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芙仕得適應癥】
芙仕得可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經后(包括自然絕經和人工絕經)雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性
乳腺癌。
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芙仕得用法用量】
成年女性(包括老年婦女):推薦劑量為每月給藥一次,一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。
兒童及青少年:因尚未確定芙仕得在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用芙仕得。
腎功能損害的患者:對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),無需調整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價芙仕得的安全性和有效性,因此建議這些患者慎用。
肝功能損害的患者:對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。但由于在這些患者中
氟維司群的暴露可能增加,故應慎用芙仕得。沒有芙仕得對于重度肝功能損害患者的研究資料。
使用方法:臀部緩慢肌注。
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芙仕得注意事項】
輕度至中度肝功能損害的患者應慎用芙仕得。
嚴重腎功能損害的患者應慎用芙仕得(肌酐清除率<30ml/min)。
考慮到芙仕得的給藥途徑為肌注,有出血體質或血小板減少癥或正在接受抗凝劑治療的患者應慎用芙仕得。
晚期乳腺癌婦女中常見血栓栓塞發生,這在臨床研究中也被觀察到。當給予高危患者芙仕得治療時應考慮到這一點。
尚無氟維司群對骨骼作用的長期資料?紤]到氟維司群的作用機制,會有發生骨質疏松癥的潛在危險。
運動員慎用。
對于駕駛及操作機械能力的影響:
芙仕得不會或很少會影響患者駕駛和操作機械的能力。然而芙仕得治療期間常有虛弱無力的報告。
對于有這些不良反應的患者在駕駛和操作機械時應特別謹慎。
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芙仕得禁忌】
芙仕得禁用于:
1.已知對芙仕得活性成份或任何輔料過敏的患者;
2.孕婦及哺乳期婦女;
3.嚴重肝功能損害的患者。
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芙仕得性狀】
芙仕得為無色或黃色的澄明黏稠液體。
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芙仕得有效期】
48個月
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芙仕得批準文號】
注冊證號H20150153
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芙仕得生產企業】
德國VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG