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2017年7月14日訊 /生物谷BIOON/ --美國醫(yī)藥巨頭強生(JNJ)旗下楊森生物科技(Janssen Biotech)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)抗炎藥Tremfya(guselkumab)用于適合系統(tǒng)療法(注射或口服治療)或光療(外線治療)的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。Tremfya是獲批的首個也是唯一一個只針對白介素23(IL-23)具有選擇性阻斷作用的生物療法,IL-23是一種細胞因子,在斑塊型銀屑病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。值得一提的是,此次監(jiān)管審查中,強生使用了一張優(yōu)先審評券(PVR)加速了Tremfya的審查進程。
Tremfya是一種單克隆抗體藥物,通過皮下注射給藥,劑量為100mg,該藥用藥方案為:在第0、4周分別給藥一次,之后每8周給藥…
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