注射用唑來膦酸對惡性腫瘤骨轉移疼痛的臨床療效和安全性分析評論推薦

    隨著惡性腫瘤治療方法的不斷提高，患者生存期不斷延長，對患者生活質量的關注愈發顯得重要。骨轉移是腫瘤晚期常見的并發癥之一，能導致病理性骨折、高鈣血癥、脊髓壓迫、頑固性疼痛、運動功能障礙等一系列合并癥，其中，中、重度骨痛常會明顯降低患者的生活質量，故鎮痛治療是改善患者生存質量的主要措施。雙膦酸鹽作為強有力的骨重吸收抑制劑，是近年來治療腫瘤骨轉移性疾病的主要方法之一，能有效降低惡性腫瘤骨轉移引起的疼痛、骨不良事件及惡性腫瘤引起的高鈣血癥等，使用安全、方便，所以在臨床上得到廣泛應用。本研究隨機給予實體瘤或多發性骨髓瘤骨轉移引起的骨痛患者唑來膦酸或帕米膦酸二鈉，根據疼痛評分及不良反應情況等來評價唑來膦酸的療效、安全性、耐受性。 方法：采用隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥平行對照的研究方法，共入組41例患者。隨機分為A組(21例)及B組(20例)。A組：注射用唑來膦酸4mg溶于1 00毫升生理鹽水，靜脈輸注15分鐘，之后250毫升生理鹽水靜脈輸注2小時。B組：100毫升生理鹽水，靜脈輸注15分鐘，之后帕米膦酸二鈉90mg，溶于250毫升生理鹽水輸注2小時。兩組均一次性給藥后連續觀察28天骨痛變化情況，同時進行血常規、生化、尿常規、腎功的監測、觀察不良反應等。應用 11.5軟件包處理數據。 結果： 1、A組：總有效率為80.9﹪，其中顯效率為33.3﹪(7/21)，有效率為47.6﹪(10/21)。B組：總有效率為85﹪，其中顯效率為45﹪(9/20)，有效率為40﹪(8/20)。兩組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。 2、平均起效時間：A組為3.86±0.68天，B組為4.70±0.69天。療效維持時間：A組為19.29±2.52天，B組為15.60±2.08天。兩組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。 3、不良反應發生率：A組為71.5﹪，B組為80﹪，主要表現為發熱、流感樣癥狀、一過性肌肉關節疼痛、胃腸道反應等。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。 結論： 1、唑來膦酸對于腫瘤骨轉移所引起的骨痛具有較好的治療作用，緩解率高，療效維持時間長，其療效不低于帕米膦酸二鈉。 2、唑來膦酸有給藥時間短、給藥劑量小、不良反應輕的臨床特點，具有良好的耐受性和安全性，是臨床上較為理想的治療腫瘤骨轉移的藥物。   

    摘要:目的：評價注射用唑來膦酸治療腫瘤骨轉移引起疼痛的有效性及安全性。方法：50例癌癥骨轉移中度以上疼痛患者隨機、雙盲和雙模擬分為兩組，每組25例。研究組為唑來膦酸4mg加入生理鹽水注射液100mL．中靜脈滴入15min；對照組為帕米膦酸二鈉60mg加入5％葡萄糖或生理鹽水注射液500m1．中靜脈滴入至少4h。對治療前、治療后第7天和第14天的NRS、QOL、KPS、緩解率和加用止痛劑情況進行比較；同時，對藥物的不良事件、血尿常規和生化等指標進行評估。結果：治療前研究組和對照組具有可比性。治療后兩組的NRS較治療前明顯降低（治療前、治療后第7天和第14天：研究組6．36vs4．08vs 3．28，P〈0．01；對照組5．92vs4．20vs3．36，P〈0．01），具有明顯緩解疼痛的作用；治療后兩組的QOL較治療前明顯提高（治療前、治療后第7天和第14天：研究組18．92vs23．40vs24．20，P〈0．01；對照組19．56vs23．12vs23．88，P〈0．01），明顯改善了生活質量，治療后兩組的KPs較治療前也明顯改善（治療前和治療后第14天：研究組67．60vs78．00，P〈0．01；對照組60．80vs70．80，P〈O．01），但治療后兩組間差異均無統計學意義。疼痛總緩解率研究組稍高于對照組，但差異無統計學意義（第7天60％VS48％，P=0．395；第14天80％vs72％，P=0．742）；加服即釋嗎啡人數研究組和對照組各1例。對照組中有1例在輸注帕米膦酸后出現輕度全身疼痛，約12h后自行消失。結論：唑來膦酸對癌癥骨轉移的疼痛有良好的療效，且具有給藥時間短、給藥劑量小和作用時間長的臨床特點。不良反應輕微，患者耐受良好。