新藥|FDA加速批準葛蘭素史克子宮內膜癌新藥Jemperli

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2021/4/26 16:51:00

　　2021年4月22日，由葛蘭素史克（GSK）公司開發的抗PD-1抗體Jemperli（dostarlimab）上市申請已獲得美國FDA加速批準，該產品用于治療此前接受含鉑化療后疾病進展，且存在DNA錯配修復缺陷（dMMR）的成人復發性或晚期子宮內膜癌。

　　根據此前消息，dostarlimab曾獲得美國FDA批準用于治療復發或晚期dMMR子宮內膜癌突破性療法認定。

　　據了解，葛蘭素史克（GSK）公司目前正在開發dostarlimab用于子宮內膜癌的早期治療以及與其他療法聯用，治療晚期實體腫瘤或轉移性癌癥。

　　關于子宮內膜癌

　　子宮內膜癌是發生于子宮內膜的一組上皮性惡性腫瘤，每年大概有20萬女性患上這個疾病，婦科惡性腫瘤中死亡率僅次于卵巢癌和宮頸癌的。好發于圍絕經期及絕經后的女性，平均發病年齡在 55 歲左右，部分發達城市子宮內膜癌的發病率在持續上升并且呈年輕化的趨勢，總體 5 年生存率在 60％——70％。

　　子宮內膜癌主要的表現是異常陰道出血，大多為絕經后陰道出血，一般量不多；然而，生育年齡婦女一般會表現為月經周期紊亂、月經期延長、經量增多等癥狀。其余癥狀，與宮頸癌的癥狀較為相似，例如陰道出血、陰道排液、下腹部疼痛等。

　　子宮內膜癌可以分為兩種類型：錯配修復缺陷/微衛星高不穩定性（dMMR/MSI-H）和錯配修復完整/微衛星穩定性。

　　在子宮內膜癌早期階段被確診出來的患者大概有75％，常采取手術治療。但接受一線含鉑化療后，疾病仍進展的晚期和復發性子宮內膜癌患者，臨床治療選擇受到限制，急需新的療法。而且，dMMR腫瘤存在于大概 15%的晚期子宮內膜癌患者中。

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