9月30日,恒瑞醫藥提交的1類新藥脯氨酸恒格列凈片上市申請獲得CDE受理。這是在國內申報上市的國產SGLT-2抑制劑。
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脯氨酸恒格列凈片適用于治療2型糖尿病,該藥與厄貝沙坦聯合用藥擬適用于治療合并高血壓的2型糖尿病腎病的適應癥正處于開發階段。
根據醫藥魔方數據庫NextPharma顯示,全球目前共有8款SGLT-2抑制劑獲批上市,其中,卡格列凈(強生)、達格列凈(阿斯利康)、恩格列凈(勃林格殷格翰/禮來)和艾格列凈(默沙東)已經全部在中國獲批上市,前3者也已經都通過談判納入了2019年國家醫保乙類目錄。
公開數據顯示,目前獲批的SGLT-2抑制劑中,恩格列凈市場額最高,2019年全球銷售額大約為34億美元。2020上半年,恩格列凈全球銷售額近20億美元。
國內目前獲批的4款SGLT-2抑制劑中,恩格列凈已經有豪森藥業和科倫藥業2家仿制藥獲批,卡格列凈已經有豪森藥業和正大天晴2家仿制藥獲批。
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