曾民德－賀維力抗病毒治療的主要特點

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/9/20 16:30:00

姚老師剛才講了慢性乙型肝炎的嚴重性和防治現狀。大家知道，慢性乙型肝炎的治療目標是持續抑制病毒復制，延緩疾病進展。核苷類藥物是慢性乙肝抗病毒治療的一個突破，拉米夫定曾經輝煌過一段時間，今后還會繼續輝煌。今天賀維力的上市，表明慢性乙肝的治療步入一個新的歷史時期。

每個藥品都有兩個名字，一個叫化學名，一個叫商品名。賀維力是商品名，它的化學名就叫阿德福韋酯。賀維力在體內代謝為二磷酸阿德福韋，能夠持久地抑制病毒，可對野生病毒和發生拉米夫定耐藥變異的病毒進行有效抑制。

賀維力是在全球核心臨床研究有兩個很重要的研究，針對e抗原陽性病人的437研究和針對e抗原陰性病人的438研究。到2005年3月份全球大概有差不多九千人參加了賀維力的臨床研究，它的療效和安全性得到非常全面、系統、長時間的臨床研究的證實。

在研究437和438中，賀維力治療1年后，e抗原陽性病人血清乙肝病毒DNA水平下降了3.5Log10，e抗原陰性病人下降了3.9。在中國3期臨床研究中，則下降了4.5個Log10。這表明賀維力治療1年后使機體病毒載量下降了約到一萬倍左右。

在肝臟組織學方面，賀維力治療1年后50％-60%的病人出現肝臟炎癥的減輕，約80%的病人肝臟纖維化改善或穩定。隨著治療時間的延長，賀維力的療效逐步、穩定的增加。賀維力治療e抗原陽性的患者3年后，56%的病人病毒DNA水平小于1000拷貝每毫升也就是通常所說的轉陰了，但這個轉陰標準是非常高的，以前小于100000拷貝每毫升就認為是轉陰了。賀維力治療3年，81%的病人轉氨酶恢復正常，51%的病人e抗原轉陰，43%的病人不僅e抗原轉陰，而且出現了e抗體。

在一項有關療效持續性的研究中，66例接受賀維力治療后出現e抗原血清轉換的病人，停藥后觀察了55周，也就是停藥差不多1年多，有60例患者也就是91%的患者保持了e抗原血清轉換，也就是沒有出現停藥反跳。

賀維力治療e抗原陰性患者的長期療效也穩步增加。治療4年后，約80%患者血清病毒DNA水平轉陰也就是小于1000拷貝每毫升，約90%的患者轉氨酶恢復正常。隨著治療時間的延長，出現纖維化改善的患者比例也逐步提高。

賀維力治療期間耐藥變異發生率低而且出現時間晚。賀維力相關耐藥變異有兩種：N235T和A181V。對于e抗原陽性患者，賀維力治療第一年沒有出現耐藥變異，到第三年只有3％。對于e抗原陰性患者，治療第一年也沒有出現，到第三年約6%，比e抗原陽性患者稍微高一點。

綜合以上數據，賀維力治療的耐藥變異率，第一年是0。第二年是2.0%，第三年3.9%，是非常低的，所以特別適合長期抗病毒治療。

賀維力還有一個很大的優點，就是和所有已知的口服抗病毒藥物都不存在交叉耐藥。對于發生拉米夫定耐藥變異的乙肝病毒，恩替卡韋、汰比夫定、恩曲卡濱都存在程度不同的交叉耐藥，而對賀維力仍然敏感。所以，拉米夫定治療發生耐藥可以改用賀維力治療，反過來也一樣，少數病人接受賀維力治療發生耐藥后可改用賀普丁治療。

賀維力治療安全性良好，不良反應的種類和發生率跟安慰劑組差不多。現在有最長達4年連續治療的安全性資料，顯示賀維力長期治療的安全性和耐受性是非常良好的。

我用幾句話來簡單歸納一下，為什么說賀維力是慢性乙肝一線治療的全新選擇。有這么幾個理由。一個是我剛剛提到過，它能夠快速有效地抑制乙肝病毒復制，應用范圍廣，包括e抗原陽性患者和e抗原陰性患者、初治患者和再治患者以及拉米夫定耐藥患者。第二，長期治療療效穩步增加，維持了對疾病的長期控制。第三，賀維力耐藥罕見，長期療效更為確定，而且不存在交叉耐藥。第四，賀維力長期治療安全性良好。因此，國際和國內權威的乙肝治療指南都把賀維力列為慢性乙肝治療的一線藥物。

謝謝各位。

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