施凡(鹽酸納美芬注射液)

【施凡適應(yīng)癥】
用于完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物的作用，包括由天然的或合成的阿片類藥物引起的呼吸抑制。
【施凡用法用量】
納美芬注射液一般為靜注，也可肌注或皮下注射。
一般原則：施凡可通過劑量滴定逆轉(zhuǎn)不期望的阿片類作用。因?yàn)椴黄谕�逆轉(zhuǎn)痛覺缺失而引起危害或產(chǎn)生撤藥反應(yīng)，一旦達(dá)到了足夠的逆轉(zhuǎn)效果，就不應(yīng)繼續(xù)用藥。
逆轉(zhuǎn)術(shù)后阿片類藥物抑制的推薦劑量：使用100μg/mL的劑量濃度，見表1的初始劑量。
術(shù)后使用納美芬治療的目的是為了逆轉(zhuǎn)阿片類藥物過度的抑制作用，而不是引起完全的逆轉(zhuǎn)和急性疼痛。初始劑量為0.25μg/kg，2-5分鐘后可增加劑量0.25μg/kg，當(dāng)達(dá)到了預(yù)期的阿片類藥物逆轉(zhuǎn)作用后立即停藥。累積劑量大于1.0μg/kg不會(huì)增加療效。
對(duì)已知的心血管高危患者用藥時(shí)，應(yīng)將施凡與氯化鈉注射液或無菌注射用水按1:1的比例稀釋，并使用0.1μg/kg作為初始劑量和增加劑量。
對(duì)阿片類藥物耐受或產(chǎn)生軀體依賴的患者：
納美芬對(duì)阿片類藥物耐受或軀體依賴的患者能引起急性戒斷癥狀。在初次或持續(xù)用藥時(shí)應(yīng)密切觀察這些患者是否出現(xiàn)戒斷癥狀。至少應(yīng)在2-5分鐘后再次用藥，以增加劑量達(dá)到最大療效。
重復(fù)用藥：
如果呼吸抑制復(fù)發(fā)，應(yīng)再增加劑量來達(dá)到臨床治療效果，增加劑量時(shí)應(yīng)避免過度逆轉(zhuǎn)。
【施凡注意事項(xiàng)】
緊急使用納美芬注射液
施凡與其它同類藥一樣，不是治療通氣衰竭的主要手段。在大部分緊急情況下，應(yīng)首先建立人工氣道、輔助通氣、給氧和建立循環(huán)通道。
復(fù)發(fā)呼吸抑制的危險(xiǎn)
長(zhǎng)期使用阿片類藥物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵(LAAM))可能延長(zhǎng)呼吸抑制。因?yàn)槭艿铰樽韯�、神�?jīng)肌肉抑制劑和其它藥物的作用影響，術(shù)后和藥物過量后出現(xiàn)的呼吸抑制都很復(fù)雜。同時(shí)，納美芬的作用時(shí)間較納洛酮長(zhǎng)，應(yīng)提醒醫(yī)生注意可能出現(xiàn)呼吸抑制的復(fù)發(fā)，即使在最初使用了足夠的納美芬治療后也應(yīng)注意。使用納美芬治療的患者應(yīng)持續(xù)觀察，直到醫(yī)生認(rèn)為患者復(fù)發(fā)呼吸抑制的發(fā)生率很低時(shí)。
麻醉拮抗劑對(duì)心血管的危害
據(jù)報(bào)道，肺水腫、心血管異常、低血壓、高血壓、室性心動(dòng)過速和室性纖顫與在術(shù)后和緊急情況下使用阿片類抑制劑有關(guān)。在多數(shù)病例中，這些反應(yīng)都是阿片類藥物作用突然逆轉(zhuǎn)引起的。雖然納美芬可安全地用于有心臟病史的患者，但對(duì)于心血管高危患者或使用了可能有心臟毒性藥物的患者應(yīng)慎用該類藥物。
戒斷反應(yīng)的危險(xiǎn)
納美芬像其它阿片類拮抗劑一樣，會(huì)出現(xiàn)急性戒斷反應(yīng)癥狀，因此，在對(duì)阿片類藥物出現(xiàn)軀體依賴或手術(shù)中使用了大劑量阿片類藥物的患者用藥時(shí)應(yīng)格外謹(jǐn)慎。在術(shù)后草率或過量使用阿片類藥物拮抗劑會(huì)引起高血壓、心動(dòng)過速，并增加處于心血管系統(tǒng)并發(fā)癥高危狀態(tài)患者的死亡率。
對(duì)丁丙諾啡不完全的逆轉(zhuǎn)作用
臨床前試驗(yàn)證實(shí)10mg/kg(人最大推薦劑量的437倍)納美芬在動(dòng)物模型中對(duì)丁丙諾啡能產(chǎn)生不完全的逆轉(zhuǎn)作用。這是由于丁丙諾啡對(duì)阿片受體親和力強(qiáng)，被置換的速度慢，因此納美芬不能完全逆轉(zhuǎn)丁芮諾啡的呼吸抑制作用。
【施凡禁忌】
禁用于對(duì)施凡過敏者。
【施凡性狀】
施凡為無色的澄明液體。
【施凡有效期】
24個(gè)月
【施凡批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20183012
【施凡生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：成都苑東生物制藥股份有限公司