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                    更新，國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布長(zhǎng)生生物疫苗案件進(jìn)展
    
                
    
                    
    來(lái)源： 百濟(jì)藥房藥訊     作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài)   瀏覽：    發(fā)布時(shí)間：2018/8/8 16:48:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
    

     
    

    　　新華社北京8月7日電8月6日，國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進(jìn)展情況。
    

     
    

    　　調(diào)查組介紹，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司從2014年4月起，在生產(chǎn)狂犬病疫苗過(guò)程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，其有的批次混入過(guò)期原液、不如實(shí)填寫(xiě)日期和批號(hào)、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。目前，召回工作在進(jìn)行中。其銷往境外的涉案疫苗，同時(shí)啟動(dòng)了通報(bào)和召回工作。
    

     
    

    　　為評(píng)估已上市銷售的涉案疫苗性、性風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)務(wù)院調(diào)查組成立了由病毒學(xué)、疫苗學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防接種、衛(wèi)生應(yīng)急、質(zhì)量控制等方面專家組成的專家組，進(jìn)行了深入調(diào)查研究分析。專家組專家綜合評(píng)估建議，尚未完成接種程序者，接種單位免費(fèi)續(xù)種其他公司合格疫苗。根據(jù)狂犬病發(fā)病特點(diǎn)，已完成接種程序者不需要補(bǔ)種。如受種者有補(bǔ)種意愿，接種單位在告防控知識(shí)、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容后，可免費(fèi)補(bǔ)種。據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報(bào)告，狂犬病潛伏期通常為1－3個(gè)月，罕有超過(guò)1年。
    

     
    

    　　調(diào)查組強(qiáng)調(diào)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監(jiān)管責(zé)任必須依法嚴(yán)肅追究。相關(guān)調(diào)查及后續(xù)有關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行中。
    

     
    

    　　以下來(lái)自中國(guó)藥聞?wù)恚?/strong>
    

     
    

    　　
    

    ，國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布長(zhǎng)生生物疫苗案件進(jìn)展
    

     
    

    　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)督管理局：
    

     
    

    　　為做好接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗接種者的續(xù)種補(bǔ)種工作，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局制定了《接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各地認(rèn)真組織，切實(shí)做好續(xù)種補(bǔ)種工作。工作中如出現(xiàn)問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局和國(guó)家藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司報(bào)告。
    

     
    

    　　國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室
    

     
    

    　　2018年8月7日
    

     
    

    　　，國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布長(zhǎng)生生物疫苗案件進(jìn)展
    

     
    

    　　為維護(hù)人民群眾的身體健康和生命，保護(hù)接種者的合法權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本方案。
    

     
    

    　　一、續(xù)種補(bǔ)種原則
    

     
    

    　　續(xù)種補(bǔ)種工作按尊重科學(xué)、知情公開(kāi)、自愿免費(fèi)的原則進(jìn)行。
    

     
    

    　　二、續(xù)種補(bǔ)種對(duì)象
    

     
    

    　　為接種過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司）狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者，接種單位免費(fèi)續(xù)種其他公司合格疫苗。
    

     
    

    　　根據(jù)狂犬病發(fā)病特點(diǎn)，專家綜合評(píng)估建議，已完成接種程序者不需要補(bǔ)種。如受種者有補(bǔ)種意愿，接種單位在告知防控知識(shí)、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容后，可免費(fèi)補(bǔ)種。
    

     
    

    　　三、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)
    

     
    

    　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關(guān)報(bào)告，狂犬病潛伏期通常為1－3個(gè)月，罕有超過(guò)1年。為保障受種者健康，對(duì)接種時(shí)間不滿1年的受種者，接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種時(shí)間1年以上的，如發(fā)生異常情況，衛(wèi)生健康部門(mén)繼續(xù)受理。
    

     
    

    　　四、規(guī)范服務(wù)
    

     
    

    　　全國(guó)各狂犬病疫苗接種單位負(fù)責(zé)續(xù)種補(bǔ)種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種單位設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)，安排有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員提供服務(wù)，向社會(huì)公開(kāi)聯(lián)系方式。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康部門(mén)要各確定1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為轄區(qū)內(nèi)進(jìn)一步臨床觀察的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。、省級(jí)和地市級(jí)組建專家組，包括臨床、疾病預(yù)防控制以及管理領(lǐng)域等專家，指導(dǎo)做好相關(guān)服務(wù)。
    

     
    

    　　五、組織實(shí)施
    

     
    

    　　（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生健康部門(mén)要高度重視，將續(xù)種補(bǔ)種工作作為當(dāng)前重中之重的工作，統(tǒng)一部署，認(rèn)真抓好落實(shí)。加強(qiáng)督促指導(dǎo)，抓緊細(xì)化工作實(shí)施方案，建立臺(tái)賬，逐一銷號(hào)，確保續(xù)種補(bǔ)種工作扎實(shí)細(xì)致、平穩(wěn)有序，全力保障人民群眾身體健康。
    

     
    

    　　（二）完善機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)要建立健全專門(mén)工作機(jī)制，確定專門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)，負(fù)責(zé)續(xù)種補(bǔ)種工作。及時(shí)通報(bào)信息，積極落實(shí)職責(zé)和任務(wù)。要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，指導(dǎo)接種單位耐心細(xì)致地做好續(xù)種補(bǔ)種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)、科普宣傳等工作，為人民群眾提供滿意的服務(wù)。
    

     
    

    　　（三）信息公開(kāi)。國(guó)家衛(wèi)生健康委圍繞疫苗續(xù)種補(bǔ)種相關(guān)問(wèn)題，制定狂犬病疫苗知識(shí)答問(wèn)手冊(cè)。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生健康部門(mén)要及時(shí)公開(kāi)本省份接種單位的信息，暢通電話咨詢、網(wǎng)絡(luò)咨詢等渠道，切實(shí)做好答疑釋惑等工作。
    

     
    

    　　來(lái)源：新華社
    

     
    

    　　本文為轉(zhuǎn)載，我們不對(duì)其內(nèi)容和觀點(diǎn)負(fù)責(zé)。
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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