歐盟批準諾華唑來膦酸用于骨佩吉特病

來源：搜狐網作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/9/14 18:32:00

諾華公司（novartis）于4月21日宣布，歐盟委員會已經授予公司唑來膦酸5mg輸注液（zoledronic acid 5mg solution for infusion，aclasta）在歐盟25個成員國以及挪威和冰島用于治療骨佩吉特病（paget''''''''''''''''''''''''''''''''s disease）的上市核準（marketing authorization）。

　　在一項對照研究中，單劑量、15分鐘靜脈輸注本品與常用的口服雙膦酸鹽——利塞膦酸鹽相比，前者療效更好、起效更快、在單劑量用藥后維持時間更長。本品具有獨特的分子結構，經靜脈給藥后可以快速、持久的發揮療效。臨床研究顯示，本品具有廣泛的安全性和療效。

　　雙膦酸鹽類藥物是廣受認同的佩吉特病標準療法。但口服利塞膦酸鹽必須連續2個月每天用藥，患者在用藥30分鐘前要避免吃或喝東西。

　　有關專家指出，口服雙膦酸鹽有一定的局限性，并非所有患者都對其有很好應答，有的患者對其應答很慢，許多患者隨著時間推移還會復發。此外，該類藥物的用藥方案復雜，常常引起胃腸道不適，這可以導致患者對其順應性降低。而本品只需單劑量靜脈輸注一次就可發揮更好、更快、更持久的療效。

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