本藥房成為安柯瑞（鼻咽癌治療新藥）定點(diǎn)零售藥房

      熱烈慶祝廣州新特藥房成為安柯瑞（鼻咽癌治療新藥）的定點(diǎn)零售藥房，歡迎各位病友咨詢購(gòu)藥。

安柯瑞 晚期鼻咽癌

 

★國(guó)家“863”計(jì)劃重點(diǎn)資助，獲4項(xiàng)中國(guó)專(zhuān)利的新型抗腫瘤藥物

★腺病素特異性在癌細(xì)胞中復(fù)制、包裝和釋放，最終導(dǎo)致癌細(xì)胞裂解

★調(diào)動(dòng)機(jī)體免疫系統(tǒng)機(jī)能，提高機(jī)體主動(dòng)殺滅腫瘤細(xì)胞能力。

★藥物安全性高，對(duì)正常組織細(xì)胞無(wú)損傷作用

★特異性局部給藥，選擇性強(qiáng)，療效顯著

【商品名】安柯瑞

【通用名】重組人5型腺病毒注射液

【英文通用名】Recombinant　Human　Adenovirus　Type　5　Injection

【作用機(jī)理】
人5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)在刪除了E1B和E3區(qū)基因片段之后，能夠特異性地在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制、包裝及釋放，最終導(dǎo)致癌細(xì)胞裂解。在正常組織細(xì)胞中不能有效復(fù)制，因而無(wú)損傷作用。
受感染癌細(xì)胞裂解后釋放出的病毒可感染、裂解新的腫瘤細(xì)胞。這種方法基于病毒的復(fù)制能力，病毒自我擴(kuò)增，然后從初始感染的細(xì)胞開(kāi)始在腫瘤中擴(kuò)散，從而達(dá)到對(duì)腫瘤的連續(xù)殺傷作用。
通過(guò)調(diào)動(dòng)機(jī)體的免疫系統(tǒng)，殺滅受感染癌細(xì)胞及其周?chē)�尚未受感染的癌�?xì)胞。

【臨床研究】
I期臨床試驗(yàn)：分5個(gè)劑量完成5.0×10的7次方～1.5×10的12次方VP/天劑量攀升，最大劑量1.5×10的12次方/天，連續(xù)5天瘤內(nèi)注射，未出現(xiàn)劑量限制性毒性（DLT）反應(yīng)。推薦II期臨床試驗(yàn)劑量為5.0×10的11次方/人天。
II期臨床試驗(yàn)：H101 以5.0×10的11次方/人天的劑量、每日一次、連續(xù)5天進(jìn)行瘤內(nèi)注射、每21天為一周期的方案對(duì)多種腫瘤進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)證明H101單藥治療頭頸－食管惡性腫瘤具有一定的療效，如同時(shí)與化療聯(lián)合使用則有助于提高化療的療效。
III期臨床試驗(yàn)：自2002年10月至2004年3月，在中山大學(xué)附屬腫瘤防治中心等13個(gè)全國(guó)重點(diǎn)大型醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，在人體腫瘤內(nèi)重復(fù)注射安柯瑞 5×10的11次方/天~1.5×10的12次方/天，連續(xù)5天與全身化療并用是可行的；聯(lián)合治療組的客觀有效率比單純化療組提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，顯示安柯瑞瘤內(nèi)注射對(duì)頭頸－食管鱗癌有明確的治療作用。注射安柯瑞后出現(xiàn)的發(fā)熱反應(yīng)有利于提高其療效。
安柯瑞主要的不良反應(yīng)為輕～中度發(fā)熱、注射局部反應(yīng)，無(wú)器官毒性，有較高的安全性；與化療聯(lián)用后，可能會(huì)增加化療藥物對(duì)白細(xì)胞的抑制作用，而對(duì)其它化療副反應(yīng)無(wú)明顯影響。

【適應(yīng)癥】
對(duì)常規(guī)放療或放療加化療治療無(wú)效，并以5-FU、順鉑化療方案進(jìn)行姑息治療的晚期鼻咽癌患者可試用本品與前述化療方案聯(lián)合使用。

【用法用量】
本品與化療藥物同步使用，直接瘤內(nèi)注射，每日1次，連續(xù)5天，21天為1個(gè)周期，最多不超過(guò)5個(gè)周期。
根據(jù)腫瘤體積大小以及病灶的多少?zèng)Q定本品注射劑量，具體規(guī)定為：
1. 只有1個(gè)淺表病灶：
　如病灶最大徑≤5cm，注射本品5.0×10的11次方/日(1支)
　如病灶最大徑≤10cm，注射本品1.0×10的12次方/日(2支)
　如病灶最大徑>10cm，注射本品1.5×10的12次方/日(3支)
2. 有2個(gè)淺表病灶：
　如兩病灶最大徑之和≤10cm，分別各注射本品1支，共1.0×10的12次方/日(2支)；
　如兩病灶最大徑之和>10cm，注射本品 1.5×10的12次方/日(3支)，各病灶分配量應(yīng)根據(jù)腫瘤病灶的大小，按比例注射。
3. 有3個(gè)或3個(gè)以上淺表病灶：
　注射本品1.5×10的12次方/日(3支)，各病灶分配量應(yīng)根據(jù)腫瘤病灶的大小，按比例注射。
　使用前將本品從－20℃保存環(huán)境取出，室溫下完全融化后，輕輕混勻。一般用生理鹽水將本品稀釋至腫瘤總體積的30%，也可根據(jù)具體腫瘤情況適度調(diào)整。從腫瘤邊緣皮下進(jìn)針，將藥液均勻地注入腫瘤邊緣及瘤內(nèi)。如腫瘤體積≤10cm3，于整個(gè)瘤體內(nèi)放射狀均勻注射；如腫瘤體積>10cm3，將瘤體平分為五個(gè)象限，每日向一個(gè)象限注射。

【不良反應(yīng)】
　　本品的不良反應(yīng)為注射局部反應(yīng)、非感染性發(fā)熱、白細(xì)胞粒細(xì)胞減少和包括寒顫、頭痛、肌痛、乏力在內(nèi)的流感樣癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
　　
【兒童用藥】
 尚無(wú)兒童用藥資料，不推薦兒童使用。

【規(guī)   格】5.0×10的11次方/0.5ml/支

【包   裝】2ml西林瓶包裝，每小盒裝1支。

【 貯藏】－20℃以下保存。

【有效期】暫定24個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20060027

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