Apollomics/浦潤奧c-Met抑制劑治療NSCLC獲得CDE擬突破性療法認定

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2021/2/25 16:53:00

　　2021年2月22日，國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）最新公示，北京浦潤奧生物科技有限責任公司（以下簡稱：浦潤奧）的c-Met抑制劑伯瑞替尼（APL-101/PLB1001）擬納入突破性療法，該藥用于治療c-Met外顯子14突變的非小細胞肺癌。

　　圖片來源：CDE官網截圖

　　伯瑞替尼是靶向c-Met的新型小分子激酶抑制劑，據悉，伯瑞替尼的Ⅱ期臨床試驗已正式開啟。將來，這款產品可能會為MET 14 號外顯子跳躍突變陽性的非小細胞肺癌患者帶來新的希望。

　　關于非小細胞肺癌（NSCLC）

　　非小細胞肺癌屬于一種常見的惡性腫瘤，發生率和死亡率都比較高，患病時一般會表現出呼吸困難和咯血等癥狀，給患者帶來較大的痛苦。患者朋友應積極配合醫生的治療，有些患者在手術之后可能需要用藥一段時間，在這種情況下，患者不僅要堅持和按時用藥，還應該保持樂觀的心態，注意飲食營養，避免食用辛辣食物，戒掉煙酒。

　　關于c-Met

　　c-Met酪氨酸激酶受體的失調和很多種惡性腫瘤的發生有關。存在多種機制，包括基因融合、擴增、受體和/或其配體肝細胞生長因子（HGF）的過表達及激活突變。

　　其中的一種基因突變導致MET mRNA的異常剪接，導致14號外顯子發生跳躍。MET 14號外顯子的跳躍突變在非小細胞肺癌（NSCLC）中的發生率大概是3％，并已被證明是致癌驅動基因。這使具有這類特定突變的腫瘤對c-MET抑制劑更加敏感。MET信號通路在驅動肺癌對其它靶向療法產生耐藥性方面也具有重要影響。在非小細胞肺癌中，帶有MET突變病例大約占總數的3-4％。這些患者通常的年齡較大，預后一般較差。

　　伯瑞替尼的中國開發權益歸浦潤奧所有，全球權益歸中美冠科/Apollomics（冠科美博）所有。

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