艾博定(克拉屈濱注射液)

【艾博定適應(yīng)癥】
艾博定可適用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動(dòng)性的伴有臨床意義的貧血、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血�。℉CL）治療。

【艾博定用法用量】
靜脈滴注。治療多毛細(xì)胞白血病時(shí)的建議劑量為克拉屈濱0.09mg/kg/d，作24小時(shí)的連續(xù)滴注，連用7天。不推薦其它的用藥方案。根據(jù)己有經(jīng)驗(yàn)，如患者對(duì)初始療程無效，增加療程不會(huì)獲得更大利益。臨用前按計(jì)算量從安瓿中抽取克拉屈濱注射液，加入到貯有500ml10.9％氯化鈉注射液的瓶中（或袋內(nèi)），混勻后作靜脈滴注。全部程序須嚴(yán)格按無菌操作常規(guī)進(jìn)行，每天配藥一次，供當(dāng)天靜脈滴注之用。
因?yàn)槿狈ψ銐虻呐湮樵囼?yàn)，不推薦與其它稀釋液配伍使用。

【艾博定注意事項(xiàng)】
1、艾博定為有效抗腫瘤藥，同時(shí)也具有嚴(yán)重的潛在毒副作用。因此，艾博定應(yīng)在三級(jí)甲等醫(yī)院使用，應(yīng)在有抗腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2、在用艾博定治療的患者^特別是高劑量時(shí)通常可觀察到嚴(yán)重骨髓抑制，包括中性白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少。參與臨床研究的大多數(shù)患者在治療開始時(shí)都具有血液學(xué)損害(為毛細(xì)胞白血病活動(dòng)期的臨床表現(xiàn))用艾博定治療后，外周血計(jì)數(shù)恢復(fù)前血液學(xué)呈現(xiàn)進(jìn)一步損傷。治療開始的第一個(gè)2周內(nèi)，平均血小板計(jì)數(shù)、ANC和血紅蛋白濃度下降，然后分別于第12天、第5周和第8周增至正常值。治療的第一月應(yīng)著重注意艾博定的骨髄抑制作用。治療的第1個(gè)月有44、的患者補(bǔ)充肪仁8，14免的患者補(bǔ)充血小板。因此，艾博定從給藥開始最初4至8周內(nèi)，除了連續(xù)注意患者的體征變化外，須定期作血液學(xué)檢査，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者是否出現(xiàn)貧血、中性白細(xì)胞減少、血小板減少以及潛在繼發(fā)的感染或出血。與使用其他有效化療藥一樣，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者，特別是肝、腎功能失調(diào)患者納肝、腎功能。
3、治療中和治療后，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的血液學(xué)以檢測(cè)骨期造血功能抑制程度。臨床研究中所有細(xì)胞計(jì)數(shù)出現(xiàn)可逆性減少后，于第12天平均血小板計(jì)數(shù)達(dá)100X109幾，第5周平均絕對(duì)中性白細(xì)胞計(jì)數(shù)達(dá)1500x106/L，第8周平均血紅蛋白達(dá)12g/dl.外周血計(jì)數(shù)恢復(fù)正常后，應(yīng)進(jìn)行骨髓吸引術(shù)和活檢以確定艾博定的療效。應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室和放射學(xué)研究以調(diào)査發(fā)熱不良反應(yīng)。應(yīng)定期對(duì)腎和肝功能進(jìn)行檢測(cè)。
4、艾博定對(duì)于骨髗造血功能的抑制基本上是劑量依賴性和可逆性的，可在1-2個(gè)月內(nèi)逐漸恢復(fù)。如遇嚴(yán)重情況，應(yīng)按有關(guān)治療原賕如輸注血液成分、給予抗生棄等座善處理。
5、治療的第一個(gè)月，大約2/3的患者（131/196）因使用艾博定而出現(xiàn)發(fā)熱（131/196）�？偟膩碚f，47蟻（131/196）納患者同時(shí)出現(xiàn)中性白細(xì)胞減少（131/196）湘發(fā)熱，其中62位（131/196）偽嚴(yán)重中性白細(xì)胞減少患者（131/196）。由于發(fā)熱大多發(fā)生于中性白細(xì)胞減少患者，治療的第一個(gè)月應(yīng)緊密監(jiān)測(cè)這類患者并根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行抗生素治療。雖然69％、的患者出現(xiàn)發(fā)熱，但不到1/3的發(fā)熱副作用由感染引起。已知艾博定具有骨髄抑制作用，醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡感染期患者使用艾博定的危險(xiǎn)和利益。
6、目前尚無足夠數(shù)據(jù)顯示肝或腎功能不全患者的用藥劑童。大劑量使用艾博定的患者有急性腎功能損傷的報(bào)道。艾博定應(yīng)慎用于骨髓、免疫及肝、腎功能不良的患者。懷疑有腎或肝功能不全的患者也應(yīng)慎用艾博定。
7、其他血液惡性腫瘤患者經(jīng)艾博定治療后很少有腫瘤溶解綜合癥的報(bào)道。
8、在劑量爬坡研究中最高劑量組(大約為推薦用量的備)觀察到外周軸索多發(fā)性神經(jīng)病,患者并未接受環(huán)孢菌素或全身放療治療.但一般按推薦的標(biāo)準(zhǔn)劑量方案給藥，很少出現(xiàn)嚴(yán)重的神經(jīng)毒性。
9、艾博定不得以含有葡萄糖的注射液作為稀釋劑，因葡萄糖可以促進(jìn)克拉屈濱的分解。艾博定的輸液中不得隨意加入其他藥物。
10、由于艾博定為潛在的細(xì)胞毒藥物，因此處理、配置和使用艾博定時(shí)都應(yīng)加以注意。

【艾博定禁忌】
對(duì)艾博定過敏的患者禁用。

【艾博定性狀】
艾博定為無色澄明液體。

【艾博定有效期】
36個(gè)月

【艾博定批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20052240

【艾博定生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：海正輝瑞制藥有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省富陽市胥口鎮(zhèn)海正路2號(hào)