唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移疼痛的臨床研究

     以注射用帕米膦酸二鈉為對照，評價注射用唑來膦酸單次靜脈滴注治療惡性腫瘤引起的溶骨性骨轉移疼痛的有效性和安全性。方法采用前瞻性，隨機雙盲雙模擬，陽性藥平行對照，多中心臨床研究�？稍u價病例204例，試驗組102例患者接受唑來膦酸4 mg靜脈滴注，對照組102例患者接受帕米膦酸二鈉60 mg靜脈滴注治療。結果試驗組與對照組患者骨轉移疼痛治療后骨痛評分變化與治療前比較差異均有顯著性(P＜0.01＝;止痛有效率分別為80.4%和79.4%，活動能力改善有效率分別為62.7%和61.8%，與治療前相比差異均有顯著性(P＜0.01＝，但兩組間比較差異無顯著性。兩組患者均未發生嚴重不良事件，用藥后試驗組不良事件發生率為33.3%，對照組不良事件發生率28.4%，主要表現為發熱、頭痛、乏力、惡心，均為輕度，未做特殊處理，兩組不良事件發生率比較差異無顯著性。結論注射用唑來膦酸一次用藥4 mg，對惡性腫瘤溶骨轉移疼痛的止痛作用療效確切，不良事件發生率較低，且用量少，用藥時間短，值得臨床推廣使用。