【凍干人纖維蛋白原適應癥】?
1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。
2.獲得性纖維蛋白原減少癥：嚴重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內(nèi)凝血；產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)、外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。
凍干人纖維蛋白原新增加了100℃30分鐘干熱法病毒滅活工藝，可能會導致人纖維蛋白原體內(nèi)生物活性下降和免疫原性改變，建議僅在無其他有效治療方法又確實需要補充纖維蛋白原的情況下經(jīng)權(quán)衡利弊后使用。

【凍干人纖維蛋白原用法用量】
用法：使用前先將凍干人纖維蛋白原及滅菌注射用水預溫至30～37℃，然后按瓶簽標示量(25ml)注入預溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變性）。用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。
用量：應根據(jù)病情及臨床檢驗結(jié)果，包括凝血試驗指標和纖維蛋白原水平等來決定給藥量。一般*給1～2g，如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。

【凍干人纖維蛋白原注意事項】
1.凍干人纖維蛋白原靜脈輸注。
2.凍干人纖維蛋白原溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應帶有濾網(wǎng)裝置，但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時，不可使用。
3.在寒冷季節(jié)溶解凍干人纖維蛋白原或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。
4.凍干人纖維蛋白原一旦溶解應盡快使用。
5.在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護下及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。
6.應在有效期內(nèi)使用，如配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度，請勿使用。
7.使用凍干人纖維蛋白原期間，應嚴密監(jiān)測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，根據(jù)結(jié)果調(diào)整凍干人纖維蛋白原的用量。
8.由于體外酶活性檢測方法的局限性，不同廠家生產(chǎn)的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在互相替換時需要注意用量的調(diào)整。
9.凍干人纖維蛋白原含有4.5％的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒的風險，建議在使用前及使用期間進行電解質(zhì)監(jiān)測，根據(jù)結(jié)果調(diào)整劑量或停止使用凍干人纖維蛋白原。已存在代謝紊亂的患者應慎用凍干人纖維蛋白原。

【凍干人纖維蛋白原禁忌】
?對凍干人纖維蛋白原過敏者禁用。

【凍干人纖維蛋白原性狀】?
凍干人纖維蛋白原為灰白色或淡黃色疏松體。重溶后溶液為澄明或帶輕微乳光，允許有少量細小絮狀物或蛋白顆粒。

【凍干人纖維蛋白原有效期】
自生產(chǎn)之日起36個月

【凍干人纖維蛋白原批準文號】
國藥準字S20013006

【凍干人纖維蛋白原生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：博雅生物制藥集團股份有限公司
生產(chǎn)地址：江西省撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)惠泉路333號