中國(guó)明年起將對(duì)所有預(yù)防用疫苗實(shí)施逐批檢驗(yàn)

  自2005年10月1日起，乙型腦炎減毒活疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、A群和A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗制品將納入生物制品批簽發(fā)管理；自2006年1月1日起，所有預(yù)防用疫苗類制品均將納入批簽發(fā)管理。

屆時(shí)，國(guó)家將對(duì)上述疫苗制品逐批進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核，檢驗(yàn)不合格或?qū)徍瞬槐慌鷾?zhǔn)的不得上市或進(jìn)口。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知，決定進(jìn)一步加大生物制品批簽發(fā)工作的力度，將所有已批準(zhǔn)上市的疫苗類制品逐步納入生物制品批簽發(fā)管理。

生物制品批簽發(fā)是指國(guó)家對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。

目前已納入生物制品批簽發(fā)的品種有：吸附百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人接種用)、人用狂犬病疫苗。

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