍正常值上限患者劑量調(diào)整和推薦監(jiān)測的總結(jié)。如果肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高并伴有肝損害臨床癥狀（如貧血、惡心、嘔吐、發(fā)熱、腹痛、黃疸、嗜睡和乏力、流感樣癥狀（關(guān)節(jié)痛、肌痛、發(fā)熱））或膽紅素升高≥2倍正常值上限時，必須停藥且不得重新應(yīng)用全可利。
ALT/AST水平>3且≤5×ULN應(yīng)再做一次肝臟功能檢查進行確證；如確證，則應(yīng)減少每日劑量或者停藥，并至少每2周監(jiān)測一次轉(zhuǎn)氨酶水平。如果轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)到用藥前水平，可以酌情考慮繼續(xù)或者重新用藥。
ALT/AST水平>5且≤8×ULN應(yīng)再做一次肝臟功能檢查進行確證；如確證，應(yīng)停藥，并至少每2周監(jiān)測一次轉(zhuǎn)氨酶水平。一旦轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)到治療前水平可考慮重新用藥。
ALT/AST水平>8×ULN必須停藥，且不得重新用藥。
重新用藥：
僅當使用全可利的潛在益處高于潛在風險，且轉(zhuǎn)氨酶降至治療前水平時，方可考慮重新用藥。重新用藥時應(yīng)從初始劑量開始，且必須在重新用藥后3天內(nèi)進行轉(zhuǎn)氨酶檢測，2周后再進行一次檢測，隨后根據(jù)上述建議進行監(jiān)測。
治療前有肝損傷患者的用藥中度和重度肝臟損傷患者應(yīng)禁用全可利，輕度肝損傷患者不需調(diào)整劑量。（見[禁忌]、[注意事項]、[藥代動力學]）。
低體重患者用藥
體重低于40kg且年齡大于12歲的患者推薦的初始劑量和維持劑量均為62.5mg，每天2次。全可利在12歲到18歲患者中應(yīng)用的安全性和有效性數(shù)據(jù)有限。
與利托那韋聯(lián)合使用服用利托那韋的患者聯(lián)合使用全可利：
在接受利托那韋治療至少10天的患者中，全可利的起始劑量為62.5mg，根據(jù)個體患者的耐受性每天1次或隔天1次。
服用全可利的患者聯(lián)合使用利托那韋：
開始給予利托那韋前至少應(yīng)停用全可利36個小時。使用利托那韋至少10天后，再恢復(fù)給予全可利的劑量為62.5mg，根據(jù)個體患者的耐受性每天1次或隔天1次。
漏服
如果全可利預(yù)定給藥過程中出現(xiàn)了漏服，不得服用雙倍劑量來彌補漏服的那次劑量�；颊邞�(yīng)在規(guī)定的下次給藥時間再服用全可利。
治療中止
尚無肺動脈高壓患者在推薦劑量下突然中止使用全可利的經(jīng)驗。但是為了避免同類疾病的其它治療藥物停藥時出現(xiàn)臨床情況突然惡化，應(yīng)對患者進行密切監(jiān)測，并考慮逐步減量（停藥前的3~7天將劑量減至一半）。在停藥期間應(yīng)加強病情監(jiān)測。

【全可利注意事項】
如果病人系統(tǒng)收縮壓低于85mmHg，須慎用全可利。血液學變化：用全可利治療伴隨劑量相關(guān)的血紅蛋白濃度降低（平均0.9g/dl），可能是由于血液的稀釋，多數(shù)在全可利治療開始的數(shù)周內(nèi)觀察到，治療4-12周后穩(wěn)定，一般不需要輸血。建議在開始治療前、治療后第1個月和第3個月檢測血紅蛋白濃度，隨后每3個月檢查1次，如果出現(xiàn)血紅蛋白顯著降低，須進一步評估來決定原因以及是否需要特殊治療。體液潴留：嚴重慢性心臟衰竭的病人用全可利治療伴隨住院率升高，因為在全可利治療的前4-8周慢性心臟衰竭惡化，可能是體液潴留的結(jié)果。建議監(jiān)測病人體液潴留的癥狀（例如體重增加），出現(xiàn)癥狀后，建議開始用利尿劑或者增加正在使用利尿劑的劑量，建議在開始全可利治療前，對體液潴留癥狀的病人用利尿劑治療。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高病人的處理：ALT/AST水平>3及≤5ULN，治療和監(jiān)測的建議如下：再做一次肝功能檢驗證實，如果證實，減少每日劑量或者停止治療，至少每2周監(jiān)測1次轉(zhuǎn)氨酶水平。如果轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)到治療前水平，考慮繼續(xù)或者再次使用波生坦（見再次治療）。ALT/AST水平>5及≤8ULN，治療和監(jiān)測的建議如下：再做一次肝功能檢驗證實，如果證實，減少每日劑量或者停止治療，至少每2周監(jiān)測一次轉(zhuǎn)氨酶水平。一旦轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)到治療前水平，考慮繼續(xù)或者再次使用波生坦（見再次治療）。ALT/AST水平>8ULN，治療和監(jiān)測建議如下：必需停止治療，不考慮再使用波生坦。在轉(zhuǎn)氨酶升高，伴隨有肝臟損傷的臨床癥狀（例如：惡心、嘔吐、發(fā)熱、腹痛、黃疸，或者罕見嗜睡或疲勞）或者膽紅素升高超過正常值上限水平2倍時，治療必需停止，不考慮使用波生坦。再次治療：僅當全可利治療的潛在益處高于風險，而且轉(zhuǎn)氨酶位于正常值內(nèi)，才考慮再次使用波生坦，全可利以開始的劑量再次使用，轉(zhuǎn)氨酶必須在再次使用后3天內(nèi)進行檢測，過2周后再檢測，隨后根據(jù)以上建議進行。

【全可利禁忌】
以下病人禁用全可利：
1.對于全可利任何組分過敏者；
2.孕婦或者未采取充分避孕措施（至少采用2種可靠的避孕措施）的育齡期婦女。在動物中曾有胎仔畸形的報道；
3.中度或重度肝功能損傷患者和/或肝臟轉(zhuǎn)氨酶即天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和/或丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）的基線值高于正常值上限3倍(ULN)，尤其是總膽紅素增加超過正常值上限2倍的患者；
4.合并使用環(huán)孢素A者；
5.合并使用格列本脲者。

【全可利性狀】
全可利為橙白色薄膜衣片。

【全可利有效期】
有效期48個月。

【全可利批準文號】
125mg:國藥準字HJ20170013

【全可利生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：ActelionPharmaceuticalsLtd.
公司地址：Gewerbestrasse16,4123Allschwil,Switzerland
生產(chǎn)廠名稱：PatheonInc.
生產(chǎn)廠地址：TorontoRegionOperations，2100SyntexCourt,Mississauga,Ontario,L5N7K9,Canada